Makula-Photokoagulationsstudie (MPS)

Gemeinsame Zulassungskriterien für die Argon-, Krypton- und Foveal-Studien:

Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen Männer und Frauen zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie Sehsymptome aufweisen, die auf die Makulaläsion zurückzuführen sind, wie z. B. verminderte Sehschärfe oder Verzerrung des Amsler-Gitters. Sie müssen auch eine sichtbare, gut abgegrenzte Hyperfluoreszenz aufweisen, die für eine klassische choroidale Neovaskularisation in der Fluorescein-Angiographie charakteristisch ist. AMD-Patienten waren 50 Jahre oder älter und hatten Drusen, die in der Makula von mindestens einem Auge sichtbar waren. POH-Patienten waren mindestens 18 Jahre alt und hatten mindestens einen charakteristischen Histofleck in einem oder beiden Augen. INVM-Patienten waren mindestens 18 Jahre alt und hatten keine Anzeichen von AMD, POH, Angioid Streaks, starker Myopie, diabetischer Retinopathie oder irgendeiner anderen Erkrankung, die die Ursache der Neovaskularisation sein könnte. Insbesondere hatten INVM-Patienten weder Drusen, die größer waren als das MPS-Standardfoto Nr. 1.1, noch Histoflecken in beiden Augen.

Zusätzliche Zulassungskriterien für Patienten für die Argon-Studie:

Jeder Patient hatte eine sichtbare seröse Ablösung der sensorischen Netzhaut mit einem diffusen Leckagebereich, eine diskrete choroidale Neovaskularisation außerhalb der Fovea (200–2.500 Mikrometer vom Zentrum der FAZ) und eine Sehschärfe von 20/100 oder besser im Studienauge .

Zusätzliche Zulassungskriterien für Patienten für die Krypton-Studie:

Alle Patienten hatten eine neovaskuläre Läsion, bestehend aus Neovaskularisation und möglicherweise Blut und/oder Pigment, die sich in die FAZ erstreckte. Die hintere Grenze von CNV könnte sich bis zu 1 Mikron zum FAZ-Zentrum erstrecken. Die Sehschärfe des Studienauges war 20/400 oder besser.

Zusätzliche Eignungskriterien für Patienten für die Foveal-Studie:

Nur Patienten mit AMD waren für diese Studie geeignet. Die Fluoreszein-Angiographie des in Frage kommenden Auges musste Hinweise auf eine undichte choroidale neovaskuläre Membran zeigen, von der sich ein Teil unter die Mitte der FAZ erstreckte, oder eine neovaskuläre Läsion, die aus einer alten Laserbehandlungsnarbe und einer angrenzenden undichten Neovaskularisation innerhalb von 150 Mikrometern von der Mitte bestand der FAZ. Neue, nie behandelte subfoveale Läsionen waren kleiner als vier Bandscheibenbereiche. Rezidivierende Läsionen waren kleiner als sechs Bandscheibenbereiche, einschließlich der alten Behandlungsnarbe und neuer Neovaskularisation. Die bestkorrigierte Sehschärfe war nicht besser als 20/40 und nicht schlechter als 20/320.