- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001985
Genetischer Einfluss auf die Anfälligkeit für Typ-1-Diabetes mellitus
Multizentrische Studie zur Bestimmung, ob CD 152-Genpolymorphismen im Zusammenhang mit der Anfälligkeit für Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) mit Anomalien der T-Zellfunktion korrespondieren
Diabetes mellitus Typ 1 ist eine Autoimmunerkrankung, bei der körpereigene Immunzellen die insulinproduzierenden Zellen der Bauchspeicheldrüse angreifen. Verschiedene Umwelt- und genetische Faktoren können dazu führen, dass Menschen an dieser Krankheit erkranken, darunter Veränderungen in einem Gen namens CD152. In dieser Studie wird untersucht, wie dieses Gen die Entwicklung von insulinabhängigem Diabetes beeinflussen kann.
An dieser Studie können Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus teilnehmen, die an klinischen Studien an den National Institutes of Health und an der University of Florida teilnehmen, sowie gesunde, normale Freiwillige. Den Teilnehmern werden über einen Zeitraum von weniger als einem Jahr bis zu drei Blutproben entnommen. Die erste Probe (etwa 20 Milliliter oder 4 Teelöffel) wird auf Veränderungen in der Struktur des CD152-Gens untersucht. Wenn die CD152-Struktur von der Struktur abweicht, die normalerweise in der Allgemeinbevölkerung auftritt, wird eine zweite Probe (ca. 90 ml oder 6 Esslöffel Blut) entnommen. Diese Probe wird verwendet, um die Funktion spezialisierter Zellen des Immunsystems (T-Zellen) zu untersuchen, einschließlich ihres Wachstums und Überlebens, der Chemikalien, die sie bei Stimulation produzieren, und anderer Faktoren. Wenn diese Zellen anders funktionieren als allgemein in der Population beobachtet, wird eine dritte Probe (90 ml) für detailliertere Untersuchungen entnommen.
Diese Untersuchung kann helfen zu erklären, was bestimmte Personen anfällig für Typ-1-Diabetes mellitus macht, und kann zur Entwicklung verbesserter Behandlungen für die Krankheit beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienten müssen bereit und rechtlich fähig sein, ihre Einwilligung bzw. Erlaubnis zu erteilen.
Teilnahmeberechtigt sind Kandidaten mit T1DM oder gesunden Freiwilligen.
Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
Die Patienten dürfen kein aktives Malignom haben.
Patienten mit einer Hämoglobinzahl von weniger als 9,0 mg/dl werden ausgeschlossen. Patienten erhalten möglicherweise eine Erythropoetin-Therapie, werden jedoch nicht ausschließlich zur Erleichterung der Probenentnahme für Forschungszwecke einer Therapie unterzogen.
Bei den Patienten darf kein bekanntes Immunschwächesyndrom vorliegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Atkinson MA, Maclaren NK. The pathogenesis of insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1994 Nov 24;331(21):1428-36. doi: 10.1056/NEJM199411243312107. No abstract available.
- Tisch R, McDevitt H. Insulin-dependent diabetes mellitus. Cell. 1996 May 3;85(3):291-7. doi: 10.1016/s0092-8674(00)81106-x. No abstract available.
- Rossini AA, Mordes JP, Like AA. Immunology of insulin-dependent diabetes mellitus. Annu Rev Immunol. 1985;3:289-320. doi: 10.1146/annurev.iy.03.040185.001445.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000063
- 00-DK-0063
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