Eine Studie über Zidovudin und T-Lymphozyten-Transfer bei der Behandlung von HIV Typ III bei Patienten mit AIDS

Einschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

- Lymphom. Aktive Infektion des Zentralnervensystems (ZNS) durch Bakterien, Varizella-Zoster-Virus, Herpes-simplex-Virus oder Cryptococcus neoformans. Jede frühere ZNS-Infektion aufgrund von Toxoplasma gondii. Jede aktive lebensbedrohliche Infektion, einschließlich Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) (bei vorheriger PCP muss der arterielle PO2 vor PCP über 80 liegen), disseminierte Kryptokokkose (wenn eine vorherige Kryptokokkose-Infektion vorlag, muss der Patient einen negativen Blut- und Zerebrospinalflüssigkeitstest gehabt haben (CSF)-Kultur, die mehr als 6 Wochen nach der letzten antimykotischen Therapie entnommen wurde).

Jede vorherige Isolierung von Mycobacterium avium-intracellulare.

Patienten mit den folgenden Erkrankungen sind ausgeschlossen:

- Lymphom. Aktive Infektion des Zentralnervensystems (ZNS) durch Bakterien, Varizella-Zoster-Virus, Herpes-simplex-Virus oder Cryptococcus neoformans. Jede frühere ZNS-Infektion aufgrund von Toxoplasma gondii. Jede aktive lebensbedrohliche Infektion, einschließlich Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) (bei vorheriger PCP muss der arterielle PO2 vor PCP über 80 liegen), disseminierte Kryptokokkose (wenn eine vorherige Kryptokokkose-Infektion vorlag, muss der Patient einen negativen Blut- und Zerebrospinalflüssigkeitstest gehabt haben (CSF)-Kultur, die mehr als 6 Wochen nach der letzten antimykotischen Therapie entnommen wurde).

Jede vorherige Isolierung von Mycobacterium avium-intracellulare. Patienten, die für den allogenen Zelltransfer zugelassen werden, müssen die CDC-Kriterien für AIDS erfüllen. Diejenigen Patienten, die die Kriterien nur wegen des Kaposi-Sarkoms erfüllen, müssen auch eine Vorgeschichte mit generalisierter Lymphadenopathie (CDC-Kategorie III), neurologischer Erkrankung (CDC-Kategorie IV-B) oder konstitutioneller Erkrankung (CDC-Kategorie IV-A) haben. Patienten können für den syngenen Zelltransfer akzeptiert werden, auch wenn sie die CDC-AIDS-Kriterien nicht erfüllen, vorausgesetzt, sie hatten eine konstitutionelle Erkrankung (CDC-Kategorie IV-A) oder eine spezifische nicht-AIDS-definierende Sekundärinfektion (CDC-Kategorie IV-C2).

Patienten müssen vor Beginn der Therapie eine positive Blutkultur für das AIDS-Virus haben.

Patienten müssen Hauttest-negativ für PPD sein. Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten und einen Karnofsky-Status von 60 oder höher haben.

Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschreiben. Von geeigneten Patienten wird denjenigen mit eineiigen Zwillingsspendern Vorrang eingeräumt, dann den Einwohnern von Minnesota. Der erste Patient muss einen eineiigen Zwillingsspender haben. Bei geeigneten Minnesota-Patienten ohne eineiige Zwillingsspender wird die Reihenfolge der Aufnahme durch die allgemeine gute Gesundheit, das Vorhandensein eines Kaposi-Sarkoms (das die Überwachung des Ansprechens durch Messung von Läsionen ermöglicht) und/oder das Vorhandensein einer Cytomegalovirus (CMV)-Virämie (was dies zulässt) bestimmt Überwachung des Ansprechens durch Remission der CMV-Virämie).