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Die Biologie der HIV-Übertragung

Die Determinanten der Biologie der HIV-Übertragung zur Bestimmung der immunologischen und virologischen Eigenschaften derjenigen, die möglicherweise HIV auf eine andere Person übertragen haben

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die HIV-Menge im Blut, in der Genitalflüssigkeit und im Speichel der Partner von Patienten mit einer frühen HIV-Infektion zu untersuchen. Diese Studie wird auch die Stärke des Immunsystems von Patienten mit einer frühen HIV-Infektion untersuchen.

Da sich HIV in den frühen Stadien der Infektion sehr schnell vermehrt, besteht bei Patienten mit einer frühen HIV-Infektion möglicherweise ein höheres Risiko, HIV auf ihre Partner zu übertragen. Die Menge an HIV im Blut, in der Genitalflüssigkeit und im Speichel kann das Risiko einer Übertragung bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Personen mit einer frühen HIV-Infektion können ein hohes Übertragungsrisiko für ihre Partner darstellen. Eine frühe Infektion, die durch eine schnelle virologische Replikation, eine unzureichende immunologische Kontrolle der Infektion und einen schnelleren Krankheitsverlauf gekennzeichnet ist, kann mit einer erhöhten Infektiosität verbunden sein. Die viralen Determinanten der Übertragung können teilweise durch die Viruslast im Blut, in den Genitalflüssigkeiten und in der Mundhöhlenflüssigkeit erklärt werden. Alle drei Flüssigkeiten können die Quelle für übertragene Viren sein.

Personen mit Verdacht auf eine HIV-Infektion werden gebeten, ihre möglichen Herkunftspartner anzugeben. Die Bedeutung der Partnervermittlung wird betont und bei Bedarf wird eine unterstützte Rekrutierung oder aktive Suche angeboten. Quellpartner werden nicht uneingeladen angesprochen. Wenn ein Partner angibt, dass er/sie nicht kontaktiert werden möchte, wird er/sie weder für diese Studie noch für eine andere Studie weiter kontaktiert. Allen Patienten werden HIV-Beratung und Plasmatests auf HIV-1-RNA und CD4+-Zellen angeboten. Für die Plasmabestimmung werden Blutproben entnommen und Zell- und Plasmafraktionen werden für CAF und Neutralisierungsantikörper gesammelt. Neutralisationstests werden zum Nachweis einer humoralen Immunantwort bei Patienten mit primärer HIV-Infektion eingesetzt. Genitalflüssigkeiten und Speichel werden auf virale RNA analysiert. Die Patienten werden am ersten Tag zur Blutentnahme in die Klinik gebracht und kehren zwei Wochen später zur Blutuntersuchung zurück. Geplant ist eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 4 Wochen. Alle Patienten erhalten eine Entschädigung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-infizierte Erwachsene mit kürzlich erfolgter Serokonversion

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie:

  • Sind mindestens 18 Jahre alt.
  • Haben Sie Sex mit einer Person oder teilen Sie Drogen mit einer Person, bei der angenommen wird, dass sie eine frühe HIV-Infektion hat oder die kürzlich HIV-positiv geworden ist.
  • Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen.
  • Stehen für eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 4 Wochen zur Verfügung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Little
  • Hauptermittler: James Kahn
  • Hauptermittler: Eric Daar
  • Hauptermittler: Jay Levy
  • Hauptermittler: Margaret Chesney
  • Hauptermittler: Rick Hecht
  • Hauptermittler: Robert Grant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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