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Immunsystembedingte Nierenerkrankung

4. April 2024 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studien zu immunologisch vermittelten Nierenerkrankungen

Nierenerkrankungen, die mit dem Immunsystem zusammenhängen, umfassen das nephrotische Syndrom, Glomerulonephritis, membranöse Nephropathie, Lupusnephritis und Nephritis, die mit Bindegewebsstörungen einhergeht.

Diese Studie wird es den Forschern ermöglichen, Patienten aufzunehmen und zu beobachten, die an Autoimmunerkrankungen der Niere leiden. Es wird versucht, Informationen über die Ursachen und spezifischen Anomalien im Zusammenhang mit autoimmunen Nierenerkrankungen bereitzustellen.

Patienten mit Nierenerkrankungen als Folge ihres Immunsystems und Patienten mit Erkrankungen des Immunsystems, die später eine Nierenerkrankung entwickeln können, werden potenzielle Probanden für diese Studie sein.

Die Patienten werden einer Anamnese und körperlichen Untersuchung sowie einem Standardlabortest unterzogen, um die Ursachen, Anzeichen, Symptome und Reaktionen auf die Medikation dieser Krankheiten besser zu verstehen. Basierend auf diesen Bewertungen können sich die Patienten als Kandidaten für andere experimentelle Studien qualifizieren. Diese Patienten können jederzeit aufgefordert werden, Blut- oder Urinproben für weitere Untersuchungen einzureichen....

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

Diese Studie bewertet Teilnehmer mit bekannten oder vermuteten immunologisch vermittelten Nierenerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf nephrotisches Syndrom, Glomerulonephritis, membranöse Nephropathie, Lupusnephritis und Nephritis in Verbindung mit anderen systemischen oder Bindegewebserkrankungen. Teilnehmer mit immunologisch vermittelten Krankheiten mit Potenzial für Nierenerkrankungen werden ebenfalls bewertet. Die Studien umfassen die Charakterisierung der klinischen und Labormerkmale dieser Störungen, Studien des natürlichen Verlaufs und der Komplikationen sowie die Bewertung des Ansprechens auf die Standardbehandlung. Blut- und Urinproben werden für die im Rahmen dieses Protokolls durchgeführte immunologische Forschung gesammelt.

Ziele:

  • Um das Forschungsprogramm zu immunologisch vermittelten Nierenerkrankungen zu erleichtern:
  • Seltene Formen immunologisch vermittelter Nierenerkrankungen, solche mit atypischer Nierenerkrankung oder solche, deren Nierenerkrankungen noch nicht vollständig charakterisiert sind, besser verstehen. Eingeschriebene Teilnehmer werden als Katalysator für die Entwicklung neuer therapeutischer Interventionen dienen.

Erkundung:

Um weitere Forschungen durchzuführen, um immunologisch vermittelte Nierenerkrankungen vollständig zu charakterisieren:

  • Entwicklung von Assays für neuartige Antikörper.
  • Suche nach zusätzlichen Antikörpern, die an der Pathogenese der membranösen Nephropathie beteiligt sind.
  • Bewerten Sie Veränderungen der metabolischen und endokrinen Funktion während des nephrotischen Zustands und während der Remission.
  • Identifizieren Sie krankheitsverursachende Gedächtnis-B-Zellen bei Teilnehmern mit membranöser Nephropathie und Korrelation mit einem Rückfall der membranösen Nephropathie. Bewerten Sie die biologischen Wirkungen des Phospholipase-A2-Rezeptor-Antikörper-Epitops auf die isolierten Gedächtnis-B-Zellen.
  • Computergestützte Analyse von Nierenstrukturen, die eine Vorhersagemethode liefern könnte, die Progressoren von Nicht-Progressoren jenseits von Sklerose bei membranöser Nephropathie unterscheiden würde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit bekannten oder vermuteten immunologisch vermittelten Nierenerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, nephrotisches Syndrom, Glomerulonephritis, membranöse Nephropathie, Lupusnephritis und Nephritis in Verbindung mit anderen systemischen oder Bindegewebserkrankungen oder immunologisch vermittelten Erkrankungen mit dem Potenzial für Nierenerkrankungen .@@@

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Männliche oder weibliche Teilnehmer ab 18 Jahren und Kinder zwischen 10 und 17 Jahren.

Teilnehmer mit bekannten, nachgewiesenen oder vermuteten immunologisch vermittelten Nierenerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf nephrotisches Syndrom, Glomerulonephritis, membranöse Nephropathie, Lupusnephritis und Nephritis in Verbindung mit anderen systemischen oder Bindegewebserkrankungen.

Teilnehmer mit immunologisch vermittelten Krankheiten mit dem Potenzial für Nierenerkrankungen.

Fähigkeit des Teilnehmers oder Erziehungsberechtigten zu verstehen und die Bereitschaft des Teilnehmers oder Erziehungsberechtigten, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Begleitende medizinische Probleme, die die Interpretation von Studien zur immunologischen Nierenerkrankung verfälschen würden.

Begleitende medizinische, chirurgische oder andere Erkrankungen, für die unzureichende Einrichtungen oder Mittel zur Verfügung stehen, um ihre Versorgung im NIH zu unterstützen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Patienten mit bekannter oder vermuteter immunologisch vermittelter Nierenerkrankung oder immunologisch vermittelter Erkrankung mit Potenzial für eine Nierenerkrankung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitstellung von Bioproben
Zeitfenster: laufend
Patienten mit Autoimmunerkrankungen, für die es keine aktuellen experimentellen Behandlungsprotokolle gibt, können zur Untersuchung und Nachsorge zugelassen werden; Sie stellen einen bereiten Pool von Kandidaten bereit, die gebeten werden können, Blutproben für laufende Laborstudien bereitzustellen.
laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 1992

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2000

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Januar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

2. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 920156
  • 92-DK-0156

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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