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Eine Studie zu Fluconazol bei der Behandlung von Pilzinfektionen des Rachens bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem

23. Juni 2005 aktualisiert von: Pfizer

Eine offene multizentrische Studie zur oralen Fluconazol-Suspension zur Behandlung von Ösophagus-Candidose bei immungeschwächten Patienten

Um die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der oralen Fluconazol-Suspension bei der Behandlung von Candidiasis der Speiseröhre bei immungeschwächten Patienten, einschließlich Patienten mit AIDS, zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten erhalten mindestens 3 Wochen und höchstens 8 Wochen lang Fluconazol-Suspension zum Einnehmen. Die Patienten werden wöchentlich untersucht und die Behandlung wird nach Abklingen der Symptome zwei Wochen lang fortgesetzt. Endoskopische Untersuchungen und möglicherweise Biopsien werden zu Beginn und am Ende der Behandlung durchgeführt. Die Patienten werden 2 Wochen nach der Behandlung einer Nachuntersuchung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen Folgendes haben:

  • AIDS oder eine andere immungeschwächte Erkrankung.
  • Candida-Ösophagitis.
  • Lebenserwartung von mindestens 2 Monaten.

Ausschlusskriterien

Koexistierender Zustand:

Patienten mit folgenden Symptomen oder Erkrankungen sind ausgeschlossen:

  • Hinweise auf eine nicht Candida-bedingte systemische Pilzinfektion.
  • Anomalien, die eine Ösophagoskopie oder Endoskopie ausschließen können.
  • Kann Fluconazol nicht vertragen.
  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Einschreibung in andere experimentelle Studien mit zugelassenen oder nicht zugelassenen Arzneimitteln oder systemischen Verbindungen (sofern nicht vom Pfizer Clinical Monitor genehmigt).
  • Anderer Zustand, der den Patienten für die Aufnahme ungeeignet machen würde.

Begleitmedikation:

Ausgeschlossen:

  • Begleitendes orales oder topisches Antimykotikum.
  • Andere experimentelle Medikamente.

Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

Vorgeschichte einer Allergie gegen Imidazole oder Azole.

Vorherige Medikamente:

Ausgeschlossen:

  • Jede orale oder topische Antimykotika-Therapie innerhalb der letzten 3 Tage. Aktiver Konsum illegaler oder illegaler Drogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. April 1996

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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