Therapie mit monoklonalen Antikörpern bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Lymphom

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes rezidivierendes oder refraktäres B-Zell-Lymphom nach mindestens 1 Standard-Chemotherapie

  • Niedrig, mittel oder hochgradig
  • CD22-Antigen auf mindestens 30 % der Tumorzellen durch Durchflusszytometrie
• Kein lymphoblastisches Lymphom, chronische lymphatische B-Zell-Leukämie, akute lymphatische B-Zell- oder Prä-B-Zell-Leukämie oder Haarzell-Leukämie

• Messbare Krankheit

  • Positives Knochenmark wird nicht als messbar betrachtet
  • Zirkulierende Tumorzellen im peripheren Blut gelten als messbar
• Keine ZNS-Erkrankung (leptomeningeal oder parenchymal)
• Keine lymphomatöse oder infektiöse Lungenparenchymerkrankung
• Kein Ausgangswert/Pleuraerguss
• Für eine autologe oder allogene Knochenmarktransplantation ungeeignet oder abgelehnt HINWEIS: Ein neues Klassifikationsschema für Non-Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen wurde von PDQ angenommen. Die Terminologie von „indolentem“ oder „aggressivem“ Lymphom wird die frühere Terminologie von „niedrigem“, „mittlerem“ oder „hohem“ Lymphom ersetzen. Dieses Protokoll verwendet jedoch die frühere Terminologie.

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter:

• Über 18

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 3 Monate

Hämatopoetisch:

• Thrombozytenzahl größer als 50.000/mm^3
• Absolute Granulozytenzahl größer als 750/mm^3

Leber:

• Bilirubin unter 1,5 mg/dL
• SGPT weniger als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts
• Albumin größer als 75 % der unteren Normgrenze

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 1,4 mg/dL ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Ejektionsfraktion größer als 40 % durch MUGA oder Echokardiogramm

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• HIV-negativ
• Kein humaner Anti-Maus-Antikörper (HAMA)-Spiegel über 1 Mikrogramm/ml
• Kein Zustand, der eine Stentimplantation der Harnleiter, die Stabilisierung drohender pathologischer Frakturen oder die Linderung einer Obstruktion der Atemwege, des Darms oder der Gallenwege erfordern könnte
• Keine andere Begleiterkrankung, die ein Studium ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und erholt
• Keine begleitende Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Keine gleichzeitigen Kortikosteroide, es sei denn, sie erhalten vor der Therapie eine stabile Erhaltungsdosis

Strahlentherapie:

• Keine vorherige Strahlentherapie
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Keine anderen gleichzeitigen Untersuchungsagenten