Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lipoproteinstoffwechsel bei normalen Probanden und Patienten mit hohen Lipoproteinspiegeln

20. April 2024 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Lipoproteinstoffwechsel bei normalen Probanden und hyperlipoproteinämischen Patienten

Die Forscher planen, die fettreichen Partikel, sogenannte Lipoproteine, zu untersuchen, die im Blut zirkulieren. Diese Studie soll das Verständnis des normalen sowie abnormalen Lipoproteinstoffwechsels und der Rolle, die er bei der Entstehung von Arterienverkalkung (Atherosklerose) spielt, verbessern.

Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, erhalten Injektionen mit isolierten und gereinigten Lipoproteinen oder Apolipoproteinen (der Proteinkomponente von Lipoproteinen). Diese Lipoproteine ​​werden mit kleinen Mengen radioaktiven Materials markiert und sterilisiert, bevor sie dem Patienten injiziert werden.

Patienten, die an der Studie teilnehmen, müssen während des gesamten Verlaufs der Studie Blutproben entnommen und Urinproben abgegeben werden. Darüber hinaus muss der Patient eine speziell formulierte Diät einhalten. Die Patienten werden während der gesamten Studie gewogen....

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen vor, den menschlichen In-vivo-Lipoprotein-Metabolismus unter Verwendung von radioaktiv markierten Apolipoproteinen auf Plasma-Lipoproteinen zu untersuchen. Gepaarte kinetische Studien mit doppelt markierten jodierten Lipoproteinen und Apolipoproteinen werden an gesunden freiwilligen Kontrollpersonen mit normalen Lipiden und Probanden mit Dyslipidämie unter kontrollierten Stoffwechselbedingungen durchgeführt. Studien sollen Stoffwechselwege bei Patienten mit undefinierten genetischen Störungen des Fettstoffwechsels sowie bei gesunden Probanden formulieren, um originelle Einblicke in normale und pathologische Stoffwechselwege zu liefern. Alle kinetischen Daten werden computeranalysiert, um quantitative Daten bereitzustellen und den direkten Vergleich mehrerer Studien zu erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

759

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dyslipidämie

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten mit neuer und undefinierter Dyslipidämie – insbesondere familiäre Störungen mit extremen Phänotypen.

Gesunde normale Freiwillige – (18 Jahre alt oder älter) Kontrollen zur Untersuchung der HDL-Bildung für Präbeta-HDL.

Euthyreose.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Gesunde freiwillige Kontrollpersonen werden zunächst auf sekundäre Ursachen der Hyperlipidämie untersucht und werden ausgeschlossen, wenn sie klinisch signifikante Laboranomalien (d. h. Lebererkrankungen, Erkrankungen, Nierenerkrankungen, endokrine Erkrankungen), chronische medizinische Probleme (d. h. Bluthochdruck, Migräne, Darmentzündung) aufweisen , Hepatitis, HIV) oder chronische Medikamente benötigen (z. B. Akne, Asthma).

Das Gewicht der gesunden Kontrollprobanden muss innerhalb der aktuellen Richtlinien für das ideale Körpergewicht liegen.

Schwangere Frau.

Nicht bereit, eine metabolische Diät einzuhalten.

Allergisch gegen Jod.

Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Patienten mit neuer und undefinierter Dyslipidämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kein Ergebnis. Dies ist ein Krankheitsentdeckungsprotokoll.
Zeitfenster: 5 Jahre
Dyslipidämie
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert D Shamburek, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 1976

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2024

Zuletzt verifiziert

4. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren