Azithromycin bei der Behandlung von Kryptosporidiose bei Patienten, die mit anderen Medikamenten keinen Erfolg hatten

Einschlusskriterien

Patienten müssen haben:

• Kryptosporidiose-Infektion.
• Lebenserwartung von mindestens 1 Woche.
• Versagen oder Intoleranz gegenüber einer früheren Therapie mit Standard-Antidiarrhoika oder Antibiotika oder anderen Therapien für Kryptosporidiose.
• Einwilligung der Eltern oder Erziehungsberechtigten für Patienten unter dem gesetzlichen Einwilligungsalter. Patienten mit dokumentiertem positivem Ansprechen auf Azithromycin gemäß Pfizer-Protokoll 066-143 können eine Erhaltungstherapie gemäß diesem Protokoll erhalten.

Patienten mit anhaltendem Durchfall, die eine intravenöse (IV) Flüssigkeitstherapie benötigen, um die Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten, können nach Genehmigung durch den klinischen Monitor Azithromycin i.v. erhalten. Patienten, deren Krankheit sich trotz mindestens 2-wöchiger oraler Therapie verschlimmert, oder Patienten, deren Krankheit nach 4-wöchiger oraler Therapie keine Besserung zeigt, werden ebenfalls für eine Probezeit mit intravenösem Azithromycin in Betracht gezogen.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

• Bekannte Überempfindlichkeit oder erhebliche Unverträglichkeit gegenüber Makrolid-Antibiotika.
• Eignung und aktuelle Behandlung in einem medizinischen Zentrum, das die Studie 066-143 durchführt, eine weitere Studie mit Azithromycin zur Behandlung von Kryptosporidiose bei AIDS-Patienten.

Erforderlich:

• Muss eine frühere Therapie mit Standard-Antidiarrhoika oder Antibiotika-Therapien für Kryptosporidiose versagt haben oder nicht vertragen haben.