- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00013429
Bewertung von Augenbewegungs-Tracking-Systemen für die visuelle Rehabilitation
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Projektziel besteht darin, die Arten von Eyetrackern zu validieren, die am effektivsten bei der Rehabilitationsevaluierung und -schulung von Menschen mit Zentralskotomen eingesetzt werden können. Die Eyetracker umfassen Geräte, die die drei Grundtypen von Eyetrackern repräsentieren, nämlich 1) elektrophysikalische (z. B. Elektrookulogramm oder EOG), 2) Vorderseiten-Tracker (z. B. Pupille) und 3) Netzhauttracker (z.B. SLO). Das am besten geeignete Eye-Tracking-System für die Bewertung und das Training hängt von der Art der Augenbewegungen (d. h. Fixierungen, Sakkaden und Verfolgungen) ab, die die komplexen Augenbewegungen umfassen, die für visuelle Fähigkeiten verwendet werden (z. B. Erkennen, Lokalisieren, Scannen, Verfolgen, Verfolgen). ), die für visuell geführte Aktivitäten des täglichen Lebens (z. B. Lesen, Gesichtserkennung und Fernsehen) evaluiert/trainiert werden.
Die folgenden Verfahren werden verwendet. Zunächst wird ein Scanning Laser Ophthalmoscope (SLO) eingesetzt, um zu bestätigen, dass Personen mit zentralen Skotomen aus der Atlanta VA Eye Clinic und dem VA Rehab R&D Subject Registry rekrutiert werden. SLO-Daten, die für jedes Auge genommen werden, bestimmen die Dichte, Größe und Position des Skotoms. Visuelle Funktionen der Sehschärfe, Kontrastempfindlichkeit und Gesichtsfelder werden gemessen. Grundlegende Augenbewegungen (z. B. Fixation, Tracking, Sakkaden) und komplexe Augenbewegungen während visueller Aufgaben werden untersucht, um die Wirkung verschiedener Merkmale des biokularen Skotoms/PRL zu bestimmen, darunter: 1) zentrales Skotom in einem Auge und funktionierende Fovea im anderen Auge, 2 ) zentrales Skotom in beiden Augen und PRLs in Netzhautkorrespondenz und 3) zentrales Skotom in beiden Augen mit PRLs in anomaler Netzhautkorrespondenz. Basierend auf diesen biokularen Augenbewegungsergebnissen können Spezifikationen entwickelt werden, um zu bestimmen, welches Auge verwendet werden kann, um Augenbewegungen während binokularer Sehaufgaben (z. B. Lesen, Gesichtserkennung und Anschauen von Fernsehereignissen) sowie die Notwendigkeit einer biokularen Augenverfolgungsausrüstung zu überwachen bei der Auswertung komplexer Augenbewegungen. Jede Person wird mit jedem repräsentativen Eyetracker getestet. Die Ergebnisse jedes Eyetrackers (Position, Geschwindigkeit und Beschleunigung) bei der Messung von PRL-Bewegungen während Fixierung, Sakkade und Verfolgung werden mit SLO-Maßnahmen in Beziehung gesetzt. Die Ergebnisse dieser Tests werden auch mit den Arten von Messungen verglichen, die zur Bewertung komplexer Augenbewegungen bei Sehaufgaben erforderlich sind. Spezifische Messungen werden verwendet, um die Fähigkeit eines Patienten zu bewerten, die grundlegenden visuellen Fähigkeiten auszuführen, die bei der Durchführung alltäglicher sehbezogener Aktivitäten erforderlich sind. Die Kosteneffizienz des Einsatzes jeder Art von Eyetracker wird durch eine Reihe von Faktoren bestimmt, darunter Gerätekosten, Wartungskosten, einfache Kalibrierung und einfache Verwendung bei Patienten mit Sehschwäche (z Drehungen oder optische Low-Vision-Geräte, um Reize zu sehen) und langfristige Zuverlässigkeit. In einigen klinischen Studien (Perimetrie, PRL-Fähigkeit, visuelles Scannen für das Lesetraining und visuelles Scannen für das Gesichtstraining) werden Machbarkeitsstudien durchgeführt, bei denen ein Eyetracker zur Überwachung der Augenbewegung bei Bewertungen oder Biofeedback während des Trainings eingesetzt wird, um die potenzielle klinische Praktikabilität aufzuzeigen von Einsatz von Eyetrackern für rehabilitative Evaluation und Training.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten
- VAMC, Decatur
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C2102R
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