Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Phase-I-Studie zur maximal tolerierten Dosis von CI-1012 bei HIV+-Patienten im Spätstadium

23. Juni 2005 aktualisiert von: Parke-Davis
Bestimmung der maximal verträglichen Dosis von CI-1012 bei HIV-1-infizierten Patienten im Spätstadium. Bestimmung der antiretroviralen Aktivität von CI-1012 bei Zugabe zu einer Kombinationstherapie. Zur Beurteilung der pharmakokinetischen Eigenschaften von CT-1012 bei Mehrfachdosierung bei Zugabe zu einer Kombinationstherapie. Um die Wirkung von CI-1012 auf die Pharmakokinetik anderer antiretroviraler Wirkstoffe zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Dosierung wird auf der Grundlage von Sicherheitsbewertungen erhöht: Sobald eine Dosis die Kriterien „verträglich“ oder „nicht verträglich“ erfüllt, werden die Dosierungen erhöht bzw. abgesetzt. Alle Patienten werden 2 Wochen lang behandelt, wobei Nachuntersuchungen 1 Woche und 1 Monat nach der Behandlung geplant sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • ViRx Inc
    • Florida
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Central Florida Research Initiative
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Natl Institutes of Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Univ Of Michigan
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Univ of Utah Med School / Clinical Trials Ctr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen Folgendes haben:

  • Serologischer Nachweis einer HIV-1-Infektion im Spätstadium (ELISA und Western Blot).
  • CD4-T-Zellzahl kleiner oder gleich 200 mm3.
  • HIV-1-RNA größer oder gleich 5.000 Kopien/ml.

Ausschlusskriterien

Vorherige Medikamente:

Ausgeschlossen:

  • Anti-HIV-Behandlung innerhalb von 8 Wochen vor der Einreise.
  • Systemische Steroide innerhalb von 4 Wochen vor der Einreise.

Vorbehandlung:

Ausgeschlossen:

Behandlung mit Krebsmedikamenten innerhalb von 4 Wochen vor der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parke-Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juli 1998

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 278B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur CI-1012

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren