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Ergebnisse der Anti-HIV-Therapie während einer frühen HIV-Infektion

Ergebnisse der antiretroviralen Therapie während der primären HIV-Infektion

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob es wirksam ist, Patienten, die sich kürzlich mit HIV infiziert haben, eine aggressive Anti-HIV-Therapie zu verabreichen.

Viele Ärzte empfehlen Patienten, die sich kürzlich mit HIV infiziert haben, so bald wie möglich mit der Behandlung gegen HIV zu beginnen. Allerdings ist die frühe HIV-Infektion noch nicht vollständig geklärt, sodass nicht bekannt ist, ob dies der beste Ansatz ist. In dieser Studie werden die Auswirkungen einer beginnenden Anti-HIV-Behandlung während einer frühen HIV-Infektion untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl viele Forscher den Beginn einer aggressiven antiretroviralen Therapie so bald wie möglich nach Auftreten einer HIV-Infektion empfohlen haben, wurde die Verträglichkeit und Wirksamkeit dieses Ansatzes nicht systematisch bewertet. Viele Merkmale der primären HIV-Pathogenese sind unvollständig verstanden. Ein umfassenderes Verständnis der Immundynamik und der viralen Pathogenese während der primären HIV-Infektion ist entscheidend für die Festlegung optimaler Behandlungsinterventionsstrategien. In dieser Studie werden die Ergebnisse einer wirksamen antiretroviralen Therapie bewertet, die in verschiedenen Stadien der primären HIV-Infektion eingeleitet wird.

36 der Studienpatienten nehmen an ACTG 371 oder einem anderen Behandlungsprotokoll teil. Die gesamte medikamentöse Behandlung und das Toxizitätsmanagement der Studie werden gemäß den Richtlinien dieser Behandlungsprotokolle durchgeführt. In dieser Studie wird auch eine unbehandelte Kohorte von 12 Patienten beobachtet. Die Patienten werden bei der Aufnahme nach ihrem Stadium der akuten oder frühen HIV-Infektion geschichtet. Die Patienten werden 96 Wochen lang auf virologische, immunologische und klinische Parameter untersucht. Darüber hinaus werden neuartige Studien zur Identifizierung von Quellpartnern vorgeschlagen. Es wird versucht, für jeden Studienpatienten auf der Grundlage der Patientenerinnerung an mögliche Expositionen den bzw. die wahrscheinlichsten Herkunftspartner zu ermitteln. Ein separates Studienprotokoll wird den Quellpartner bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • UCSD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie:

  • Sind mindestens 13 Jahre alt.
  • Sie haben eine akute oder frühe HIV-Infektion. Das Stadium der HIV-Infektion hängt von den Ergebnissen bestimmter Labortests ab.

Ausschlusskriterien

Patienten sind für diese Studie nicht geeignet, wenn sie:

  • Sind schwanger oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Little
  • Hauptermittler: James Kahn
  • Hauptermittler: Eric Daar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1999

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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