- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001528
Analyse der Herzmuskelfunktion nach körperlicher Betätigung bei Patienten mit Herzerkrankungen
Linksventrikuläre kontraktile Dysfunktion nach Stress: Handelt es sich um eine anhaltende Myokardischämie oder um eine Betäubung?
Ziel dieser Studie ist es, den Blutfluss, die Ernährung und die Schlagfunktion des Herzens unter verschiedenen Bedingungen zu untersuchen. Bei Patienten mit verengten Koronararterien kann es zu einer eingeschränkten Durchblutung des Herzens kommen. Die verminderte Blutversorgung des Herzmuskels verursacht möglicherweise nicht sofort Symptome. Da das Herz jedoch schneller und stärker pumpt, steigt der Bedarf an Blutversorgung. Wenn der Blutfluss den Herzmuskel nicht ausreichend mit Sauerstoff und Nährstoffen versorgt, können bei Patienten Symptome wie Brustschmerzen und Kurzatmigkeit auftreten. Selbst wenn sich die Herzfrequenz verlangsamt und der Bedarf an Sauerstoff und Nährstoffen sinkt, können bei Patienten immer noch Schmerzen und eine abnormale Herzfunktion auftreten.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderungen des Blutflusses und der Schlagfunktion des Herzens in Zeiten erhöhter Anforderungen (z. B. körperliche Betätigung) und kurz nach Beendigung der körperlichen Betätigung zu bestimmen.
Der Blutfluss zum Herzen wird mittels Positronenemissionstomographie (PET-Scan) gemessen. Der PET-Scan ist ein Test, bei dem eine kleine Menge radioaktives Wasser in den Blutkreislauf injiziert und mit der Spezialkamera Bilder des Herzens aufgenommen werden. Mit diesem Verfahren können Forscher den Blutfluss zum Herzmuskel messen. Um die Ernährung (den Stoffwechsel) des Herzmuskels zu messen, werden Forscher eine radioaktive, zuckerähnliche Substanz (Fluordesoxyglucose) verwenden.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten wichtige Informationen über die Aktivität und Funktion des Herzmuskels nach körperlicher Betätigung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Belastungsbedingte Anomalien der linksventrikulären regionalen Wandbewegung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit weisen auf eine Myokardischämie aufgrund einer erheblichen Verengung der Koronararterien hin. Man geht davon aus, dass sich solche stressbedingten Wandbewegungsanomalien innerhalb von Minuten nach Beendigung des Trainings erholen. Bei einigen Patienten wurde jedoch bis zu 90 Minuten nach der Genesung eine anhaltende kontraktile Dysfunktion beobachtet. Ob anhaltende regionale Wandbewegungsanomalien nach Belastung auf ein betäubtes Myokard (anhaltende, aber reversible postischämische Dysfunktion trotz Wiederherstellung des Blutflusses) oder eine anhaltende Ischämie aufgrund einer koronaren Vasokonstriktion (anhaltende postischämische Dysfunktion aufgrund anhaltender Verringerung des regionalen Blutflusses) zurückzuführen sind, ist nicht eindeutig geklärt. Es ist möglich, dass eine anhaltende, aber reversible linksventrikuläre Dysfunktion nach dem Training auf eine anhaltende Verringerung des regionalen Blutflusses und/oder einen veränderten regionalen Stoffwechselzustand zurückzuführen ist.
In diesem Protokoll wollen wir die Mechanismen einer anhaltenden, aber reversiblen linksventrikulären kontraktilen Dysfunktion nach dem Training aufklären. Die Ergebnisse dieser Studie könnten Einblick in die kardiovaskuläre Physiologie nach dem Training bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit geben. Darüber hinaus können klinische Implikationen hinsichtlich der Patientensicherheit und des Zeitpunkts der Entlassung aus dem Trainingslabor sowie des Zeitpunkts von Myokardperfusionsstudien nach dem Training gezogen werden.
Wir schlagen vor, die linksventrikuläre regionale Wandbewegung durch Gated-Blood-Pool-Tomographie (SPECT) in Ruhe, während maximaler Belastung, 15 und 30 Minuten nach Beendigung der Belastung zu bewerten. Mithilfe der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) werden Untersuchungen zur Myokardperfusion (O-15-Wasser) und zum Stoffwechsel (F-18-Desoxyglukose) durchgeführt. Der absolute regionale myokardiale Blutfluss (ml/min/g) wird in Ruhe, bei maximaler Belastung, 15 und 30 Minuten nach dem Training zusammen mit der myokardialen Fluordesoxyglucose-Nutzung 45 bis 90 Minuten nach dem Training beurteilt. Patienten, die unter Erkrankungen leiden, die ihre Fähigkeit zur Durchführung einer angemessenen Trainingsstudie einschränken, werden einer pharmakologischen Stressstudie mit Dobutamin unterzogen. Es werden auch normale Probanden untersucht, um eine Kontrolldatenbank zu erstellen.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Erwachsene Patienten mit einer Stenose von mehr als 50 % in mindestens einer großen Koronararterie.
Keine signifikante Herzklappenerkrankung.
Kein angeborener Herzfehler.
Keine Myokarderkrankung, die nicht mit einer gleichzeitig bestehenden koronaren Herzkrankheit in Zusammenhang steht.
Keine schwere Angina pectoris, bei der ein Therapieabbruch gefährlich wäre.
Keine kürzliche instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt (weniger als 1 Monat).
Nicht schwanger oder stillend.
Keine Vorgeschichte von ventrikulärer Tachykardie oder bösartigen Arrhythmien.
Keine Vorgeschichte einer aktiven bronchospastischen Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kloner RA, Allen J, Cox TA, Zheng Y, Ruiz CE. Stunned left ventricular myocardium after exercise treadmill testing in coronary artery disease. Am J Cardiol. 1991 Aug 1;68(4):329-34. doi: 10.1016/0002-9149(91)90827-8.
- Camici P, Araujo LI, Spinks T, Lammertsma AA, Kaski JC, Shea MJ, Selwyn AP, Jones T, Maseri A. Increased uptake of 18F-fluorodeoxyglucose in postischemic myocardium of patients with exercise-induced angina. Circulation. 1986 Jul;74(1):81-8. doi: 10.1161/01.cir.74.1.81.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 960031
- 96-H-0031
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