Botulinumtoxin zur Behandlung von unwillkürlichen Bewegungsstörungen
28. März 2024 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Botulinumtoxin zur Behandlung von neurologischen Erkrankungen
Botulismus ist eine schwere Form der Lebensmittelvergiftung, die durch Bakterien verursacht wird. Dieses Bakterium produziert mehrere Toxine, darunter Botulinumtoxin A. Dieses Toxin verursacht die Symptome einer Lebensmittelvergiftung. Kleine Mengen Botulinumtoxin A wurden zur Behandlung von Sprachstörungen wie Stottern und Augenmuskelproblemen eingesetzt.
Die Studie untersucht die Wirksamkeit von Botulinumtoxin zur Behandlung verschiedener Bewegungsstörungen. Die Ziele der Studie bestehen darin, die Behandlungstechnik zu verfeinern, um die besten Ergebnisse zu erzielen, das Verständnis zu verbessern, wie Botulinumtoxin bei Bewegungsstörungen wirkt, und andere Erkrankungen zu finden, die möglicherweise mit Botulinumtoxin behandelbar sind.
Darüber hinaus planen die Forscher auch, die mögliche Anwendung von Botulinumtoxin F allein und in Kombination mit Botulinumtoxin A bei Patienten zu untersuchen, die nicht auf eine Behandlung mit Botulinum A-Toxin ansprechen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit von Botulinumtoxin (BTX) wurde nun für eine Vielzahl von Krankheiten nachgewiesen, die mit unwillkürlichen Muskelkrämpfen oder -bewegungen einhergehen.
Die Anwendung der Botulinumtoxin-Therapie bei Bewegungsstörungen erfordert eine patientenindividuelle Behandlung und spezielle Injektionstechniken.
Dieses Protokoll 1) ermöglicht es uns, den natürlichen Verlauf von Probanden mit Bewegungsstörungen zu verfolgen, die Standard-Botox-Injektionen zur Behandlung von Bewegungsstörungen erhalten, und 2) ermöglicht es uns, Botulinumtoxin-Injektionen für Patienten bereitzustellen, die an anderen Studien zur Physiologie sensomotorischer Systeme und darüber teilnehmen die physiologische Wirkung von Botulinumtoxin.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Debra J Ehrlich, M.D.
- Telefonnummer: (301) 443-7888
- E-Mail: debra.ehrlich@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vivian S Koo
- Telefonnummer: (301) 435-8518
- E-Mail: vivian.koo@nih.gov
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-Mail: ccopr@nih.gov
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Primär klinisch – Patienten werden für die Behandlung mit BTX in der Klinik für Bewegungsstörungen der Abteilung für menschliche Motorkontrolle oder von der Abteilung für Stimme und Sprache, NINDS, untersucht.
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Patienten ab 2 Jahren sind zur Teilnahme berechtigt, wenn sie an einer Erkrankung leiden, die nach Einschätzung des behandelnden Arztes für eine Behandlung mit BTX geeignet sein könnte.
- Anwendbare Störungen schließen Dystonie, hemifacialen Spasmus, Blepharospasmus, Tremor, spastische Dysphonie, Tics, Stimmlippentremor, orale linguale Dyskinesie, tardive Dyskinesie, Spastik und spastische Dysphonie ein, sind aber nicht darauf beschränkt.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Frauen, die für die Dauer der Erkrankung eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder stillen.
- Patienten, die eine Behandlung mit einem Aminoglykosid-Antibiotikum benötigen, bis die Behandlung abgeschlossen ist.
- Für Kehlkopfinjektionen müssen die Probanden aufgrund von gastroösophagealem Reflux oder emotionalen Störungen eine paradoxe Stimmlippenbewegung mit intermittierendem Stridor haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Patienten kommen zur Teilnahme infrage, wenn sie eine Bewegungsstörung haben, die nach Einschätzung des behandelnden Arztes für eine Behandlung mit BTX geeignet sein könnte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Study Natural History-Datenanalyse
Zeitfenster: Laufend
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Daten bezüglich der Bewegungsstörung des Probanden und Beobachtungen ihrer Standardbehandlung werden gesammelt.
Die Daten können für zukünftige Forschungsfragen verwendet werden, die sich auf Bewegungsstörungen und/oder deren Behandlung beziehen.
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Laufend
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Behalten Sie die Kohorte der Probanden bei
Zeitfenster: Laufend
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Aufrechterhaltung einer Kohorte von Patienten mit Dystonie und anderen Bewegungsstörungen zur Teilnahme an anderen Studien zur Physiologie von Dystonie und BTX-Injektion
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Laufend
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Debra J Ehrlich, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 1989
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 1999
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. November 1999
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2024
Zuletzt verifiziert
7. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 850195
- 85-N-0195
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
.Da es sich bei diesem Protokoll in erster Linie um ein Screening-Protokoll handelt, ist es möglicherweise nicht möglich, Daten auf individueller Patientenebene zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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