- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001154
Lipoproteinstoffwechsel bei normalen Probanden und Patienten mit hohen Lipoproteinspiegeln
Lipoproteinstoffwechsel bei normalen Probanden und hyperlipoproteinämischen Patienten
Die Forscher planen, die fettreichen Partikel, sogenannte Lipoproteine, zu untersuchen, die im Blut zirkulieren. Diese Studie soll das Verständnis des normalen sowie abnormalen Lipoproteinstoffwechsels und der Rolle, die er bei der Entstehung von Arterienverkalkung (Atherosklerose) spielt, verbessern.
Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, erhalten Injektionen mit isolierten und gereinigten Lipoproteinen oder Apolipoproteinen (der Proteinkomponente von Lipoproteinen). Diese Lipoproteine werden mit kleinen Mengen radioaktiven Materials markiert und sterilisiert, bevor sie dem Patienten injiziert werden.
Patienten, die an der Studie teilnehmen, müssen während des gesamten Verlaufs der Studie Blutproben entnommen und Urinproben abgegeben werden. Darüber hinaus muss der Patient eine speziell formulierte Diät einhalten. Die Patienten werden während der gesamten Studie gewogen....
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten mit neuer und undefinierter Dyslipidämie – insbesondere familiäre Störungen mit extremen Phänotypen.
Gesunde normale Freiwillige – (18 Jahre alt oder älter) Kontrollen zur Untersuchung der HDL-Bildung für Präbeta-HDL.
Euthyreose.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Gesunde freiwillige Kontrollpersonen werden zunächst auf sekundäre Ursachen der Hyperlipidämie untersucht und werden ausgeschlossen, wenn sie klinisch signifikante Laboranomalien (d. h. Lebererkrankungen, Erkrankungen, Nierenerkrankungen, endokrine Erkrankungen), chronische medizinische Probleme (d. h. Bluthochdruck, Migräne, Darmentzündung) aufweisen , Hepatitis, HIV) oder chronische Medikamente benötigen (z. B. Akne, Asthma).
Das Gewicht der gesunden Kontrollprobanden muss innerhalb der aktuellen Richtlinien für das ideale Körpergewicht liegen.
Schwangere Frau.
Nicht bereit, eine metabolische Diät einzuhalten.
Allergisch gegen Jod.
Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Patienten mit neuer und undefinierter Dyslipidämie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kein Ergebnis. Dies ist ein Krankheitsentdeckungsprotokoll.
Zeitfenster: 5 Jahre
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Dyslipidämie
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 760051
- 76-H-0051
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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