- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002289
Die Auswirkungen von Thymopentin auf die HIV-Infektiosität von Blutzellen und Samen bei HIV-infizierten Patienten
23. Juni 2005 aktualisiert von: Immunobiology Research Institute
Doppelblindstudie der Auswirkungen von Thymopentin auf die HIV-1-Infektiosität von mononukleären Blutzellen und Samen bei HIV-infizierten Patienten
Untersuchen Sie die Fähigkeit von Timunox (Thymopentin), die Menge und/oder Häufigkeit der Virusisolierung zu reduzieren.
Untersuchen Sie die Fähigkeit von Thymopentin, das Immunsystem zu stimulieren und die klinischen Befunde bei HIV-infizierten Patienten, die noch nicht an AIDS erkrankt sind, zu verändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
Gleichzeitige Medikation:
Erlaubt:
- Aerosolisiertes Pentamidin.
Die Patienten müssen Folgendes haben:
- Seropositiv für HIV-1 (ELISA-Assay), bestätigt durch Western Blot.
- HIV-1-p24-Antigen muss in Überständen von Co-Kulturen von Monozyten des peripheren Bluts (PBMC) des Patienten bei zwei verschiedenen Gelegenheiten nachgewiesen werden.
- Einwilligung freiwillig unterschreiben.
- Patienten mit HIV-"Wasting-Syndrom" sind erlaubt.
Vorherige Medikation:
Erlaubt:
- Aerosolisiertes Pentamidin.
Ausschlusskriterien
Koexistenzzustand:
Ausgeschlossen sind Patienten mit:
- AIDS, wie von der CDC definiert.
- Signifikante Lebererkrankung.
- Thrombozytopenie.
- Überempfindlichkeit gegen Thymopentin.
- Hämophilie A oder B oder andere hämatologische Erkrankungen, die eine aktuelle oder frühere Verabreichung von Blutprodukten erfordern.
- Abnormale Röntgenaufnahme des Brustkorbs (Hinweis auf eine aktive Krankheit (opportunistische Infektion)) innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt.
Ausgeschlossen sind Patienten mit:
- AIDS, wie von der CDC definiert.
- Signifikante Lebererkrankung.
- Thrombozytopenie.
- Überempfindlichkeit gegen Thymopentin.
- Hämophilie A oder B oder andere hämatologische Erkrankungen, die eine aktuelle oder frühere Verabreichung von Blutprodukten erfordern.
- Abnormale Röntgenaufnahme des Brustkorbs (Hinweis auf eine aktive Krankheit (opportunistische Infektion)) innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt.
Vorherige Medikation:
Innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt ausgeschlossen:
- Immunmodulatorische oder experimentelle Therapie.
- Innerhalb von 90 Tagen nach Studieneintritt ausgeschlossen:
- Zidovudin (AZT).
Intravenöser Drogenmissbrauch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. August 1989
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
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- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Adjuvantien, Immunologische
- Thymopentin
Andere Studien-ID-Nummern
- 015C
- H87-047 modified
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