Klinische Studie zu oralen enossalen Titanimplantaten bei zahnlosen Patienten
Die Änderung des klinischen Protokolls 86-D-0015, klinische Studie zu oralen enossalen Titanimplantaten bei zahnlosen Probanden und Patienten mit ektodermaler Dysplasie, soll es den Prüfärzten ermöglichen, Folgendes zu bestimmen: (1) Wenn die Platzierung von enossalen Titanimplantaten bei vorpubertären Patienten ( Alter von 7 bis 10 Jahren) beeinflusst das Wachstum und die Entwicklung des kraniomandibulären Komplexes. (2) Die endgültige Position des Implantats, die Fähigkeit zur Herstellung einer Prothese. (3) Körperbild, Ernährung und wahrgenommene Leichtigkeit beim Kauen ausgewählter Lebensmittel.
Die Auswahl der Patienten für die Teilnahme an der Studie erfolgt auf der Grundlage der Anzahl angeboren fehlender Zähne im Zusammenhang mit ektodermaler Dysplasie. Es müssen angeboren mindestens 16 bleibende Zähne fehlen. Insgesamt werden 30 Patienten eingeschlossen.
Von jedem Patienten wird eine Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie eingeholt:
18 Jahre und älter – Einverständniserklärung des Patienten
13–17 Jahre – Einverständniserklärung der Eltern, Einverständniserklärung des Patienten
7–10 Jahre – Einverständnis des Elternteils, vom Kind unterschriebenes Einverständnis, wenn es verständnisvoll ist, oder Vermerk auf der Tabelle, in dem das Verfahren beschrieben wird, mit dem das Einverständnis des Kindes zur Studie eingeholt wurde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Änderung des klinischen Protokolls 86-D-0015, klinische Studie zu oralen enossalen Titanimplantaten bei zahnlosen Probanden und Patienten mit ektodermaler Dysplasie, soll es den Prüfärzten ermöglichen, Folgendes zu bestimmen: (1) ob die Platzierung von enossalen Titanimplantaten bei vorpubertären Patienten ( Alter von 7 bis 10 Jahren) beeinflusst das Wachstum und die Entwicklung des kraniomandibulären Komplexes. (2) Die endgültige Position des Implantats, die Fähigkeit zur Herstellung einer Prothese. (3) Körperbild, Ernährung und wahrgenommene Leichtigkeit beim Kauen ausgewählter Lebensmittel.
Die Auswahl der Patienten für die Teilnahme an der Studie erfolgt auf der Grundlage der Anzahl angeboren fehlender Zähne im Zusammenhang mit ektodermaler Dysplasie. Es müssen angeboren mindestens 16 bleibende Zähne fehlen. Insgesamt werden 30 Patienten eingeschlossen.
Von jedem Patienten wird eine Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie eingeholt:
18 Jahre und älter – Einverständniserklärung des Patienten
13–17 Jahre – Einverständniserklärung der Eltern, Einverständniserklärung des Patienten
7–10 Jahre – Einverständnis des Elternteils, vom Kind unterschriebenes Einverständnis, wenn es verständnisvoll ist, oder Vermerk auf der Tabelle, in dem das Verfahren beschrieben wird, mit dem das Einverständnis des Kindes zur Studie eingeholt wurde
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guckes AD, Smith DE, Swoope CC. Counseling and related factors influencing satisfaction with dentures. J Prosthet Dent. 1978 Mar;39(3):259-67. doi: 10.1016/s0022-3913(78)80092-4. No abstract available.
- Bolender CL, Swoope CC, Smith DE. The Cornell Medical Index as a prognostic aid for complete denture patients. J Prosthet Dent. 1969 Jul;22(1):20-9. doi: 10.1016/0022-3913(69)90268-6. No abstract available.
- Bergman B, Carlsson GE. Review of 54 complete denture wearers. Patients' opinions 1 year after treatment. Acta Odontol Scand. 1972 Oct;30(4):399-414. doi: 10.3109/00016357209002493. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 860015
- 86-D-0015
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