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Bewertung von Augenbewegungs-Tracking-Systemen für die visuelle Rehabilitation

20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Das Projektziel besteht darin, die Arten von Eyetrackern zu validieren, die am effektivsten bei der Rehabilitationsevaluierung und -schulung von Menschen mit Zentralskotomen eingesetzt werden können. Die Eyetracker umfassen die drei Grundtypen von Eyetrackern, nämlich 1) elektrophysikalische, 2) Frontoberflächen-Tracker und 3) Netzhaut-Tracker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projektziel besteht darin, die Arten von Eyetrackern zu validieren, die am effektivsten bei der Rehabilitationsevaluierung und -schulung von Menschen mit Zentralskotomen eingesetzt werden können. Die Eyetracker umfassen Geräte, die die drei Grundtypen von Eyetrackern repräsentieren, nämlich 1) elektrophysikalische (z. B. Elektrookulogramm oder EOG), 2) Vorderseiten-Tracker (z. B. Pupille) und 3) Netzhauttracker (z.B. SLO). Das am besten geeignete Eye-Tracking-System für die Bewertung und das Training hängt von der Art der Augenbewegungen (d. h. Fixierungen, Sakkaden und Verfolgungen) ab, die die komplexen Augenbewegungen umfassen, die für visuelle Fähigkeiten verwendet werden (z. B. Erkennen, Lokalisieren, Scannen, Verfolgen, Verfolgen). ), die für visuell geführte Aktivitäten des täglichen Lebens (z. B. Lesen, Gesichtserkennung und Fernsehen) evaluiert/trainiert werden.

Die folgenden Verfahren werden verwendet. Zunächst wird ein Scanning Laser Ophthalmoscope (SLO) eingesetzt, um zu bestätigen, dass Personen mit zentralen Skotomen aus der Atlanta VA Eye Clinic und dem VA Rehab R&D Subject Registry rekrutiert werden. SLO-Daten, die für jedes Auge genommen werden, bestimmen die Dichte, Größe und Position des Skotoms. Visuelle Funktionen der Sehschärfe, Kontrastempfindlichkeit und Gesichtsfelder werden gemessen. Grundlegende Augenbewegungen (z. B. Fixation, Tracking, Sakkaden) und komplexe Augenbewegungen während visueller Aufgaben werden untersucht, um die Wirkung verschiedener Merkmale des biokularen Skotoms/PRL zu bestimmen, darunter: 1) zentrales Skotom in einem Auge und funktionierende Fovea im anderen Auge, 2 ) zentrales Skotom in beiden Augen und PRLs in Netzhautkorrespondenz und 3) zentrales Skotom in beiden Augen mit PRLs in anomaler Netzhautkorrespondenz. Basierend auf diesen biokularen Augenbewegungsergebnissen können Spezifikationen entwickelt werden, um zu bestimmen, welches Auge verwendet werden kann, um Augenbewegungen während binokularer Sehaufgaben (z. B. Lesen, Gesichtserkennung und Anschauen von Fernsehereignissen) sowie die Notwendigkeit einer biokularen Augenverfolgungsausrüstung zu überwachen bei der Auswertung komplexer Augenbewegungen. Jede Person wird mit jedem repräsentativen Eyetracker getestet. Die Ergebnisse jedes Eyetrackers (Position, Geschwindigkeit und Beschleunigung) bei der Messung von PRL-Bewegungen während Fixierung, Sakkade und Verfolgung werden mit SLO-Maßnahmen in Beziehung gesetzt. Die Ergebnisse dieser Tests werden auch mit den Arten von Messungen verglichen, die zur Bewertung komplexer Augenbewegungen bei Sehaufgaben erforderlich sind. Spezifische Messungen werden verwendet, um die Fähigkeit eines Patienten zu bewerten, die grundlegenden visuellen Fähigkeiten auszuführen, die bei der Durchführung alltäglicher sehbezogener Aktivitäten erforderlich sind. Die Kosteneffizienz des Einsatzes jeder Art von Eyetracker wird durch eine Reihe von Faktoren bestimmt, darunter Gerätekosten, Wartungskosten, einfache Kalibrierung und einfache Verwendung bei Patienten mit Sehschwäche (z Drehungen oder optische Low-Vision-Geräte, um Reize zu sehen) und langfristige Zuverlässigkeit. In einigen klinischen Studien (Perimetrie, PRL-Fähigkeit, visuelles Scannen für das Lesetraining und visuelles Scannen für das Gesichtstraining) werden Machbarkeitsstudien durchgeführt, bei denen ein Eyetracker zur Überwachung der Augenbewegung bei Bewertungen oder Biofeedback während des Trainings eingesetzt wird, um die potenzielle klinische Praktikabilität aufzuzeigen von Einsatz von Eyetrackern für rehabilitative Evaluation und Training.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Sehbehindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Visuell

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