Studien zu den okulären Komplikationen von AIDS (SOCA) – Cytomegalovirus Retinitis Retreatment Trial (CRRT) (CRRT)

CMV-Retinitis ist die häufigste intraokulare Infektion bei AIDS-Patienten und betrifft schätzungsweise 35 bis 40 Prozent der AIDS-Patienten. Unbehandelte CMV-Retinitis ist eine fortschreitende Erkrankung, deren Endergebnis eine vollständige Netzhautzerstörung und Erblindung ist. Zum Zeitpunkt dieser Studie waren Ganciclovir (Cytovene) und Foscarnet (Foscavir) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von CMV-Retinitis zugelassene Arzneimittel. Obwohl die meisten Retinitis-Patienten gut auf eine anfängliche Therapie mit systemisch verabreichten Medikamenten ansprechen, erleiden bei ausreichender Zeit fast alle Patienten einen Rezidiv der Retinitis. Eine rezidivierende Retinitis spricht im Allgemeinen auf eine Reinduktions- und Erhaltungstherapie an, aber das Intervall zwischen aufeinanderfolgenden Rezidiven verkürzt sich zunehmend. Das CRRT befasste sich mit der Frage der Behandlung rezidivierter CMV-Retinitis.

Die CRRT war eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, in der drei Regime bei Patienten mit rezidivierender Retinitis verglichen wurden. Patienten mit AIDS und CMV-Retinitis, die rezidiviert waren oder auf die Ersttherapie nicht ansprachen, wurden randomisiert einem von drei Regimen zugeteilt: (1) intravenöse Foscarnet-Reinduktion mit 90 mg/kg zweimal täglich für 2 Wochen, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit 120 mg/kg/ Tag; (2) intravenöse Ganciclovir-Reinduktion mit 5 mg/kg zweimal täglich für 2 Wochen, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 10 mg/kg/Tag; und (3) Kombinationstherapie, wobei die Patienten ihre vorherige Therapie fortsetzten und mit dem zweiten Medikament reinduziert wurden und dann auf eine Erhaltungstherapie mit Foscarnet bei 90 mg/kg/Tag und Ganciclovir bei 5 mg/kg/Tag gesetzt wurden.