Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ribavirin in den frühen Stadien der HIV-Infektion

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

• Aciclovir.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen und Zuständen sind ausgeschlossen:

• CDC-Klassifikationsgruppe IV A (ARC).
• CDC-Klassifikationsgruppe IV C-1 (AIDS) und IV C-2 (einschließlich Soor oder Herpes zoster während der letzten 2 Jahre). Positives Plasma-p24-Antigen.
• Instabiler medizinischer Zustand, einschließlich schwerer kardiovaskulärer, renaler, hepatischer, neurologischer, infektiöser oder onkologischer Zustände, auch wenn sie nicht mit einer HIV-Infektion in Zusammenhang stehen.
• Splenektomie.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Isoprinosin.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

• Versäumnis, eine informierte Zustimmung zu geben.
• CDC-Klassifikationsgruppe IV A (ARC).
• CDC-Klassifikationsgruppe IV C-1 (AIDS) und IV C-2 (einschließlich Soor oder Herpes zoster während der letzten 2 Jahre).

Positives Plasma-p24-Antigen.

• Instabiler medizinischer Zustand, einschließlich schwerer kardiovaskulärer, renaler, hepatischer, neurologischer, infektiöser oder onkologischer Zustände, auch wenn sie nicht mit einer HIV-Infektion in Zusammenhang stehen.
• Splenektomie.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Früherkennungsuntersuchungen:

• Zidovudin.
• Anderes Medikament mit wissenschaftlich anerkannten Anti-HIV-Eigenschaften.
• Wissenschaftlich anerkannte immunstimulierende Behandlung.
• Immunsuppressivum.
• Myelosuppressiva oder andere bekannte toxische Medikamente.

HIV-Infektionsgruppe II (CDC), asymptomatische HIV-Infektion.

• HIV-Antikörper positiv durch Western Blot mit Antikörpern gegen die p24-Bande und die GP160-Bande und/oder GP41. Zwei positive Tests während des Screenings sind erforderlich. CDC HIV-Infektion Gruppe II, asymptomatische HIV-Infektion, wie in Anhang A definiert, oder CDC HIV-Infektion Gruppe III, persistierende generalisierte Lymphadenopathie (PGL, früher LAS).
• OKT4+ Lymphozytenzahl größer als 300 Zellen/mm3 und weniger als 600 Zellen/mm3. Die Zählungen werden anhand von drei separaten Bewertungen bestimmt, die mindestens 7 Tage zwischen den Bewertungen liegen. Diese drei Zählungen werden gemittelt und für die Aufnahme in die Studie muss der Mittelwert der OKT4+-Lymphozytenzahl größer als 200 Zellen/mm3 und kleiner als 600 Zellen/mm3 sein. Fazit der Screening-Tests:
• Innerhalb von 42 Tagen nach dem Start. Die Patienten müssen innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Screenings in die Studie aufgenommen werden. Möglichkeit zur ambulanten Teilnahme:
• Gehfähig, kompetent zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung und in der Lage, mit dem Behandlungsplan und dem Bewertungsplan zusammenzuarbeiten. Einverständniserklärung:
• Muss vor der Randomisierung zur Behandlung unterschrieben werden. Bewertung der körperlichen Aktivität mit einem Karnofsky-Score größer oder gleich 90.