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Eine Studie von Retrovir bei der Behandlung von Psoriasis bei HIV-positiven Patienten

23. Juni 2005 aktualisiert von: Glaxo Wellcome

Retrovir-Kapseln bei der Behandlung von Psoriasis bei HIV-Antikörper-positiven Patienten: Eine Pilotstudie

Bewertung der Durchführbarkeit von Retrovir (AZT) bei der Behandlung von Psoriasis bei HIV-Antikörper-positiven Patienten. Retrovir hat sich bei der Behandlung von AIDS als wirksam erwiesen. Darüber hinaus scheint die Verabreichung von AZT in einer Fallstudie eine Remission der Psoriasis induziert zu haben. Angesichts der antiviralen Aktivität von AZT und der potenziellen Wirksamkeit als Mittel zur Behandlung von Psoriasis wäre dies die wahrscheinlichste Behandlung für HIV-positive Psoriasis-Patienten, deren Krankheit schnell fortschreitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27709
        • Glaxo Wellcome Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Die Studienteilnehmer müssen eine durch Biopsie nachgewiesene Psoriasis mit 3 unterschiedlichen psoriatischen Läsionen haben. (Durch Biopsie nachgewiesene Reiter-Syndrom-Patienten mit 3 unterschiedlichen Hautläsionen können eingeschlossen werden.) Dokumentierte HIV-Antikörper (durch staatlich zugelassenen ELISA-Test) positive Patienten.

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

  • Zidovudin (AZT).

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Vorhandensein einer aktiven opportunistischen Infektion.
  • Vorhandensein von AIDS-definierenden Neoplasmen (außer Kaposi-Sarkom) wie z. B. Lymphom des Zentralnervensystems (ZNS).
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Zidovudin (AZT).
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion.
  • Signifikante Leberfunktionsstörung.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

- Topische Steroid-, Anthralin- oder Teerpräparate. Therapie mit Etretinat, Methotrexat oder Psoralen Ultraviolett A (PUVA). Psoriasis-Behandlung wie systemische Mittel oder topische Steroide (Emollientien, die distal zu den Kontrollläsionen verwendet werden, und juckreizstillende Shampoos sind zulässig).

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Vorhandensein einer aktiven opportunistischen Infektion.
  • Vorhandensein von AIDS-definierenden Neoplasmen (außer Kaposi-Sarkom) wie z. B. Lymphom des Zentralnervensystems (ZNS).
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Zidovudin (AZT).
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion.
  • Signifikante Leberfunktionsstörung.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Andere antiretrovirale Mittel (z. B. Suramin, Ribavirin, HPA-23, Didesoxycytidin).
  • Innerhalb von 2 Wochen nach Studieneintritt ausgeschlossen:
  • Topische Steroid-, Anthralin- oder Teerpräparate.
  • Alle anderen experimentellen Therapiemedikamente, die eine signifikante Unterdrückung des Knochenmarks verursachen, wie Antifolate oder Pyrimethamin.
  • Zytolytische Chemotherapie.
  • Arzneimittel, die eine signifikante Nephrotoxizität oder Hepatotoxizität verursachen.
  • Rifampin oder Rifampin-Derivate.
  • Ausgeschlossen innerhalb von 4 Wochen nach Studieneintritt:
  • Therapie mit Etretinat, Methotrexat oder Psoralen Ultraviolett A (PUVA).
  • Innerhalb von 8 Wochen nach Studieneintritt ausgeschlossen:
  • Immunmodulierende Mittel, einschließlich Steroide, Interferon, Isoprinosin und Interleukin 2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 1989

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 014F
  • 16

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