Eine Studie zu ddI bei Kindern mit AIDS, die mit Zidovudin keinen Erfolg hatten

Einschlusskriterien

Begleitmedikation:

Erlaubt:

• Begleitmedikation zur Behandlung von AIDS-Komplikationen.
• VORSICHT:
• Die gleichzeitige Anwendung von ddI mit den folgenden Arzneimitteln muss mit äußerster Vorsicht erfolgen:
• Andere Nukleoside (z. B. Ganciclovir).
• Arzneimittel mit ähnlichen Toxizitäten wie bei ddI (z. B. Phenytoin).
• Medikamente mit erheblicher Pankreastoxizität, darunter viele Medikamente zur Behandlung schwerer opportunistischer Infektionen.
• Die Verwendung von Sulfonamiden oder intravenösem Pentamidin zur Behandlung einer akuten Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) erfordert das Absetzen von ddI für eine Woche nach der Behandlung von PCP.
• Vorsicht ist auch bei Patienten geboten, die an hartnäckigem Durchfall leiden oder eine natriumarme Diät einhalten.

Patienten müssen Folgendes haben:

- Diagnose von AIDS. Es zeigte sich entweder eine signifikante Verschlechterung trotz parenteraler Gabe von Zidovudin (AZT) oder eine signifikante Unverträglichkeit gegenüber AZT.

Unterzeichnete Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten. Untersuchungen alle 7–14 Tage während der Einnahme von ddI in den ersten 4 Monaten. Danach ist eine monatliche Nachuntersuchung erforderlich.

Ausschlusskriterien

Koexistierender Zustand:

Patienten mit folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

• Akute Pankreatitis oder Pankreatitis in der Vorgeschichte.
• Krampfanfälle oder Anfallsleiden in der Vorgeschichte.
• Periphere Neuropathie Grad I oder höher.
• Vorbestehende Kardiomyopathie.

Begleitmedikation:

Ausgeschlossen:

• Zidovudin (AZT).
• Chemotherapie mit Zytostatika.
• VERMEIDEN:
• Zu den Erregern, die eine Pankreatitis verursachen können, gehören:
• Pentamidin.
• Sulfonamide.
• Medikamente gegen Tuberkulose.
• Cimetidin.
• Ranitidin.
• Kortikosteroide.
• Beachten Sie den Warnhinweis im Abschnitt „Gleichzeitige Medikation zur Patienteneinbeziehung“.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

• Akute Pankreatitis oder Pankreatitis in der Vorgeschichte.
• Krampfanfälle oder Anfallsleiden in der Vorgeschichte.
• Periphere Neuropathie Grad I oder höher.
• Vorbestehende Kardiomyopathie.

Vorherige Medikamente:

Ausgeschlossen innerhalb von 15 Tagen nach Studieneintritt:

• Jedes antiretrovirale Mittel außer Zidovudin (AZT).

Erforderlich:

• Zidovudin (AZT).