- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001093
Ergebnisse der Anti-HIV-Therapie während einer frühen HIV-Infektion
Ergebnisse der antiretroviralen Therapie während der primären HIV-Infektion
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob es wirksam ist, Patienten, die sich kürzlich mit HIV infiziert haben, eine aggressive Anti-HIV-Therapie zu verabreichen.
Viele Ärzte empfehlen Patienten, die sich kürzlich mit HIV infiziert haben, so bald wie möglich mit der Behandlung gegen HIV zu beginnen. Allerdings ist die frühe HIV-Infektion noch nicht vollständig geklärt, sodass nicht bekannt ist, ob dies der beste Ansatz ist. In dieser Studie werden die Auswirkungen einer beginnenden Anti-HIV-Behandlung während einer frühen HIV-Infektion untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl viele Forscher den Beginn einer aggressiven antiretroviralen Therapie so bald wie möglich nach Auftreten einer HIV-Infektion empfohlen haben, wurde die Verträglichkeit und Wirksamkeit dieses Ansatzes nicht systematisch bewertet. Viele Merkmale der primären HIV-Pathogenese sind unvollständig verstanden. Ein umfassenderes Verständnis der Immundynamik und der viralen Pathogenese während der primären HIV-Infektion ist entscheidend für die Festlegung optimaler Behandlungsinterventionsstrategien. In dieser Studie werden die Ergebnisse einer wirksamen antiretroviralen Therapie bewertet, die in verschiedenen Stadien der primären HIV-Infektion eingeleitet wird.
36 der Studienpatienten nehmen an ACTG 371 oder einem anderen Behandlungsprotokoll teil. Die gesamte medikamentöse Behandlung und das Toxizitätsmanagement der Studie werden gemäß den Richtlinien dieser Behandlungsprotokolle durchgeführt. In dieser Studie wird auch eine unbehandelte Kohorte von 12 Patienten beobachtet. Die Patienten werden bei der Aufnahme nach ihrem Stadium der akuten oder frühen HIV-Infektion geschichtet. Die Patienten werden 96 Wochen lang auf virologische, immunologische und klinische Parameter untersucht. Darüber hinaus werden neuartige Studien zur Identifizierung von Quellpartnern vorgeschlagen. Es wird versucht, für jeden Studienpatienten auf der Grundlage der Patientenerinnerung an mögliche Expositionen den bzw. die wahrscheinlichsten Herkunftspartner zu ermitteln. Ein separates Studienprotokoll wird den Quellpartner bewerten.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars Sinai Med Ctr
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- UCSD
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- San Francisco Gen Hosp / UCSF AIDS Program
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie:
- Sind mindestens 13 Jahre alt.
- Sie haben eine akute oder frühe HIV-Infektion. Das Stadium der HIV-Infektion hängt von den Ergebnissen bestimmter Labortests ab.
Ausschlusskriterien
Patienten sind für diese Studie nicht geeignet, wenn sie:
- Sind schwanger oder stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Little
- Hauptermittler: James Kahn
- Hauptermittler: Eric Daar
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Krankheitsattribute
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- AI-05-005
- AEHIV 005
- AIEDRP AI-05-005
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