Ein Pilotversuch zur sequentiellen Chemotherapie mit Antimetaboliteninduktion, Konsolidierung hochdosierter Alkylierungsmittel mit Unterstützung peripherer Blutvorläuferzellen und Intensivierung mit Paclitaxel und Doxorubicin für Patientinnen mit Hochrisiko-Brustkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Histologisch nachgewiesene AR und ESFT, einschließlich: klassisches, atypisches und extraossäres Ewing-Sarkom, primitive periphere neuroektodermale Tumoren, peripheres Neuroepitheliom, primitives Knochensarkom und Ektomesenchymom.

Bestätigtes Vorhandensein eines tumorspezifischen Infusionsproteins durch dokumentierte RT-PCR, das einem der für die Impfung verfügbaren tumorspezifischen Peptide entspricht.

Messbarer Tumor.

Keine früheren oder aktuellen ZNS-Metastasen.

VORHERIGE/GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Bewaffnen Sie einen Patienten:

Kann in das Protokoll für die erste Phase aufgenommen werden, wenn keine RT-PCR-Dokumentation eines tumorspezifischen Fusionsproteins vorliegt, das einem der für die Impfung verfügbaren tumorspezifischen Peptide entspricht. Allerdings muss vor der Verabreichung einer Immuntherapie eine RT-PCR-Dokumentation zum Zeitpunkt des Tumorrezidivs erfolgen. Zum Zeitpunkt der ersten Tumordiagnose, vor jeglicher zytoreduktiver Therapie.

PATIENTEN ARM B:

Wiederauftreten des Tumors während oder nach mindestens einer zytoreduktiven Erstlinientherapie bei ESFT und AR. Nicht mehr als zwei Salvage-Behandlungen nach einem Rezidiv, es sei denn, die Anzahl der peripheren CD4+T-Zellen beträgt mehr als 400 Zellen pro Kubikmillimeter.

Mindestens 6 Wochen seit der Behandlung und Genesung von allen akuten toxischen Wirkungen ab dem Zeitpunkt, zu dem die Immuntherapie für diese Studie begonnen wird.

Keine gleichzeitige Östrogentherapie während des Immuntherapieabschnitts der Studie.

PATIENTENMERKMALE:

Alter: 2–25 (zum Zeitpunkt der Erstdiagnose eines alveolären Rhabdomyosarkoms).

Gewicht: Mehr als 15 kg (zum Zeitpunkt der Apherese).

Leistungsstatus: ECOG 0-2.

Lebenserwartung: Mindestens 8 Wochen.

Hämatopoetisch:

ANC größer als 100.000/mm(3).

Hämoglobin größer als 9,0 g/dl.

Thrombozytenzahl größer als 50.000/mm(3).

Leber:

Bilirubin weniger als 2,0 mg/dl (sofern nicht im Zusammenhang mit einer Tumorbeteiligung).

Transaminasen weniger als dreimal normal (es sei denn, es steht im Zusammenhang mit einer Tumorbeteiligung).

Nieren:

Kreatinin unter 1,5 mg/dl oder Kreatinin-Clearance über 60 ml/min.

Herz-Kreislauf:

Keine schwerwiegende Störung des Herz-Kreislauf-Systems.

Herzauswurffraktion größer als 40 %.

Pulmonal:

Keine größere Störung des Lungensystems.

ANDERE:

Nicht schwanger oder stillend.

HIV-negativ.

Hepatitis B oder C negativ.

Keine Patienten, die eine tägliche orale Kortikosteroidtherapie benötigen.

Wenn Sie allergisch gegen Eier, Eiprodukte oder Thimerosal sind oder in der Vergangenheit unter dem Guillain-Barre-Syndrom gelitten haben, sind Sie nicht berechtigt, eine Grippeimpfung zu erhalten.