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Bewertung der digitalen Bildgebung als Werkzeug zur Diagnose von Psoriasis, Handausschlägen und ungewöhnlichen Muttermalen

3. März 2008 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Digitale Bildgebung als Instrument zur Beurteilung der Prävalenz von atypischen Nävi, Psoriasis und Handdermatitis: Eine Validierungsstudie zur Vorbereitung auf NHANES IV, Sektion Dermatologie

Diese Studie wird bewerten, ob die digitale Fotografie ein zuverlässiges Werkzeug zur Diagnose von Handausschlägen, Psoriasis und ungewöhnlichen Muttermalen ist. Die Ergebnisse werden dabei helfen festzustellen, ob diese Methode in der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) verwendet werden kann, die Krankheiten in den Vereinigten Staaten überwacht.

Mitarbeiter der National Institutes of Health ab 19 Jahren können an dieser Studie teilnehmen. Die Teilnehmer füllen einen kurzen Fragebogen aus, der Informationen zum Hauttyp, zur Vorgeschichte von Hauterkrankungen (Leberflecken, Krebs, Hautausschläge, Psoriasis) und demografische Informationen wie Name, Alter und Geschlecht enthält. Sie werden von einem Dermatologen untersucht, der das Auftreten von Handausschlägen, ungewöhnlichen Muttermalen oder Psoriasis schriftlich festhält. Wenn hautkrebsverdächtige Stellen gefunden werden, erhält der Teilnehmer diese Information schriftlich, zusammen mit einer Beratung, wo er sich behandeln lassen kann.

Anschließend werden insgesamt sechs Fotos von Armen, Beinen, Händen und Rücken des Teilnehmers gemacht. Das Gesicht wird nicht fotografiert und die Teilnehmer sind nicht identifizierbar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Validierungsstudie soll die Sensitivität, Spezifität, Validität und Zuverlässigkeit der digitalen Fotografie der Haut als Prävalenzbewertungsinstrument in Vorbereitung auf die National Health and Nutrition Examination Survey, 2001 (NHANES IV) bewerten. NHANES ist mit der Überwachung von Krankheiten in der US-Bevölkerung beauftragt, die häufig von Hauterkrankungen und -krankheiten betroffen ist. Die drei zur Untersuchung in NHANES IV vorgeschlagenen Hauterkrankungen sind atypische Nävi, Psoriasis und Handdermatitis. Diese Auswahl basiert auf den erwarteten Auswirkungen dieser Krankheiten auf die US-Bevölkerung, einschließlich einer Prävalenz von 3–10 %, einem damit verbundenen Melanomrisiko im Fall atypischer Nävi und einer damit verbundenen Behinderung im Fall von Psoriasis und Handdermatitis.

Dieser Abschnitt über Hautkrankheiten von NHANES, der derzeit für 2001 geplant ist, enthält eine Bildgebungskomponente mit vier standardisierten Fotos, die von jedem Umfrageteilnehmer (SP) eingeholt werden müssen. Die Auswahl der zu fotografierenden Regionen ist darauf ausgelegt, die erhaltenen Informationen zu maximieren und gleichzeitig die Privatsphäre des Patienten zu wahren, und basiert auf der bekannten Verteilung der klinischen Befunde der drei Erkrankungen sowie den logistischen Einschränkungen von NHANES. Diese Validierungsstudie ist eine Kooperation zwischen den außerschulischen NIAMS-Programmen, dem intramuralen NCI-Programm und dem National Center for Health Statistics.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Muss Mitarbeiterstatus bei den National Institutes of Health haben.

Alter über 18 Jahre.

Zustimmung verstehen und unterschreiben können.

Patienten, die an den Rollstuhl gebunden sind und keine sicheren Aufnahmen ihres Rückens und der unteren Extremitäten machen können, werden von der Fotografie ausgeschlossen, da dieser Teil der Untersuchung Stehfähigkeit erfordert. Sie können jedoch weiterhin am Hautkrebs-Screening teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2000

Studienabschluss

1. September 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000138
  • 00-C-0138

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