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Strahlentherapie plus hyperbarer Sauerstoff bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme

3. Dezember 2013 aktualisiert von: Barrett Cancer Center

Eine Phase-I/II-Studie mit konformer Strahlentherapie und hyperbarem Sauerstoff für Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom

BEGRÜNDUNG: Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen zu schädigen. Hyperbarer Sauerstoff kann die Wirksamkeit der Strahlentherapie erhöhen. Die Kombination von hyperbarem Sauerstoff mit Strahlentherapie kann eine wirksame Behandlung für Glioblastoma multiforme sein.

ZWECK: Phase-I/II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Kombination von Strahlentherapie mit hyperbarem Sauerstoff bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der Durchführbarkeit und Toxizität von hyperbarem Sauerstoff in Kombination mit konformaler Strahlentherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme. II. Bestimmen Sie die Wirksamkeit dieses Regimes in Bezug auf das radiologische Ansprechen des Tumors, die Zeit bis zur Tumorprogression und das Überleben bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Innerhalb von 2 Wochen nach der Operation erhalten die Patienten einmal täglich über 90 Minuten hyperbaren Sauerstoff, gefolgt von einer konformalen Strahlentherapie zweimal täglich an 5 Tagen in der Woche für 17 Tage ohne inakzeptable Toxizität. Die Patienten werden innerhalb von 2 Wochen und danach alle 2 Monate nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 5-10 Patienten werden für diese Studie innerhalb von 1 Jahr aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesenes neu diagnostiziertes Glioblastoma multiforme. Messbarer Resttumor durch MRT nach Biopsie oder Kraniotomie

PATIENTENMERKMALE: Alter: Über 18 Leistungsstatus: Karnofsky 70-100 % Lebenserwartung: Mehr als 8 Wochen Hämatopoetisch: Nicht spezifiziert Leber: Nicht spezifiziert Renal: Nicht spezifiziert Pulmonal: Keine schwere Lungenerkrankung (z. B. Emphysem mit Kohlendioxidretention) Nein unbehandelter Pneumothorax Andere: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütung anwenden Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer epithelialem Hautkrebs Keine psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Umstände, die eine Studie ausschließen würden Keine hartnäckige Anfallserkrankung

GLEICHZEITIGE VORHERIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Kein vorheriges oder gleichzeitiges Bleomycin Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Keine vorherige kraniale Strahlentherapie Operation: Siehe Krankheitsmerkmale Andere: Keine andere vorherige Therapie, einschließlich adjuvanter Therapie, für Glioblastoma multiforme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barrett Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000068256
  • UCMC-00021401
  • NCI-V00-1626

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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