Irinotecan bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesener fortgeschrittener solider Tumor, für den es keine heilende Therapie gibt. Keine Leukämien oder Lymphome. Hirn- oder leptomeningeale Erkrankung nur zulässig, wenn diese Läsionen zuvor bestrahlt wurden, keine gleichzeitigen Kortikosteroide und keine klinischen Symptome

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 2.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 150.000/mm3 Hämoglobin mindestens 9,0 g/dL Leber: Bilirubin-Nr größer als 1,5 mg/dL, unabhängig vom Vorhandensein eines Lebertumors SGOT nicht größer als das 3-fache der oberen Normgrenze (ULN) (5-faches ULN, wenn aufgrund eines Lebertumors) Nieren: Kreatinin nicht größer als 2,0 mg/dL Herz-Kreislauf: Kein unkontrollierter Bluthochdruck Druck Keine instabile Angina pectoris Keine symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate Keine schwerwiegende unkontrollierte Herzrhythmusstörung Gastrointestinal: Keine aktive entzündliche Darmerkrankung Keine signifikante Darmobstruktion Keine chronische Malabsorption Andere: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden Keine aktive Infektion HIV-negativ Keine AIDS-bedingte Krankheit Kein signifikanter Alkoholismus oder Drogenmissbrauch Keine schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Krebstherapie und Genesung Biologische Therapie: Keine gleichzeitige Immuntherapie Kein gleichzeitiges Filgrastim (G-CSF), Sargramostim (GM-CSF) oder Epoetin alfa Chemotherapie: Keine vorherigen Nitrosoharnstoffe, Mitomycin oder Irinotecan Keine vorherige Hochdosis-Chemotherapie zur Unterstützung einer Transplantation peripherer Blutstammzellen Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige Hormontherapie Strahlentherapie: Keine vorherige Bestrahlung des Beckens Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Keine vorherige Gastrektomie oder totale Kolektomie Sonstiges: Seit mindestens 1 Woche Antikonvulsiva Keine anderen gleichzeitigen Prüfmedikamente Keine anticholinergen Kombinationsmedikamente, die Barbiturate enthalten (z. B. Donnatol)