Eine Studie über Behandlungen von Pilzinfektionen im Mund- und Rachenraum bei HIV-infizierten Patienten, die mit Itraconazol, jedoch nicht mit Fluconazol Erfolg hatten

Einschlusskriterien

Patienten müssen Folgendes haben:

• Erfüllte die Kriterien für ein klinisches Ansprechen gemäß Protokoll FDA 236B ohne verbleibende sichtbare Läsion oropharyngealer Candidiasis nach Abschluss dieser Studie ODER hatte ein erstes Ansprechen gemäß Protokoll FDA 236B mit anschließendem Rückfall und erneuter Behandlung mit Itraconazol-Lösung oder anderen Therapien.
• Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.

Ausschlusskriterien

Koexistierender Zustand:

Patienten mit folgenden Symptomen oder Erkrankungen sind ausgeschlossen:

• Klinischer Grundzustand, der den Abschluss der Studie verhindern oder den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen würde.
• Im Hinblick auf die Anweisungen des Arztes als unzuverlässig beurteilt.

Begleitmedikation:

Ausgeschlossen:

• Rifampin.
• Rifabutin.
• Phenobarbital.
• Phenytoin.
• Carbamazepin.
• Terfenadin.
• Astemizol.
• Systemische Antimykotika.

Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

• Zuvor dokumentierte disseminierte Candidiasis.
• Früheres klinisch bedeutsames unerwünschtes Ereignis während der Behandlung mit Itraconazol-Lösung zum Einnehmen, es sei denn, es ist eindeutig auf eine zwischenzeitliche Erkrankung oder einen interkurrenten Zustand zurückzuführen.
• Vorgeschichte signifikanter Leberanomalien oder klinischer Nachweis einer signifikanten Lebererkrankung innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn.

Vorherige Medikamente:

Ausgeschlossen:

• Jedes Prüfpräparat (außer Itraconazol-Lösung) innerhalb eines Monats vor Studienbeginn.