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Bewertung der Speicheldrüsen-Dysfunktion

Diese Studie wird Patienten mit Beschwerden über Mundtrockenheit bewerten, um die Ursache und Schwere ihrer Speicheldrüsenfunktionsstörung und ihre mögliche Eignung für andere NIDCR-Protokolle zu bestimmen. Speicheldrüsensekrete haben antibakterielle, schmierende, remineralisierende, verdauungsfördernde, puffernde und reinigende Eigenschaften. Eine beeinträchtigte Funktion dieser Drüsen kann zu einer Zunahme von Karies führen; eine Vielzahl von oralen Hart- und Weichgewebeveränderungen mit schmerzhafter, brennender oder ulzerierter Mundschleimhaut; Probleme beim Kauen, Schlucken und Sprechen; und verminderter Geschmack und Geruch.

Patienten mit Mundtrockenheitsbeschwerden, die auf eine Funktionsstörung der Speicheldrüsen hindeuten, können für diese Studie in Frage kommen. Darüber hinaus können sich Patienten mit kürzlich aufgetretener Arthritis anmelden. Patienten mit Arthritis sind gefährdet, eine Erkrankung namens Sjögren-Syndrom zu entwickeln, bei der die Speichel produzierenden Drüsen geschädigt werden können.

Die Teilnehmer haben eine vollständige medizinische und zahnärztliche Vorgeschichte. Speichelproben werden aus den großen Speicheldrüsen entnommen, die sich in den Wangen und unter dem Kiefer befinden. Es werden auch mehrere Blutproben für Tests entnommen. Bei einigen Patienten wird eine Biopsie der kleinen Speicheldrüsen durchgeführt, normalerweise von der Unterlippe, um die Diagnose des Sjögren-Syndroms zu bestätigen oder auszuschließen und das Ausmaß der Veränderungen in den Speicheldrüsen zu bestimmen. Die Fähigkeit zu schmecken und zu riechen kann ebenfalls bewertet werden, und die Patienten können eine Ultraschalluntersuchung ihrer Schluckfunktion haben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Teilnehmer mit Beschwerden über Mundtrockenheit bewerten, um die Ursache und Schwere ihrer Speicheldrüsenfunktionsstörung und ihre mögliche Eignung für andere NIDCR-Protokolle zu bestimmen. Speichelsekrete haben antibakterielle, schmierende, remineralisierende, verdauungsfördernde, puffernde und reinigende Eigenschaften. Eine beeinträchtigte Funktion dieser Drüsen kann zu einer Zunahme von Karies führen; eine Vielzahl von oralen Hart- und Weichgewebeveränderungen mit schmerzhafter, brennender oder ulzerierter oder Mundschleimhaut; Probleme beim Kauen, Schlucken und Sprechen; und verminderter Geschmack und Geruch.

Teilnehmer mit Mundtrockenheitsbeschwerden, die auf eine Funktionsstörung der Speicheldrüsen hindeuten, können für diese Studie in Frage kommen.

Die Teilnehmer haben eine vollständige medizinische und zahnärztliche Vorgeschichte. Speichelproben werden aus den großen Speicheldrüsen entnommen, die sich in den Wangen und unter der Zunge befinden. Es werden auch mehrere Blutproben für Tests entnommen. Bei einigen Teilnehmern wird eine Biopsie der kleinen Speicheldrüsen durchgeführt, normalerweise von der Innenseite der Unterlippe, um die Diagnose des Sj(SqrRoot)(Delta)gren-Syndroms zu bestätigen oder auszuschließen und um das Ausmaß der Veränderungen in den Speicheldrüsen zu bestimmen. Eine Augenuntersuchung einschließlich einer Standard-Augenuntersuchung und einer Beurteilung des trockenen Auges wird durchgeführt. Die Fähigkeit zu schmecken und zu riechen kann ebenfalls bewertet werden, und die Teilnehmer können eine Ultraschalluntersuchung ihrer Schluckfunktion haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1740

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    1. Die Probanden müssen Symptome eines trockenen Mundes (Xerostomie) oder einen begründeten klinischen Verdacht auf ein Sj(SqrRoot)(Delta)gren-Syndrom oder eine andere Speicheldrüsenerkrankung haben
    2. Fähigkeit zur informierten Einwilligung.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

a. Alter unter 12 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Ursache und den Schweregrad der Fehlfunktion der Speicheldrüse des Patienten zu bestimmen.
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilias G Alevizos, D.M.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

23. März 1984

Studienabschluss

29. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

29. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sjögren-Syndrom

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