- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001092
Die Biologie der HIV-Übertragung
Die Determinanten der Biologie der HIV-Übertragung zur Bestimmung der immunologischen und virologischen Eigenschaften derjenigen, die möglicherweise HIV auf eine andere Person übertragen haben
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die HIV-Menge im Blut, in der Genitalflüssigkeit und im Speichel der Partner von Patienten mit einer frühen HIV-Infektion zu untersuchen. Diese Studie wird auch die Stärke des Immunsystems von Patienten mit einer frühen HIV-Infektion untersuchen.
Da sich HIV in den frühen Stadien der Infektion sehr schnell vermehrt, besteht bei Patienten mit einer frühen HIV-Infektion möglicherweise ein höheres Risiko, HIV auf ihre Partner zu übertragen. Die Menge an HIV im Blut, in der Genitalflüssigkeit und im Speichel kann das Risiko einer Übertragung bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Personen mit einer frühen HIV-Infektion können ein hohes Übertragungsrisiko für ihre Partner darstellen. Eine frühe Infektion, die durch eine schnelle virologische Replikation, eine unzureichende immunologische Kontrolle der Infektion und einen schnelleren Krankheitsverlauf gekennzeichnet ist, kann mit einer erhöhten Infektiosität verbunden sein. Die viralen Determinanten der Übertragung können teilweise durch die Viruslast im Blut, in den Genitalflüssigkeiten und in der Mundhöhlenflüssigkeit erklärt werden. Alle drei Flüssigkeiten können die Quelle für übertragene Viren sein.
Personen mit Verdacht auf eine HIV-Infektion werden gebeten, ihre möglichen Herkunftspartner anzugeben. Die Bedeutung der Partnervermittlung wird betont und bei Bedarf wird eine unterstützte Rekrutierung oder aktive Suche angeboten. Quellpartner werden nicht uneingeladen angesprochen. Wenn ein Partner angibt, dass er/sie nicht kontaktiert werden möchte, wird er/sie weder für diese Studie noch für eine andere Studie weiter kontaktiert. Allen Patienten werden HIV-Beratung und Plasmatests auf HIV-1-RNA und CD4+-Zellen angeboten. Für die Plasmabestimmung werden Blutproben entnommen und Zell- und Plasmafraktionen werden für CAF und Neutralisierungsantikörper gesammelt. Neutralisationstests werden zum Nachweis einer humoralen Immunantwort bei Patienten mit primärer HIV-Infektion eingesetzt. Genitalflüssigkeiten und Speichel werden auf virale RNA analysiert. Die Patienten werden am ersten Tag zur Blutentnahme in die Klinik gebracht und kehren zwei Wochen später zur Blutuntersuchung zurück. Geplant ist eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 4 Wochen. Alle Patienten erhalten eine Entschädigung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars Sinai Med Ctr
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- UCSD
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie:
- Sind mindestens 18 Jahre alt.
- Haben Sie Sex mit einer Person oder teilen Sie Drogen mit einer Person, bei der angenommen wird, dass sie eine frühe HIV-Infektion hat oder die kürzlich HIV-positiv geworden ist.
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen.
- Stehen für eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 4 Wochen zur Verfügung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Little
- Hauptermittler: James Kahn
- Hauptermittler: Eric Daar
- Hauptermittler: Jay Levy
- Hauptermittler: Margaret Chesney
- Hauptermittler: Rick Hecht
- Hauptermittler: Robert Grant
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- AI-05-007
- UCSD Project 98-0776
- AEHIV 007
- AIEDRP AI-05-007
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
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National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
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