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Ein Vergleich von Dapson und Trimethoprim-Sulfamethoxazol bei der Behandlung von Pneumocystis-Carinii-Pneumonie (PCP) bei Patienten mit AIDS

23. Juni 2005 aktualisiert von: Jacobus Pharmaceutical

Randomisierte prospektive Studie von Dapson versus Trimethoprim-Sulfamethoxazol bei der Behandlung von Pneumocystis-carinii-Pneumonie der ersten Episode bei AIDS-Patienten

Bewerten Sie die Wirksamkeitsrate von Dapson plus Trimethoprim als Therapie für die erste Episode von Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) bei AIDS-Patienten. Vergleichen Sie die Raten und den Schweregrad von Nebenwirkungen unter Verwendung von Dapson mit Trimethoprim - Sulfamethoxazol (TMP / PurposeX). Ermittlung der relativen Toxizität im Hinblick auf die Eignung zur ambulanten Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Jacobus Pharmaceutical Co

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ausschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Bedarf an anderen Medikamenten, die sich bei der Behandlung von Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) als wirksam erwiesen haben (d. h. DFMO, Pyrimethamin und Sulfadiazin).

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Geschichte der allergischen Reaktion auf Dapson.
  • Bedarf an anderen Medikamenten, die sich bei der Behandlung von Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) als wirksam erwiesen haben (d. h. DFMO, Pyrimethamin und Sulfadiazin).
  • Patienten, bei denen anschließend festgestellt wird, dass sie Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD) positiv sind, werden aus der Studie genommen und mit einem anderen Regime behandelt.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Bedarf an anderen Medikamenten, die sich bei der Behandlung von Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) als wirksam erwiesen haben (d. h. DFMO, Pyrimethamin und Sulfadiazin).

Patienten, die Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-positiv sind, werden aus der Studie genommen und mit einem anderen Regime behandelt.

Hospitalisierte Patienten mit der ersten Episode einer Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP), dokumentiert durch GIEMSA- oder Methenamin-Färbung.

  • Patienten müssen:
  • Bereit und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.
  • Voraussichtlich 1 Woche ohne Therapie überleben.
  • Weniger als 48 Stunden Behandlung für Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) für diese Episode.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jacobus Pharmaceutical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. August 1989

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 007A

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