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Eine Studie zur Ermittlung des besten Dosierungsplans für Delavirdin, Zidovudin und Indinavir bei HIV-positiven Patienten

23. Juni 2005 aktualisiert von: Pharmacia and Upjohn

Eine offene Parallelgruppen-Pilotstudie zur Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von BID- und TID-Regimen von Delavirdinmesylat, Zidovudin und Indinavirsulfat bei HIV-1-infizierten Personen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob es besser ist, Delavirdin (DLV) plus Indinavir (IDV) plus Zidovudin (ZDV) zweimal täglich oder dreimal täglich einzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in 2 Behandlungsgruppen eingeteilt; Die Gruppen sind hinsichtlich der Viruslast ausgeglichen. Gruppe A erhält dreimal täglich ZDV, DLV und IDV. Gruppe B erhält zweimal täglich ZDV, DLV und IDV. Die Patienten werden auf Veränderungen der Viruslast und der CD4-Zellzahl gegenüber dem Ausgangswert untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94105
        • UCSF AIDS Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Anderson Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38165
        • Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Sie könnten für diese Studie geeignet sein, wenn Sie:

  • Sind HIV-positiv.
  • Eine Viruslast (HIV-Spiegel im Blut) von mindestens 20.000 Kopien/ml haben.
  • Sie müssen eine CD4-Zellzahl von mindestens 50 Zellen/mm3 haben.
  • Sie müssen mindestens 14 Jahre alt sein (unter 18 Jahren ist die Zustimmung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten erforderlich).

Ausschlusskriterien

Sie haben keinen Anspruch auf Teilnahme an dieser Studie, wenn Sie:

  • Habe jemals ein anderes Anti-HIV-Medikament als ZDV eingenommen.
  • Ich habe ZDV länger als 1 Monat eingenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. April 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 228G
  • M/3331/0072

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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