Calcitriol plus Dexamethason bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs, die nicht auf eine Hormontherapie angesprochen haben

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch gesichertes Adenokarzinom der Prostata mit progredienter regionaler oder metastasierter Erkrankung trotz primärer Hormontherapie (bilaterale Orchiektomie, Östrogen- oder Luteinisierungshormon-Releasing-Hormon (LHRH)-Therapie mit oder ohne gleichzeitigem Antiandrogen)
• Dokumentierte neue Läsionen oder steigender PSA-Wert (mindestens 50 % Anstieg bei 3 Messungen im Abstand von mehr als 2 Wochen) nach vorherigem Absetzen von Antiandrogenen oder gestagenen Mitteln oder anderen hormonellen Mitteln

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• WBC größer als 3.500/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin unter 2,0 mg/dL
• SGOT weniger als das 4-fache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 1,8 mg/dL

Andere:

• Kein unkontrollierter Diabetes mellitus
• Fruchtbare Patientinnen müssen mindestens 1 Woche vor, während und mindestens 2 Wochen nach Studienteilnahme eine wirksame doppelte Barriere-Kontrazeption anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Gleichzeitige Anwendung von Epoetin alfa bei Anämie erlaubt

Chemotherapie:

• Nicht angegeben

Endokrine Therapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 28 Tage seit vorheriger Einnahme von Antiandrogenen oder gestagenen Mitteln
• Gleichzeitige testikuläre Androgensuppression mit einem LHRH-Analogon (Leuprolid oder Goserelin) bei nicht-orchidektomierten Patienten erlaubt

Strahlentherapie:

• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Keine gleichzeitigen Bisphosphonate