- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002295
Eine Studie über Isoprinosin bei Patienten mit schwerem AIDS
Eine doppelblinde placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von Isoprinosin (Inosiplex) bei Patienten mit schwerem erworbenem Immunschwächesyndrom
Bewertung der Wirkung von Isoprinosin bei Patienten, bei denen AIDS diagnostiziert wurde, im Vergleich zu:
Labor (immunologische Defekte):
- Vergleich der Gesamtzahlen von Helfer- und Suppressor-T-Zellen zwischen den Gruppen.
- Vergleich der Veränderungen der Aktivität natürlicher Killerzellen.
- Vergleich anderer Laborbefunde zwischen den Gruppen.
Klinische Veränderungen:
- Vergleich der Häufigkeit opportunistischer Infektionen zwischen den Gruppen.
- Vergleich der Häufigkeit der Entwicklung von AIDS-assoziierten Malignomen.
- Vergleich anderer klinischer Manifestationen in Bezug auf Schweregrad und Zeitpunkt des Auftretens.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92656
- Newport Pharmaceuticals International Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Ausschlusskriterien
Koexistenzzustand:
Patienten mit einer Vorgeschichte von Gicht, Urolithiasis, Nephrolithiasis, Nierenfunktionsstörung und schwerem Magengeschwür sind ausgeschlossen.
Gleichzeitige Medikation:
Ausgeschlossen:
- Steroide.
- Zytotoxische Immunsuppressiva.
- Strahlentherapie.
Ausgenommen sind:
- Schwerstkranke Patienten.
- Patienten, die Steroide, zytotoxische Immunsuppressiva, Strahlentherapie erhalten.
- Patienten, die eine andere Immuntherapie erhalten haben.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Gicht, Urolithiasis, Nephrolithiasis, Nierenfunktionsstörung und schwerem Magengeschwür.
Vorherige Medikation:
Ausgeschlossen:
- Jede andere Immuntherapie.
Patienten mit schwerem AIDS und bestimmten immunologischen Labordefekten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Antiinfektiva
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- Inosin Pranobex
Andere Studien-ID-Nummern
- 008F
- ISO-141-USA
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