Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Genetischer Einfluss auf die Anfälligkeit für Typ-1-Diabetes mellitus

Multizentrische Studie zur Bestimmung, ob CD 152-Genpolymorphismen im Zusammenhang mit der Anfälligkeit für Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) mit Anomalien der T-Zellfunktion korrespondieren

Diabetes mellitus Typ 1 ist eine Autoimmunerkrankung, bei der körpereigene Immunzellen die insulinproduzierenden Zellen der Bauchspeicheldrüse angreifen. Verschiedene Umwelt- und genetische Faktoren können dazu führen, dass Menschen an dieser Krankheit erkranken, darunter Veränderungen in einem Gen namens CD152. In dieser Studie wird untersucht, wie dieses Gen die Entwicklung von insulinabhängigem Diabetes beeinflussen kann.

An dieser Studie können Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus teilnehmen, die an klinischen Studien an den National Institutes of Health und an der University of Florida teilnehmen, sowie gesunde, normale Freiwillige. Den Teilnehmern werden über einen Zeitraum von weniger als einem Jahr bis zu drei Blutproben entnommen. Die erste Probe (etwa 20 Milliliter oder 4 Teelöffel) wird auf Veränderungen in der Struktur des CD152-Gens untersucht. Wenn die CD152-Struktur von der Struktur abweicht, die normalerweise in der Allgemeinbevölkerung auftritt, wird eine zweite Probe (ca. 90 ml oder 6 Esslöffel Blut) entnommen. Diese Probe wird verwendet, um die Funktion spezialisierter Zellen des Immunsystems (T-Zellen) zu untersuchen, einschließlich ihres Wachstums und Überlebens, der Chemikalien, die sie bei Stimulation produzieren, und anderer Faktoren. Wenn diese Zellen anders funktionieren als allgemein in der Population beobachtet, wird eine dritte Probe (90 ml) für detailliertere Untersuchungen entnommen.

Diese Untersuchung kann helfen zu erklären, was bestimmte Personen anfällig für Typ-1-Diabetes mellitus macht, und kann zur Entwicklung verbesserter Behandlungen für die Krankheit beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass genetische Variationen in CD152 die Anfälligkeit für die Entwicklung von Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) erhöhen. In diesem Protokoll werden wir Blutproben von Patienten und normalen Kontrollpersonen entnehmen, um das Vorhandensein genetischer CD152-Variationen zu analysieren und festzustellen, ob diese Variationen mit messbaren Anomalien der T-Zell-Funktion verbunden sind. Probanden mit T1DM und homozygoten CD152-Genpolymorphismen, Patienten mit T1DM, aber ohne CD152-Polymorphismen, und Kontrollpersonen mit oder ohne CD152-Polymorphismen werden untersucht, um festzustellen, ob die CD152-Polymorphismen messbare Auswirkungen auf die T-Zell-Funktion und -Signalisierung haben. Wir werden die T-Zell-Funktion beurteilen, indem wir Folgendes messen: Proliferation, Lebensfähigkeit, Apoptose, Zytokinproduktion und T-Zell-Signaltransduktion. Die Identifizierung und Charakterisierung von Genen, die mit T1DM in Zusammenhang stehen, könnte eine Erklärung für die Mechanismen liefern, durch die Personen für T1DM prädisponiert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten müssen bereit und rechtlich fähig sein, ihre Einwilligung bzw. Erlaubnis zu erteilen.

Teilnahmeberechtigt sind Kandidaten mit T1DM oder gesunden Freiwilligen.

Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

Die Patienten dürfen kein aktives Malignom haben.

Patienten mit einer Hämoglobinzahl von weniger als 9,0 mg/dl werden ausgeschlossen. Patienten erhalten möglicherweise eine Erythropoetin-Therapie, werden jedoch nicht ausschließlich zur Erleichterung der Probenentnahme für Forschungszwecke einer Therapie unterzogen.

Bei den Patienten darf kein bekanntes Immunschwächesyndrom vorliegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Studienabschluss

1. Februar 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren