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Eine 12-wöchige Studie zur Bewertung von Sulforaphan bei der Behandlung von Autismus-Spektrum-Störungen

28. Juli 2019 aktualisiert von: Jian-Jun Ou, Central South University

Eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und verwandten Mechanismen von Sulforaphan bei der Behandlung von Autismus-Spektrum-Störungen

In dieser vorgeschlagenen Studie werden die Forscher die Wirksamkeit, Sicherheit und den damit verbundenen Mechanismus von Sulforaphan bei der Behandlung von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) bewerten. Die Studie wird 120 ASD-Patienten rekrutieren, dann werden diese Patienten für eine 12-wöchige klinische Studie randomisiert der Sulforaphan-Gruppe oder der Placebo-Gruppe (60 Patienten pro Arm) zugeteilt. Die klinische Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung wird beim Screening/Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen durchgeführt. Die spezifischen Ziele sind der Vergleich von Sulforaphan und Placebo in Bezug auf: 1) klinische Kernsymptome; 2) andere Verhaltensprobleme und adaptive Verhaltensweisen. Es werden auch biologische Proben gesammelt und für forschungsbezogene Mechanismen gelagert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser vorgeschlagenen Studie werden die Forscher die Wirksamkeit, Sicherheit und den damit verbundenen Mechanismus von Sulforaphan bei der Behandlung von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) bewerten. Die Studie wird 120 ASD-Patienten rekrutieren, dann werden diese Patienten für eine 12-wöchige klinische Studie randomisiert der Sulforaphan-Gruppe oder der Placebo-Gruppe (60 Patienten pro Arm) zugeteilt. Die klinische Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung wird beim Screening/Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen durchgeführt. Die spezifischen Ziele sind der Vergleich von Sulforaphan und Placebo in Bezug auf: 1) klinische Kernsymptome; 2) andere Verhaltensprobleme und adaptive Verhaltensweisen. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass (1) Sulforaphan Placebo bei der Behandlung klinischer Symptome bei Patienten mit ASD überlegen ist, gemessen anhand der Social Responsiveness Scale, Aberrant Behavior Checklist, Repetitive Behavior Scale – Revised und Ohio State University Autism Clinical Global Impression; (2) Sulforaphan ist Placebo bei der Behandlung von Patienten mit anderen Verhaltensproblemen und adaptivem Verhalten mit ASS überlegen, gemessen anhand der Achenbach's Child Behavior Checklist and Adaptive Behavior Assessment System, Second Edition; und (3) Biologische Proben werden gesammelt und gelagert, so dass die Hypothese Sulforaphan oxidative Stressindizes oder entzündliche Biomarker verändern und den Histon-Deacetylase-Inhibitormechanismus oder den Entzündungsmechanismus usw. beeinflussen kann, was signifikant mit einer klinischen Verbesserung korrelieren kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Guangzhou Huiai Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410001
        • The second Xiangya Hospital of Central South University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 3 bis 15 Jahren.
  2. Erfüllt die DSM-V-Diagnosekriterien für Autismus-Spektrum-Störungen und wurde mit Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) und Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) überprüft.

Ausschlusskriterien:

  1. Bei schweren körperlichen Erkrankungen (z. angeborene Herzfehler, Schilddrüsenerkrankungen, Erkrankungen mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Erkrankungen mit Seh- oder Hörstörungen et al.)
  2. Bei schwerer Erkrankung des zentralen Nervensystems (z. Epilepsie usw.).
  3. Bei anderen spezifischen genetischen Syndromen (d. h. Fragile-X-Syndrom, Down-Syndrom et al.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sulforaphan-Gruppe
Die Patienten werden 12 Wochen lang Sulforaphan einnehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Sulforaphan
Sulforaphan (SFN) ist eine Verbindung innerhalb der Isothiocyanatgruppe der Organoschwefelverbindungen. Es wird aus Kreuzblütlern wie Brokkoli, Rosenkohl oder Kohl gewonnen.
Andere Namen:
  • 85313323
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Patienten erhalten 12 Wochen lang ein Placebo.
Sonstiges: Placebo
Die Placebo-Tablette besteht aus Stärke.
Andere Namen:
  • Stärketablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung sozialer Beeinträchtigungen von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen/Endpunkt
Soziale Beeinträchtigungen werden mit der Social Responsiveness Scale gemessen
Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen/Endpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung starrer Interessen und Verhaltensweisen von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen/Endpunkt
Starre Interessen und Verhaltensweisen werden mit der Repetitive Behavior Scale – Revised gemessen
Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen/Endpunkt
Die Veränderung der klinischen Symptome von Kindern mit Autismus-Spektrum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen/Endpunkt
Klinische Symptome werden anhand der Checkliste für abweichendes Verhalten gemessen
Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen/Endpunkt
Die Änderung anderer Verhaltensprobleme von Kindern mit Autismus-Spektrum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen/Endpunkt
Andere Verhaltensprobleme werden mit der Child Behaviour Checklist von Achenbach gemessen
Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen/Endpunkt
Die Veränderung des adaptiven Verhaltens von Kindern mit Autismus-Spektrum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen/Endpunkt
Adaptive Verhaltensweisen werden mit dem Adaptive Behavior Assessment System, Second Edition, gemessen
Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen/Endpunkt
Die Veränderung des klinischen Gesamteindrucks bei Kindern mit Autismus-Spektrum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen/Endpunkt
Der klinische Gesamteindruck wird anhand des Autism Clinical Global Impression der Ohio State University gemessen
Zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen/Endpunkt
Die Änderung der Herzfrequenz, gemessen mit der Stoppuhr
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Gewichtsänderung, gemessen mit einer Waage
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Höhenänderung, gemessen mit Höhenmesswerkzeugen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Änderung des Blut-Routinetests, wie vom klinischen Labor getestet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Veränderung des Nüchternblutzuckers, wie im klinischen Labor getestet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die vom klinischen Labor getestete Veränderung der Blutfettwerte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Veränderung der Leberfunktion, wie im klinischen Labor getestet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Veränderung der Nierenfunktion, wie im klinischen Labor getestet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Veränderung der Schilddrüsenfunktion, wie sie im klinischen Labor getestet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Änderung des HBV-Tests, wie vom klinischen Labor getestet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Änderung des Helicobacter pylori-Tests, wie vom klinischen Labor getestet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Änderung des Urin-Routinetests, wie vom klinischen Labor getestet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, wie durch Systematic Assessment for Treatment Emergent Effects bewertet
Zeitfenster: Nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen/Endpunkt
Nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen/Endpunkt

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Änderung der Indizes für oxidativen Stress, wie sie mit dem Nachweiskit für oxidative Stressindizes getestet wurden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Veränderung der Epigenetik-Indikatoren, wie durch Epigenetik-Indikatoren getestet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Veränderung von Zytokinen und Chemokinen, wie sie mit dem Nachweiskit für Zytokine und Chemokine getestet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Veränderung von Metaboliten, wie sie mit dem Metabolites Detection Kit getestet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Veränderung der RNA-Expression, wie sie mit dem RNA-Expressions-Nachweiskit getestet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Die Veränderung der Darmmikroflora, wie sie durch die metagenomische Technik getestet wurde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt
Zu Studienbeginn und 12 Wochen/Endpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central South University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Illinois at Chicago
University of California
Davis family funding

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Jingping Zhao, M.D., Ph. D., Central South University
  • Studienleiter: Jianjun Ou, M.D., Ph. D., Central South University
  • Studienleiter: Hua Jin, M.D., Ph. D., Department of Psychiatry, University of California
  • Hauptermittler: Fengyu Zhang, Ph.D., Global Clinical and Translational Research Institute
  • Hauptermittler: Daomeng Cheng, M.D., Guangzhou Huiai Hospital
  • Hauptermittler: Renrong Wu, M.D.,Ph.D, Central South University
  • Studienleiter: John M Davis, M.D.,Ph.D, Department of Psychiatry, University of Illinoisat at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ASD201512

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

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