Wirksamkeit von AZT und Nevirapin bei der Verhinderung der HIV-Übertragung von ugandischen Müttern auf ihre Neugeborenen

Es besteht dringender Bedarf, ein sicheres und wirksames Mittel zur Verhinderung der HIV-Übertragung von der Mutter auf das Kind zu finden, das auch in Entwicklungsländern anwendbar und erschwinglich ist. Die Häufigkeit der vertikalen HIV-1-Übertragung wird auf 25 Prozent geschätzt. Die vorgeschlagene Studie wird insbesondere die Hypothese testen, dass eine Chemoprophylaxe des Fötus/Neugeborenen während der Wehen und der Entbindung sowie in der ersten Lebenswoche das Risiko einer perinatalen HIV-1-Übertragung erheblich verringern kann.

Mit HIV-1 infizierte schwangere Frauen werden randomisiert einem von vier Studienarmen zugeteilt und erhalten entweder NVP oder dessen Placebo oder AZT oder dessen Placebo. Mütter in der NVP-Gruppe erhalten zu Beginn der Wehen eine Einzeldosis NVP oder ein Placebo und werden 6 bis 8 Wochen nach der Entbindung nachbeobachtet. Säuglinge dieser Mütter erhalten 48 bis 72 Stunden nach der Entbindung oder Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt, die gleiche Behandlung (NVP oder Placebo), die der Mutter verabreicht wurde. Säuglinge werden nach der Entbindung 18 Monate lang klinisch und im Labor untersucht, um die Toxizität, Anzeichen einer HIV-1-Infektion und den klinischen Krankheitsverlauf festzustellen.

Mütter in der AZT-Gruppe erhalten zu Beginn der Wehen entweder einen AZT-Bolus oder ein Placebo und anschließend alle drei Stunden bis zur Entbindung eine Dosis, mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 bis 8 Wochen. Säuglinge erhalten entweder eine niedrigere Dosis AZT oder ein Placebo, sobald sie orale Flüssigkeiten vertragen, sieben Tage lang zweimal täglich, und werden wie in der NVP-Gruppe 18 Monate lang beobachtet.