Irinotecan bei der Behandlung von Patienten mit Darmkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch nachgewiesener fortgeschrittener oder disseminierter Darmkrebs

  • Fortschreitende Erkrankung unter Fluorouracil-basierter Chemotherapie ODER
  • Wiederauftreten der Krankheit innerhalb von 12 Monaten nach der adjuvanten Therapie mit Fluorouracil
• Keine bekannten ZNS-Metastasen oder karzinomatöse Meningitis

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• SWOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• Granulozytenzahl größer als 1500/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 9,0 g/dl

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• SGOT nicht größer als das 3-fache des ULN (nicht mehr als das 5-fache des ULN, wenn die Leber betroffen ist)

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 2,0 mg/dl
• Calcium nicht höher als 12,0 mg/dL

Herz-Kreislauf:

• Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
• Keine therapiebedürftige Herzinsuffizienz

Neurologisch:

• Keine schweren psychiatrischen Störungen
• Keine Anfallsgeschichte

Andere:

• Keine aktive oder unkontrollierte Infektion
• HIV-negativ
• Keine Vorerkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre, außer ausreichend behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
• Kein unkontrollierter Diabetes mellitus (zufälliger Blutzucker 200 mg/dl oder mehr)
• Keine weitere schwere Begleiterkrankung
• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Vorheriges Oxaliplatin erlaubt
• Kein vorheriges Irinotecan oder Topotecan

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Nicht angegeben

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Keine gleichzeitige Phenytoin-, Phenobarbital- oder andere antiepileptische Prophylaxe