Longitudinale Optikusneuritis-Studie (LONS)

Die Optikusneuritis ist eine entzündliche Erkrankung des Sehnervs, die typischerweise junge Erwachsene betrifft. Frauen sind häufiger betroffen als Männer. Es ist nach dem Glaukom die zweithäufigste erworbene Erkrankung des Sehnervs bei Personen unter 50 Jahren.

Bei dieser Erkrankung, die eng mit Multipler Sklerose verbunden ist, ist die Prognose für die Wiederherstellung des Sehvermögens im Allgemeinen gut. Die Wiederherstellung der Sehfunktion ist jedoch fast nie vollständig. Nach dem Abklingen der Optikusneuritis zeigen praktisch alle Patienten einige Anzeichen einer Schädigung des Sehnervs, und die meisten sind symptomatisch. Selbst wenn sich die Sehschärfe eines Patienten auf 20/20 erholt, verbleiben häufig Anomalien bei anderen Messungen wie Kontrastempfindlichkeit, Farbsehen und Gesichtsfeld.

Vor der Optic Neuritis Treatment Trial (ONTT) gab es keine etablierten Richtlinien zur Behandlung von Optikusneuritis. Obwohl Kortikosteroide zur Behandlung dieser Krankheit eingesetzt wurden, waren Studien zum Nachweis ihrer Wirksamkeit nicht zufriedenstellend. Einige Experten befürworteten eine Behandlung mit oralem Prednison, während andere keine Behandlung empfahlen. Anekdotische Berichte deuteten darauf hin, dass hochdosierte intravenöse Kortikosteroide wirksam sein könnten.

Der Zusammenhang zwischen Optikusneuritis und Multipler Sklerose ist gut belegt. Eine Optikusneuritis kann die erste Manifestation einer Multiplen Sklerose sein oder später in ihrem Verlauf auftreten. Es kann ein starkes Argument dafür angeführt werden, dass eine „isolierte“ Optikusneuritis eine Form der Multiplen Sklerose ist, basierend auf Ähnlichkeiten zwischen den beiden in solchen epidemiologischen Faktoren wie Geschlecht, Alter, geografische Verteilung, Veränderungen der Zerebrospinalflüssigkeit, Histokompatibilitätsdaten, Magnetresonanztomographie (MRT). ) Veränderungen und Familiengeschichte. Das Ausmaß des Risikos einer Multiplen Sklerose nach einer Optikusneuritis ist ungewiss. Frühere Studien haben sehr unterschiedliche Ergebnisse gemeldet, wobei das Risiko nur 13 Prozent und bis zu 88 Prozent betragen soll. Die Bedeutung von Risikofaktoren wie Alter, Geschlecht und MRT-Veränderungen bei der Vorhersage, welche Patienten mit Optikusneuritis am wahrscheinlichsten Multiple Sklerose entwickeln, ist ebenfalls unklar.

Die Behandlungsphase der Studie wurde als Optic Neuritis Treatment Trial (ONTT) bezeichnet, während die aktuelle langfristige Nachbeobachtungsphase als Longitudinal Optic Neuritis Study (LONS) bezeichnet wird. Die Studie wird an 15 klinischen Zentren in den Vereinigten Staaten durchgeführt. Zu den Ressourcenzentren gehören ein Datenkoordinierungszentrum und ein Gesichtsfeld-Lesezentrum.

Die Patienten wurden in 15 klinischen Zentren einer der drei folgenden Behandlungsgruppen randomisiert:

• Orales Prednison (1 mg/kg/Tag) für 14 Tage
• Intravenöses Methylprednisolon (250 mg alle 6 Stunden) für 3 Tage, gefolgt von oralem Prednison (1 mg/kg/Tag) für 11 Tage
• Orales Placebo für 14 Tage.

Auf jedes Regime folgte eine kurze orale Verjüngung. Die Gruppen mit oralem Prednison und Placebo waren doppelt maskiert, während die Gruppe mit intravenösem Methylprednisolon einfach maskiert war.

Die Ausgangsuntersuchungen umfassten Blutuntersuchungen zur Untersuchung auf Syphilis und systemischen Lupus erythematodes, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs zur Untersuchung auf Sarkoidose und eine MRT-Untersuchung des Gehirns zur Untersuchung auf Veränderungen, die auf Multiple Sklerose hindeuten.

Die Rate der visuellen Erholung und das langfristige visuelle Ergebnis wurden beide anhand von Messungen der Sehschärfe, der Kontrastempfindlichkeit, des Farbsehens und des Gesichtsfelds zu Studienbeginn, bei sieben Nachsorgeuntersuchungen während der ersten 6 Monate und dann jährlich bewertet. Eine standardisierte neurologische Untersuchung mit einer Beurteilung des Multiple-Sklerose-Status wurde zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und dann jährlich durchgeführt.