- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002791
Chemotherapie plus Strahlentherapie, gefolgt von einer Operation bei der Behandlung von Patienten mit Weichteilsarkom
EINE PHASE-II-STUDIE ZUR NEOADJUVANTEN CHEMOTHERAPIE UND STRAHLENTHERAPIE ZUR BEHANDLUNG VON HOCHRISIKEN, HOCHGRADIGEN WEICHGEWEBESARKOMEN DER EXTREMITÄTEN UND DER KÖRPERWAND
BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen zu schädigen. Die Kombination einer Strahlentherapie mit mehr als einem Chemotherapeutikum kann mehr Tumorzellen abtöten.
ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Kombinationschemotherapie plus Strahlentherapie gefolgt von einer Operation bei der Behandlung von Patienten mit Weichteilsarkom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE: I. Beurteilung, ob Patienten mit hochgradigem Weichteilsarkom (STS), die mit neoadjuvanter Mesna/Doxorubicin/Ifosfamid/Dacarbazin (MAID) plus Strahlentherapie in einer kooperativen Gruppeneinstellung behandelt wurden, eine vergleichbare Ansprechrate, Toxizität und Komplikationsrate aufweisen in Pilotdaten zu sehen, die vom Massachusetts General Hospital gesammelt wurden. II. Bewerten Sie bei diesen Patienten die lokale Kontrolle und lokale Komplikationen im Zusammenhang mit Operationen und neoadjuvanter MAID plus Strahlentherapie. III. Entwickeln Sie einen Gewebespeicher von gefrorenem STS für ergänzende genetische und durchflusszytometrische Analysen dieser Tumore. IV. Bilden Sie eine Intergroup Working Sarcoma Group, die eine Patientenbasis, Beziehungen und Unterstützung für die zukünftige Entwicklung und den Abschluss einer Phase-III-Studie zur adjuvanten Therapie von STS aufbauen wird.
ÜBERSICHT: Die folgenden Akronyme werden verwendet: DOX Doxorubicin, NSC-123127 DTIC Dacarbazin, NSC-45388 EBRT External-Beam Radiotherapy (Gerät nicht spezifiziert) G-CSF Filgrastim; Granulocyte Colony-Stimulating Factor (Amgen), NSC-614629 IFF Ifosfamid, NSC-109724 MAID Mesna/DOX/IFF/DTIC Mesna Mercaptoethansulfonat, NSC-113891 3-Arzneimittel-Kombination Chemotherapie plus Strahlentherapie, gefolgt von einer Operation, gefolgt, falls angezeigt, von einer Strahlentherapie gefolgt von einer 3-Arzneimittel-Kombinations-Chemotherapie. DIENSTMÄDCHEN; plus EBRT zum Primärtumor und Verdacht auf mikroskopische Erkrankung; gefolgt von einer minimal breiten chirurgischen Exzision; gefolgt, wenn positive Margen, von postoperativer EBRT; gefolgt von MÄDCHEN.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Innerhalb von 15 Monaten werden 60 Patienten in diese Studie aufgenommen.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- Doctor Leon Richard Oncology Centre
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
- Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W-W1T8
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Pretoria, Südafrika, 0001
- Pretoria Academic Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
- MBCCOP - University of South Alabama
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36640
- Urology Associates - Mobile AL
-
Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscallosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Providence Cancer Therapy Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
-
Concord, California, Vereinigte Staaten, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
- California Cancer Center
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
- Cancer Care Center
-
Redding, California, Vereinigte Staaten, 96099-6009
- Mercy Medical Center - Redding
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95065
- Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
-
Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
- David Grant Medical Center
-
Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
- Radiation Oncology Center - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06856
- Whittingham Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33757-0210
- Lykes Center for Radiation Therapy
-
Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
- Halifax Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
- Radiation Therapy Associates - Fort Myers
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
- Florida Radiation Oncology Group
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32514
- West Florida Cancer Institute - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
- Bayfront Medical Center
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30161
- InterCommunity Cancer Center at Rome
-
Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31603
- South Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
- St. John's Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46206-1367
- Clarion Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
- Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
- St. Joseph's Radiation Oncology Center
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
-
Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42102
- Medical Center at Bowling Green
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40511-1093
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42001
- Western Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70501
- Romagosa Radiation Oncology Center
-
Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70011
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21225
- Harbor Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
- Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Joint Center for Radiation Therapy
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- New England Medical Center Hospital
-
Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
- Marquette General Hospital
-
Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
- St. Mary's Medical Center
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
- CCOP - Duluth
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63106
- Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
- CCOP - Ozarks Regional
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07201
- Elizabeth General Medical Center - West
-
Millville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08332
- South Jersey Hospital - Millville
-
Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
-
Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08629
- St. Francis Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Saint Joseph Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Kaplan Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Vereinigte Staaten, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14607
- Genesee Hospital - Rochester
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
- Meritcare Roger Maris Cancer Center
-
Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
- UNI-MED Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43206
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
- St. John Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97339
- Samaritan Regional Cancer Center
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2001
- Penn State Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19023
- Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Geisinger Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102-1192
- Allegheny University Hospitals- Hahnemann
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
- Grand View Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17315
- York Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701
- Julie and Ben Rogers Cancer Institute
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-1329
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77504
- Bayshore Medical Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
- CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
-
Rutland, Vermont, Vereinigte Staaten, 05701
- Green Mountain Oncology Group
-
White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22901
- Martha Jefferson Hospital
-
Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24503
- Virginia Baptist Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Swedish Hospital Tumor Institute
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
- Schiffler Oncology Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
- Marshfield Clinic
-
Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
- CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53210
- St. Joseph's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
- Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes Weichteilsarkom einer Extremität oder der Körperwand, das ein primärer oder postoperativ rezidivierender Tumor ist. Biopsie erforderlich innerhalb von 2 Monaten vor dem Eintritt in einen Tumor Grad II oder III, einschließlich Läsionen im AJCC-Stadium IIB und IIIB, mindestens 8 cm groß Durchmesser Nicht mehr als 4 Brustläsionen, die im präoperativen CT einen Durchmesser von nicht mehr als 3 mm haben sind auch für die Frozen Tumor Repository-Studie (Protokoll RTOG-9308) geeignet
PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 80 % - 100 % Hämatopoetisch: WBC mindestens 4.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 150.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht mehr als 1,5 mg/dL SGOT nicht mehr als 50 U Nieren: Kreatinin nicht höher als 1,5 mg/dL Kardiovaskulär: Keine dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF) innerhalb von 6 Monaten Kein Myokardinfarkt (MI) innerhalb von 6 Monaten Keine Herzerkrankung der New York Heart Association Klasse II-IV Linksventrikuläre Ejektionsfraktion mindestens 50 % gemäß MUGA oder Echokardiogramm Bei CHF oder MI in der Vorgeschichte muss das Kriterium innerhalb der letzten 6 Monate erfüllt sein Sonstiges: Keine Kontraindikation für eine Operation Keine unkontrollierte bakterielle, virale oder Pilzinfektion Keine schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die eine Einverständniserklärung ausschließt oder das Überleben auf weniger als 2 Jahre begrenzt Keine zweite bösartige Erkrankung innerhalb von 5 Jahren außer: chirurgisch behandelter In-situ-Zervixkrebs nicht-melanomatöser Hautkrebs nicht schwanger oder stillend negativer Schwangerschaftstest bei fruchtbaren Frauen innerhalb von 7 Tagen vor der Einreise erforderlich wirksame Verhütung bei allen fruchtbaren Patientinnen erforderlich
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine vorherige biologische Therapie Chemotherapie: Keine vorherige Chemotherapie Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Keine vorherige Strahlentherapie Operation: Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: William G. Kraybill, MD, FACS, Roswell Park Cancer Institute
- Studienstuhl: Ronald H. Blum, MD, NYU Langone Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kraybill WG, Harris J, Spiro IJ, Ettinger DS, DeLaney TF, Blum RH, Lucas DR, Harmon DC, Letson GD, Eisenberg B. Long-term results of a phase 2 study of neoadjuvant chemotherapy and radiotherapy in the management of high-risk, high-grade, soft tissue sarcomas of the extremities and body wall: Radiation Therapy Oncology Group Trial 9514. Cancer. 2010 Oct 1;116(19):4613-21. doi: 10.1002/cncr.25350.
- Kraybill WG, Harris J, Spiro IJ, Ettinger DS, DeLaney TF, Blum RH, Lucas DR, Harmon DC, Letson GD, Eisenberg B; Radiation Therapy Oncology Group Trial 9514. Phase II study of neoadjuvant chemotherapy and radiation therapy in the management of high-risk, high-grade, soft tissue sarcomas of the extremities and body wall: Radiation Therapy Oncology Group Trial 9514. J Clin Oncol. 2006 Feb 1;24(4):619-25. doi: 10.1200/JCO.2005.02.5577.
- Kane JM 3rd, Magliocco A, Zhang Q, Wang D, Klimowicz A, Harris J, Simko J, DeLaney T, Kraybill W, Kirsch DG. Correlation of High-Risk Soft Tissue Sarcoma Biomarker Expression Patterns with Outcome following Neoadjuvant Chemoradiation. Sarcoma. 2018 Feb 28;2018:8310950. doi: 10.1155/2018/8310950. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Sarkom
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Antibiotika, antineoplastische
- Ifosfamid
- Doxorubicin
- Liposomales Doxorubicin
- Dacarbazin
Andere Studien-ID-Nummern
- RTOG-9514
- CDR0000064856
- E-R9514
- RTOG-R9514
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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