- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00014053
Eine Studie zur Aktivität des Immunsystems bei gesunden Erwachsenen
Eine Studie zur Immunfunktion bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 30 Jahren und 45 Jahren und älter
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Aktivität des Immunsystems bei jungen Menschen und älteren Menschen ohne HIV zu vergleichen. Diese Informationen werden in einer anderen Studie mit denen von HIV-Patienten verglichen.
Das Alter beeinflusst die Aktivität des Immunsystems. In dieser Studie werden einige der beteiligten Faktoren untersucht. HIV beeinflusst auch die Aktivität des Immunsystems. Die Ergebnisse dieser Studie mit gesunden Freiwilligen werden mit denen einer anderen Studie mit HIV-infizierten Patienten verglichen. Dies kann Informationen über die Aktivität des Immunsystems im Alter und bei HIV liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alterung geht mit einem Rückgang sowohl der zellulären als auch der humoralen Immunität einher. Eine ständige Beobachtung des alternden Immunsystems ist eine Veränderung der T-Zellen. Ein weiterer möglicher Mechanismus einer mit dem Alter verbundenen verminderten zellulären Immunität ist die beschleunigte Lymphozytenapoptose. Eine verstärkte Lymphozytenapoptose könnte eine wichtige Rolle bei der Pathogenese der HIV-Erkrankung spielen. In dieser Studie werden gesunde Freiwillige eingesetzt, um solche Beobachtungen zu bestätigen und zu erweitern. Proben dieser Freiwilligen dienen als Kontrollen für die Proben der HIV-infizierten Teilnehmer von A5015 (einer Vergleichsstudie mit zwei altersdifferenzierten Kohorten zur Bestimmung möglicher Mechanismen, die zu einem beschleunigten Fortschreiten der HIV-Erkrankung beitragen könnten, das mit dem Altern einhergeht).
Dies ist eine Studie ohne Behandlung; Freiwillige erhalten jedoch Impfungen gegen Hepatitis A und Tetanus. Die Anzahl phänotypisch naiver CD4+-Zellen (CD45RA+/CD62L+) wird zwischen gesunden, HIV-seronegativen Freiwilligen und HIV-seropositiven Patienten mit A5015 verglichen. Es wird eine Reihe von Tests durchgeführt, um grundlegende Unterschiede in der Immunfunktion zwischen diesen Studienpopulationen zu bewerten. Die Expression von Aktivierungsmarkern wird durch Messung der Koexpression von HLA-DR+/CD38+ und CD28+ auf CD4+- und CD8+-Lymphozyten zwischen diesen Populationen verglichen. Um mögliche altersbedingte Unterschiede in der Apoptose zu untersuchen, wird die Fas (CD95+)-Expression auf CD4+- und CD8+-T-Zellen mittels Durchflusszytometrie gemessen und die spontane Apoptose mithilfe der Propidiumiodid-Methode beurteilt. Die DTH-Überempfindlichkeit gegenüber Hauttestantigenen, die Lymphozytenproliferation gegenüber Mitogenen, löslichen Antigenen, Recall-Antigenen und Neoantigenen werden zwischen den beiden Populationen verglichen. Es werden Antikörperreaktionen auf Impfungen gegen Tetanus und Hepatitis A beurteilt. Schließlich wird die durch CT-Scan gemessene Thymusgröße und die Häufigkeit von T-Zellen, die TRECs enthalten, zwischen diesen beiden Populationen verglichen.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- Univ of California San Francisco
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
- Univ of Colorado Health Sciences Ctr
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96816
- Univ of Hawaii
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Univ Med School
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Washington Univ School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Case Western Reserve Univ
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Texas
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Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 775550435
- Univ of Texas Galveston
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Univ of Washington
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Freiwillige können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie:
- Sind bereit, sich einem HIV-Test zu unterziehen.
- Führen Sie innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn einen negativen Urin- oder Serumschwangerschaftstest durch (für weibliche Freiwillige).
- Sie sind zwischen 18 und 30 Jahre alt oder 45 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien
Freiwillige sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie:
- HIV-Infektion haben.
- Sie haben innerhalb von 90 Tagen vor Studienbeginn eine schwere Infektion oder eine andere schwere medizinische Erkrankung, die eine Behandlung und/oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
- Hatte Krebs.
- Sie haben innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt Folgendes erhalten: systemische Kortikosteroide; Chemotherapie oder Bestrahlung; Erythropoietin, Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF), Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF) oder Wachstumshormon; Medikamente, die das Immunsystem beeinflussen, einschließlich Thalidomid, Interleukine, Interferone oder andere Zytokine; Anabole Steroide in hohen Mengen; oder ein experimentelles Mittel, sofern die Forscher nichts anderes erlauben.
- Sind immun gegen Hepatitis A.
- Sie haben innerhalb von 5 Jahren vor Studienbeginn Tetanustoxoid erhalten oder hatten in der Vergangenheit zu irgendeinem Zeitpunkt schwere Reaktionen auf die Tetanusimpfung.
- Sind schwanger oder stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Robert Kalayjian
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- ACTG A5113
- AACTG A5113
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