- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002339
Eine Studie zu Fluconazol bei der Behandlung von Pilzinfektionen des Rachens bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem
23. Juni 2005 aktualisiert von: Pfizer
Eine offene multizentrische Studie zur oralen Fluconazol-Suspension zur Behandlung von Ösophagus-Candidose bei immungeschwächten Patienten
Um die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der oralen Fluconazol-Suspension bei der Behandlung von Candidiasis der Speiseröhre bei immungeschwächten Patienten, einschließlich Patienten mit AIDS, zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten erhalten mindestens 3 Wochen und höchstens 8 Wochen lang Fluconazol-Suspension zum Einnehmen.
Die Patienten werden wöchentlich untersucht und die Behandlung wird nach Abklingen der Symptome zwei Wochen lang fortgesetzt.
Endoskopische Untersuchungen und möglicherweise Biopsien werden zu Beginn und am Ende der Behandlung durchgeführt.
Die Patienten werden 2 Wochen nach der Behandlung einer Nachuntersuchung unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
100
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Houston Veterans Administration Med Ctr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten müssen Folgendes haben:
- AIDS oder eine andere immungeschwächte Erkrankung.
- Candida-Ösophagitis.
- Lebenserwartung von mindestens 2 Monaten.
Ausschlusskriterien
Koexistierender Zustand:
Patienten mit folgenden Symptomen oder Erkrankungen sind ausgeschlossen:
- Hinweise auf eine nicht Candida-bedingte systemische Pilzinfektion.
- Anomalien, die eine Ösophagoskopie oder Endoskopie ausschließen können.
- Kann Fluconazol nicht vertragen.
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Einschreibung in andere experimentelle Studien mit zugelassenen oder nicht zugelassenen Arzneimitteln oder systemischen Verbindungen (sofern nicht vom Pfizer Clinical Monitor genehmigt).
- Anderer Zustand, der den Patienten für die Aufnahme ungeeignet machen würde.
Begleitmedikation:
Ausgeschlossen:
- Begleitendes orales oder topisches Antimykotikum.
- Andere experimentelle Medikamente.
Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:
Vorgeschichte einer Allergie gegen Imidazole oder Azole.
Vorherige Medikamente:
Ausgeschlossen:
- Jede orale oder topische Antimykotika-Therapie innerhalb der letzten 3 Tage. Aktiver Konsum illegaler oder illegaler Drogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
7. Dezember 2022
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. April 1996
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Mykosen
- Infektionen
- Candidiasis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Hormonantagonisten
- Antimykotika
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- 14-Alpha-Demethylase-Hemmer
- Cytochrom P-450 CYP2C9-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP2C19-Inhibitoren
- Fluconazol
Andere Studien-ID-Nummern
- 120 (Tumor Vaccine Group)
- R-0220
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV-Infektionen
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
Klinische Studien zur Fluconazol
-
AstraZenecaAbgeschlossenAsthmaVereinigte Staaten, Kanada, Dänemark, Frankreich, Italien, Schweden, Vereinigtes Königreich, Belgien, Taiwan, Brasilien, Polen, Russische Föderation, Spanien, Deutschland, Argentinien, Kolumbien, Mexiko
-
National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi,...Centers for Disease Control and Prevention; Hospital for Tropical Diseases,...UnbekanntHIV/Aids | Mycosis fungoides | Kryptokokkose | Kryptokokken-Meningitis | Opportunistische Infektionen, HIV-bezogen | Mykose; OpportunistischVietnam
-
Radboud University Medical CenterSt. Antonius HospitalAbgeschlossenFettleibigkeit | Candidiasis | Invasive Pilzinfektionen | FluconazolNiederlande
-
Daniel BenjaminPediatric Pharmacology Research Units NetworkAbgeschlossenCandidiasisVereinigte Staaten
-
BayerAbgeschlossenPharmakologie, KlinDeutschland
-
PfizerAbgeschlossen
-
Anders Rane, MD, PhD, Senior professorKarolinska University HospitalAbgeschlossenBakterielle Infektionen und Mykosen | Ductus Arteriose, PatentSchweden
-
Makerere UniversityGilead Sciences; University of MinnesotaRekrutierungKryptokokken-MeningitisUganda
-
F2G Biotech GmbHThe Clinical Trials Centre Cologne; Klinik für Hämatologie, Aachen; Medizinische...Zurückgezogen
-
University of MinnesotaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Abgeschlossen