- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005697
Intervention für resistente schwangere Raucherinnen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
DESIGN-NARRATIVE:
Bei der Teilstudie handelte es sich um ein bevölkerungsbasiertes Experiment mit weißen, schwarzen und hispanischen schwangeren Frauen, deren anhaltendes Rauchen sie für eine Randomisierung in der Elternstudie ungeeignet machte. Es war einzigartig, da es sich auf stärkere, abhängigere schwangere Raucherinnen konzentrierte. Die Forschungsstandorte und -protokolle von PANDA boten eine besondere Gelegenheit für einen kostengünstigen Test einer verbreitbaren Intervention, für deren Konzeption und Umsetzung dieses Projektteam in einzigartiger Weise qualifiziert war. Bei der neuen Intervention „One-to-One“ wurden telefonische Berater eingesetzt, um den Stand des Beratenen im Veränderungsprozess einzuschätzen und stadiengerechte Botschaften zu vermitteln, wobei etablierte Techniken der motivierenden Gesprächsführung zum Einsatz kamen. Zwischen den beiden Beratungsgesprächen im Abstand von 10 Tagen erhielten die Beratenen individuelles schriftliches Feedback und Vorschläge. Das primäre Ziel, die Steigerung des Aufhörens während der Schwangerschaft, wurde durch unauffällige Urinproben ermittelt, die bei pränatalen Besuchen im neunten Monat entnommen und nur nach Studiengruppe identifiziert wurden.
Eine Reihe postpartaler Interviews mit Cotinin-Validierung in Teilstichproben wurde verwendet, um das zweite wichtige Ziel zu untersuchen, die Reduzierung der Rauchexposition von Säuglingen. Eine Kombination aus Botschaften, Peer-Modeling und Unterstützung half Frauen, nach der Entbindung mit dem Rauchen aufzuhören und das Rauchen in der Nähe des Babys zu unterbinden. Die Videobänder und Newsletter des Projekts PANDA enthielten diese Botschaften bereits und erforderten nur minimale Nahrungsergänzung für die Verwendung in der One-to-One-Versuchsgruppe, unabhängig von ihrem Erfolg beim Aufhören in der Schwangerschaft. Wie im Projekt PANDA wurden die Bewertungen vom Experiment getrennt, indem Probanden in eine von der Universität geförderte Studie über Gesundheitspraktiken und Babypflege frischgebackener Mütter aufgenommen und das Programm als übliche Pflege auf der Website des Gesundheitswesens vorgestellt wurden.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Groff JY, Mullen PD, Mongoven M, Burau K. Prenatal weight gain patterns and infant birthweight associated with maternal smoking. Birth. 1997 Dec;24(4):234-9. doi: 10.1111/j.1523-536x.1997.tb00596.x.
- Hudmon KS, Mullen PD, Nicol L, Hammond SK, Sockrider MM, Sajak T, Thompson J. Telephone-guided placement and removal of nicotine monitors for the assessment of passive exposure to environmental tobacco smoke. Toxicol Ind Health. 1997 Jan-Feb;13(1):73-80. doi: 10.1177/074823379701300107.
- Mullen PD, Pollak KI, Titus JP, Sockrider MM, Moy JG. Prenatal smoking cessation counseling by Texas obstetricians. Birth. 1998 Mar;25(1):25-31. doi: 10.1046/j.1523-536x.1998.00025.x.
- Mongoven M, Dolan-Mullen P, Groff JY, Nicol L, Burau K. Weight gain associated with prenatal smoking cessation in white, non-Hispanic women. Am J Obstet Gynecol. 1996 Jan;174(1 Pt 1):72-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70376-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4272
- R01HL050815 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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