- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002352
A Study of Lobucavir in Patients With AIDS
1. Oktober 2007 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Pilot Study of the Antiviral Activity of Multiple Doses of Oral Lobucavir in AIDS Patients
The purpose of this study is to see if lobucavir is a safe and effective treatment for cytomegalovirus in patients with AIDS.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients receive 1 of 2 doses of lobucavir for 28 days, with 2 weeks of follow-up.
Weekly clinic visits are required.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Mount Zion Med Ctr / UCSF
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco Veterans Adm Med Cntr
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Univ of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria
Concurrent Medication:
Allowed:
- Aerosolized pentamidine.
- TMP / SMX.
- Isoniazid.
- Dapsone.
- Fluconazole.
- Ketoconazole.
- Rifabutin.
- Fluoxetine HCl.
- Acetaminophen.
- Antacids.
- Metamucil.
- Multivitamins.
- Other drugs with approval from sponsor.
Patients must have:
- AIDS.
- CD4 count < 200 cells/mm3.
- Cytomegalovirus ( CMV ) viruria and virosemenia.
- No evidence of intraocular CMV.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following symptoms or conditions are excluded:
- Acute or chronic cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic, pancreatic, hematologic, endocrine, neurological, or other unstable illness.
- Inability to take oral medication.
- Allergy to nucleoside analogs.
- Diarrheal illness.
- Poor venous access.
- Positive test for drugs of abuse.
- Any other condition that would render patient unsuitable for study.
Patients with the following prior conditions are excluded:
- History of pancreatitis.
- Recent diarrheal illness.
- History of weight loss.
- Acute serious illness within 4 weeks prior to study entry.
Prior Medication:
Excluded within 4 weeks prior to study entry:
- Erythropoietin.
- Any agent with anti-CMV activity.
- Other investigational agents.
Prior Treatment:
Excluded within 4 weeks prior to study entry:
- Surgery.
- Blood transfusion. Drug abuse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Viruserkrankungen
- Krankheitsattribute
- DNA-Virusinfektionen
- Herpesviridae-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Cytomegalovirus-Infektionen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Anti-HIV-Agenten
- Antiretrovirale Mittel
- Lobucavir
Andere Studien-ID-Nummern
- 248A
- AI459-007
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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