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Gerontologisches Forschungsprogramm: The Singapore Longitudinal Ageing Studies (SLAS I & II) (SLAS)

12. März 2019 aktualisiert von: A/Prof Ng Tze Pin, National University of Singapore

Forschungsprogramm Gerontologie: Biologische, klinische, psychosoziale und verhaltensbezogene Prädiktoren des Gesundheitszustands in prospektiv nachbeobachteten Kohorten älterer Menschen

Das Gerontology Research Program (GRP) in der Abteilung für Psychologische Medizin der National University Singapore wurde gegründet, um die Durchführung multidisziplinärer Forschung in einem breiten Spektrum von Forschungen zu Alter und Gesundheit zu koordinieren und zu erleichtern. Die Einrichtung der Singapore Longitudinal Ageing Cohort wird eine große gemeinschaftsbasierte Kohorte älterer Probanden für Beobachtungsstudien mit nützlichen klinischen Anwendungen bereitstellen. Forschungssynergien werden in Bezug auf die Bündelung multidisziplinärer Expertise und die Kombination genetischer, biologischer, umweltbezogener, verhaltensbezogener, sozialer, klinischer und gesundheitsdienstlicher Ansätze in der gerontologischen Forschung erreicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die SLAS ist die wichtigste Längsschnitt-Kohortenstudie in GRP. Das SLAS ist eine gemeinschaftsbasierte epidemiologische Längsschnittstudie, die darauf abzielt, das Verständnis von Altern und Gesundheit und den Faktoren, die den Alterungsprozess beeinflussen, zu verbessern. SLAS versucht, die kognitiven, biomedizinischen, Lebensstil- und Verhaltens- sowie psychosozialen Risiko- und Schutzfaktoren zu identifizieren, die den Übergang vom gesunden Altern zu funktioneller Beeinträchtigung, Krankheit und Tod beeinflussen.

Die für SLAS rekrutierten Teilnehmer sind Senioren im Alter von 55 Jahren und älter aus verschiedenen Gegenden Singapurs. Die Teilnehmer werden von Tür zu Tür angesprochen, erhalten detaillierte Informationen zu ihrer Teilnahme und müssen vor der Aufnahme in die Studie ihre Einverständniserklärung abgeben. Das Studienverfahren umfasst eine Baseline-Umfrage bei der Einschreibung, und die Teilnehmer werden danach alle 3 Jahre erneut besucht.

Eingeschriebene Probanden liefern Basisdaten durch strukturierte Interviews, ärztliche Beurteilungen, Labortests und Selbstberichte über Erkrankungen, Symptome und Risikoverhalten. Die Daten in der Studie werden von geschultem Forschungspersonal und Krankenschwestern gesammelt. Zu den zu erhebenden Informationen gehören:

Ergebnisse:

Primäre Ergebnisse

4 Wichtigste primäre Ergebnisse

  1. Leichte kognitive Beeinträchtigung und kognitive Funktion
  2. Gebrechlichkeit
  3. Depression, Angst (Stimmungsstörung I)
  4. Erfolgreich und gesund altern

Grundlegendes Screening, gefolgt von diagnostischen Tests.

Funktionsweise der kognitiven Domäne. Die Teilnehmer werden mit globalen kognitiven Tests (MMSE und MOCA) auf kognitive Beeinträchtigungen untersucht. Es wird auch eine umfassende neuropsychologische Bewertungsbatterie durchgeführt, um die Funktionsweise der spezifischen kognitiven Domänen der Teilnehmer zu bewerten. Ausgewählte Teilnehmer, die die Screening-Kriterien erfüllen und somit auf das Vorhandensein einer möglichen kognitiven Beeinträchtigung hinweisen, werden weiteren Tests unterzogen, um ihren kognitiven Funktionsstatus (kognitiv normal, leichte kognitive Beeinträchtigung, kognitiver Rückgang oder Demenz) zu bestimmen, der von einem Gremium von Geriatern entsprechend diagnostiziert wurde mit den DSM-IV-TR-Kriterien für Demenz (1) und der MCI-Arbeitsgruppe des Europäischen Konsortiums zu den Alzheimer-Kriterien (2).

Gebrechlichkeitsbeurteilung. Eine Reihe von Maßnahmen, einschließlich Selbstbericht, körperlicher Beurteilung und anthropometrischer Maßnahmen, wird durchgeführt, um den Gebrechlichkeitsstatus der Personen gemäß den Phänotypkriterien von Fried et al. (3) zu messen.

Psychiatrische Begutachtung. Es werden mehrere Selbstauskunfts-Fragebögen durchgeführt, um die Symptomatologie häufiger psychiatrischer Störungen wie unter anderem Depressionen zu erfassen. Ausgewählte Teilnehmer, die die Screening-Kriterien erfüllen und somit auf das Vorhandensein möglicher psychiatrischer Störungen hinweisen, würden weiteren Tests unterzogen, um ihren psychischen Gesundheitszustand gemäß den DSM-IV-TR-Kriterien (1) zu bestimmen.

Erfolgreich und gesund alt werden. Erfolgreiches und gesundes Altern wird durch eine Reihe von selbstberichteten und objektiven Gesundheitsmessungen bestimmt, die darauf abzielen, die allgemeine und körperliche Gesundheit, das kognitive, emotionale und soziale Wohlbefinden (einschließlich Lebensengagement und Lebenszufriedenheit) des Einzelnen widerzuspiegeln.

Sekundäre Ergebnisse

Funktionsweise der physikalischen Domäne. Selbstberichtete Messungen sowie körperliche Bewertungen würden durchgeführt, um die körperliche Funktionsfähigkeit, Behinderung und Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens unter den Teilnehmern zu messen.

Gesundheit, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten. Daten zur Vorgeschichte chronischer Erkrankungen und Stürze, Medikamenteneinnahme, Inanspruchnahme von Krankenhaus- und Primärversorgungsdiensten und selbsteingeschätzter Gesundheit.

Lebensqualität. Selbstberichtete Maßnahmen würden durchgeführt, um die Lebensqualität der Teilnehmer zu messen.

Mortalität. Das Todesdatum der Teilnehmer würde aufgezeichnet und das Singapore National Registry of Diseases Office (NRDO) bewertet.

Atmungsfunktion. Daten zur Atmungsfunktion würden über einen Spirometrietest gesammelt.

Risiko- und Schutzfaktoren:

Sozioökonomische und demografische Variablen. Informationen zu Alter, Geschlecht, Bildungsstand und Haushaltseinkommen würden von den Teilnehmern per Selbstauskunft erhoben.

Krankengeschichte. Informationen zur Vorgeschichte ausgewählter medizinischer und psychischer Störungen würden von den Teilnehmern per Selbstauskunft erhoben.

Biologische Determinanten. Biologische Proben (Blut und Urin) werden auf interessierende Bestandteile (z. Mikronährstoffe, Lipid- und Glukosespiegel usw.).

Pharmakologische Determinanten. Die Einnahme von pharmakologischen Mitteln wie entzündungshemmenden, cholesterinsenkenden und anderen Arzneimitteln wird über eine Selbstauskunftsmaßnahme erfasst.

Ernährung. Die Teilnehmer würden hinsichtlich ihres Ernährungszustands und ihrer Nahrungsaufnahme bewertet (NSI-Screening, MNA-Screening, Nahrungshäufigkeit, 2-tägiges Ernährungstagebuch). Die Ernährungsaufzeichnungen werden auf relevante Nährstoffe und sekundäre Pflanzenstoffe wie B12, B6, Folsäure, Curcumin und andere Nahrungsergänzungsmittel analysiert.

Lebensstil und Gesundheitsrisikoverhalten. Das gemessene Lebensstilverhalten würde die Dauer und Häufigkeit des Engagements bei körperlichen, Freizeit- und sozialen Aktivitäten umfassen. Zu den gemessenen gesundheitsgefährdenden Verhaltensweisen gehören der Body-Mass-Index und andere anthropometrische Maße, Rauchen, übliche körperliche Aktivität, soziale und produktive Aktivitäten und Alkoholkonsum unter den Teilnehmern.

Psychosoziale Daten. Selbstberichtete Fragebögen werden durchgeführt, um Lebenszufriedenheit, Persönlichkeit, Religiosität, soziale Unterstützung und Verbindungen zu asozialen Netzwerken für ausgewählte Teilnehmer zu messen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6183

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119260
        • National University of Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In Gemeinschaft lebende ältere Menschen (> 55 Jahre), die in der Lage sind, sich selbst zu bewegen und die über ausreichende kognitive Fähigkeiten zur Teilnahme verfügen. Personen mit schweren körperlichen oder geistigen Behinderungen wurden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Selbstbewegung
  • Ausreichende kognitive Kapazität für Partizipation

Ausschlusskriterien:

- Personen mit schweren körperlichen oder geistigen Behinderungen wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
SLA 1
Die Probanden (N=2800) werden aus allen Einwohnern ab 55 Jahren in Singapur in den vom South-East Community Development Council abgedeckten Gebieten rekrutiert: Geylang, Aljunied, MacPherson, Marine Parade und Bedok (SLAS-I).
Sonstiges: SLA 1
N / A. Beobachtungsstudie, keine Interventionen verabreicht.
SLAS2
Weitere 3200 Probanden werden von Einwohnern in Bukit Merah und Jurong (SLAS-II) rekrutiert.
Sonstiges: SLAS2
N / A. Beobachtungsstudie, keine Interventionen verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demenz und leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) Subtypisierung (Klinische Diagnose verschiedener Stadien der Demenz)
Zeitfenster: 20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Demenz und MCI werden durch die Entscheidung einer klinischen Fallkonferenz bestimmt, bei der geriatrische und psychiatrische Kliniker zusammenkommen, um die Diagnose eines Falls zu bestimmen, wobei die Daten von (i) Mini Mental State Examination (MMSE) und Montreal Cognitive Assessment (MoCA) verwendet werden (4-5) ; (ii) Klinische Demenz-Bewertungsskala: eine 5-Punkte-Skala zur Charakterisierung von 6 kognitiven und funktionellen Leistungsbereichen: Gedächtnis, Orientierung, Urteilsvermögen und Problemlösung, Gemeinschaftsangelegenheiten, Haushalt und Hobbys sowie Körperpflege (6). Informationen für jede Bewertung werden durch ein halbstrukturiertes Interview des Patienten und eines zuverlässigen Informanten (z. Familienmitglied). Eine höhere Punktzahl weist auf eine erhöhte Schwere der kognitiven Beeinträchtigung hin; (iii) Informant Questionnaire of Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) – zuverlässige Informanten berichten über den kognitiven Zustand des Teilnehmers (7); (iv) eine Skala zu selbstberichteten subjektiven kognitiven Schwierigkeiten; und (v) eine neuropsychologische Bewertungsbatterie (unten beschrieben).
20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Globale und spezifische Domäne der kognitiven Funktionsfähigkeit (Messung der globalen und spezifischen Domäne der kognitiven Funktionen)
Zeitfenster: 20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre

MMSE (4) und MoCA (5) – 30 Punkte, Gesamtpunktzahl reicht von 0–30, höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin. Ein Cut-Off von einem Score von = < 25 wird als Screening-positiv für kognitive Beeinträchtigung bestimmt.

Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) (8) – misst das unmittelbare Gedächtnis, die visuell-räumliche Fähigkeit, die Sprache, die Aufmerksamkeit, das verzögerte Gedächtnis und einen globalen kognitiven Funktionswert (eine Summe von Domänenwerten).

Eine neurokognitive Batterie misst unmittelbares und verzögertes Gedächtnis/Lernen, visuell-räumliche Fähigkeiten, Sprache, Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen. Alle Bereiche werden durch gewichtete Durchschnittswerte der alters- und bildungsbereinigten Punktzahlen berechnet. Tests: (i) Ziffernspanne vorwärts und rückwärts Aufgaben (9); (ii) Reys auditiver verbaler Lerntest (10); (iii) Story-Gedächtnistest (11); (iv) Kurzer visuell-räumlicher Gedächtnistest – überarbeitet (12); (v) Bostoner Namenstest (13); (vi) Uhrlesetest; (viii) Farbversuche 1 und 2 (14); (ix) Blockentwurfsaufgabe (9).
20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Gebrechlichkeit (Messung der körperlichen und kognitiven Gebrechlichkeit)
Zeitfenster: 20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Körperliche Gebrechlichkeit wurde durch Bewertungen (1 = vorhanden, 0 = nicht vorhanden) für fünf Komponenten (Schrumpfen, Schwäche, Langsamkeit, Erschöpfung und geringe körperliche Aktivität (PA)) bewertet, die von Fried et al. (3) vorgeschlagen wurden, mit den folgenden operativen Modifikationen: (i) Schrumpfung wurde durch unbeabsichtigten Gewichtsverlust von 4 kg oder mehr in den letzten 6 Monaten oder einen BMI von weniger als 18,5 kg/m2 oder einen Wadenumfang von 31 cm oder weniger definiert. (ii) Die Schwäche wurde durch die Kniestreckungskraftaufgabe in Kilogramm bewertet. (iii) Langsamkeit wurde durch einen Ganggeschwindigkeitstest (15) bewertet. (iv) Erschöpfung wurde als Summenpunktzahl von 3 Fragen (1–5) gemessen: „Hatten Sie viel Energie/fühlten Sie sich müde (umgekehrt bewertet, rs)/erschöpft (rs)?“ (16). Ein Wert von < 10 wurde verwendet, um Erschöpfung anzuzeigen. (v) Niedrige PA wurde anhand der LASA-PA-Skala gemessen, wobei diejenigen, die unter das lokale geschlechtsspezifische niedrigste Quintil fallen, als niedrige PA gelten (17). Die Teilnehmer werden anhand ihrer Gesamtpunktzahl als robust (Punktzahl = 0), vorgebrechlich (Punktzahl = 1-2) und gebrechlich (Punktzahl = 3-5) kategorisiert.
20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Depressive Symptome und Diagnose (Messung depressiver Symptome und Beurteilung der Stadien der Depression)
Zeitfenster: 20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Depressive Symptome werden anhand der 15-Punkte-Version der Geriatric Depression Scale (GDS) bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Depressivität anzeigt (18). Ein Cut-off-Score von 5 wird als Hinweis auf das Vorliegen einer Depression verwendet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer von einem medizinisch ausgebildeten Forschungsmitarbeiter anhand des strukturierten klinischen Interviews für DSM-Störungen (SCID) von DSM IV-TR (1) formell auf häufige stimmungsbedingte psychiatrische Erkrankungen diagnostiziert, z , Manie/Hypomanie-Störung, Angst- und Panikstörung, Zwangsstörung, posttraumatische Belastungsstörung, psychotische Störung, Stimmungsstörung aufgrund eines allgemeinen medizinischen Zustands und Alkoholmissbrauchsstörungen, wenn sie im GDS als positiv auf Depressionen gescreent werden.
20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Erfolgreiches Altern (Messung der biologischen, psychosozialen und Lebensstilfaktoren, die mit erfolgreichem Altern verbunden sind)
Zeitfenster: 20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Erfolgreiches Altern wurde zuvor definiert (25). Kurz gesagt, eine Punktzahl für erfolgreiches Altern spiegelt die allgemeine und körperliche Gesundheit, das kognitive, emotionale und soziale Wohlergehen wider, einschließlich Lebensengagement und Zufriedenheit. Körperliche Gesundheit und funktionelles Wohlbefinden wurden als „gute/ausgezeichnete“ selbstberichtete Gesundheit und IADL-Unabhängigkeit definiert (20). Kognitives Funktionieren und emotionales Wohlbefinden wurden durch einen MMSE-Mindestwert von 26 (4) und einen Wert unter 5 im GDS (≤5) (18) angegeben. Soziales Funktionieren und aktives Engagement in Lebensaktivitäten wurden anhand eines validierten Fragebogens (26) zum Grad der Teilnahme an sozialen, Freizeit-, Bürger-, Freiwilligen-, Beschäftigungs-/Geschäfts- und häuslichen Aktivitäten bewertet. Die insgesamt positive Lebenszufriedenheit wurde anhand der Life Satisfaction Scale bestimmt, die Interesse am Leben, Glück, Einsamkeit und allgemeine Lebensfreude bewertete (27). Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 18, wobei das unterste Dezil eine positive Lebenszufriedenheit anzeigt.
20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete unabhängige Funktion (Messung der BADL und IADL)
Zeitfenster: 20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Das selbstberichtete unabhängige Funktionieren wird anhand des Barthel-Index (19) und des Instrumental Activity of Daily Living Inventory von Lawton und Brody (20) bewertet, wobei die Teilnehmer den Grad der Abhängigkeit von anderen für verschiedene tägliche und instrumentelle Aufgaben angeben.
20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Körperliche Leistungsfähigkeit (Messung der körperlichen Leistungstests)
Zeitfenster: 20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Bewertet durch die Physical Performance Battery, die die leistungsorientierte Mobilitätsbewertung – Balance und Gangskalen (21-22) umfasst, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Leistung in Bezug auf Gleichgewicht oder Gang anzeigt; sowie die verlagerte Kraft in Newton auf einem Handgriff- und Kniestreckungsdynamometer. Die Ergebnisse für jeden der Tests würden zu einem gewichteten Durchschnitt kombiniert, der die körperliche Gesamtleistung widerspiegelt.
20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (Messung von Kosten und Häufigkeit der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten)
Zeitfenster: 20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Selbstberichtete Häufigkeit von Arztbesuchen in den letzten 12 Monaten.
20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Lebensqualität (Messung der Lebensqualität SF 12)
Zeitfenster: 20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Bewertet durch selbstberichtete Skalen: (i) EQ5D-3L – ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das fünf Dimensionen umfasst: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Das EQ VAS erfasst den selbst eingeschätzten Gesundheitszustand des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala (23). (ii) 12-Item Short Form Survey (SF-12) ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der zur Bewertung allgemeiner Gesundheitsergebnisse aus der Sicht des Patienten verwendet wird und die acht Bereiche von Gesundheitsergebnissen abdeckt: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, Allgemein Gesundheit, Vitalität, soziales Funktionieren, Rolle, emotionale und geistige Gesundheit (24).
20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Sterblichkeit (Messung der mit der Sterblichkeit verbundenen Risikofaktoren)
Zeitfenster: 20 Jahre
Daten zu Todesdaten und Todesursachen werden durch computergestützte Verknüpfung von Aufzeichnungen mit dem Nationalen Sterberegister durch das Singapore National Registry of Diseases Office (NRDO) erfasst.
20 Jahre
Spirometrie nach Bronchodilatation (Messung der Lungenfunktionstests)
Zeitfenster: 20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre
Eine Messung der Lungenfunktion, die folgendes ergibt: (i) Erzwungene Vitalkapazität – die Bestimmung der Vitalkapazität aus einer maximal forcierten Ausatmungsanstrengung; (ii) das FEV1-Volumen, das am Ende der ersten Sekunde der forcierten Exspiration ausgeatmet wurde; und (iii) Peak-Exspirationsfluss: Der höchste forcierte Exspirationsfluss, gemessen mit einem Peak-Flow-Meter. Messungen werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society (ATS) für spirometrische Standardisierung und Verfahren durchgeführt, basierend auf den besten von vier Messwerten, mit weniger als 5 % Abweichung bei den beiden besten Messwerten. FEV1 wird als Prozentsatz des vorhergesagten von lokalen Normen ausgedrückt.
20 Jahre - einmal alle 3-4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National University of Singapore

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Melbourne Health
Karolinska Institutet
National University Hospital, Singapore
University of British Columbia
Université de Sherbrooke
Khoo Teck Puat Hospital
Tan Tock Seng Hospital
University Hospital, Basel, Switzerland
St. Paul's Hospital, Canada
University Hospital Tuebingen
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
University of California
Duke-NUS Graduate Medical School
Ng Teng Fong General Hospital
Singapore Institute of Technology
St Luke's Hospital, Singapore

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tze Pin Ng, PhD, National University of Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2003

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NUS-IRB 04-140

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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