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Dapson 100 mg versus 50 mg als Primärprophylaxe für Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) bei Patienten mit AIDS-Related Complex (ARC)

23. Juni 2005 aktualisiert von: Jacobus Pharmaceutical
Um zu bestimmen, welche von 2 Dosen Dapson eine wirksame Prophylaxe für Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) bei Patienten mit Mundsoor oder Haarleukoplakie und weniger als 400 CD4-Lymphozyten pro mm3 ist. Um zu bestimmen, ob die langfristigen Toxizitäten, die mit täglichem Dapson in dieser Population verbunden sind, tolerierbar sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA CARE Ctr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Der Patient muss einen HIV-positiven Antikörpertest und das Vorhandensein von Mundsoor oder Haarleukoplakie haben.

  • Der Patient muss bereit und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Vorherige Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) oder AIDS-definierender Zustand.
  • Prophylaxe für PCP in den vorangegangenen 3 Monaten.
  • Fehlen einer nachweisbaren Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Aktivität.
  • Frühere Überempfindlichkeit vom Typ I (Anaphylaxie, Urtikaria, Angioödem) oder exfoliative Dermatitis während der Behandlung mit Dapson.
  • Geschichte der schlechten Compliance.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Zidovudin (AZT).

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Vorherige Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) oder AIDS-definierender Zustand.
  • Prophylaxe für PCP in den vorangegangenen 3 Monaten.
  • Fehlen einer nachweisbaren Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Aktivität.
  • Gleichzeitige oder vorherige Therapie mit Zidovudin (AZT).
  • Frühere Überempfindlichkeit vom Typ I (Anaphylaxie, Urtikaria, Angioödem) oder exfoliative Dermatitis während der Behandlung mit Dapson.
  • Geschichte der schlechten Compliance.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Zidovudin (AZT).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jacobus Pharmaceutical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 1989

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 007B

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