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Eine Studie zur Aktivität des Immunsystems bei gesunden Erwachsenen

Eine Studie zur Immunfunktion bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 30 Jahren und 45 Jahren und älter

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Aktivität des Immunsystems bei jungen Menschen und älteren Menschen ohne HIV zu vergleichen. Diese Informationen werden in einer anderen Studie mit denen von HIV-Patienten verglichen.

Das Alter beeinflusst die Aktivität des Immunsystems. In dieser Studie werden einige der beteiligten Faktoren untersucht. HIV beeinflusst auch die Aktivität des Immunsystems. Die Ergebnisse dieser Studie mit gesunden Freiwilligen werden mit denen einer anderen Studie mit HIV-infizierten Patienten verglichen. Dies kann Informationen über die Aktivität des Immunsystems im Alter und bei HIV liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Alterung geht mit einem Rückgang sowohl der zellulären als auch der humoralen Immunität einher. Eine ständige Beobachtung des alternden Immunsystems ist eine Veränderung der T-Zellen. Ein weiterer möglicher Mechanismus einer mit dem Alter verbundenen verminderten zellulären Immunität ist die beschleunigte Lymphozytenapoptose. Eine verstärkte Lymphozytenapoptose könnte eine wichtige Rolle bei der Pathogenese der HIV-Erkrankung spielen. In dieser Studie werden gesunde Freiwillige eingesetzt, um solche Beobachtungen zu bestätigen und zu erweitern. Proben dieser Freiwilligen dienen als Kontrollen für die Proben der HIV-infizierten Teilnehmer von A5015 (einer Vergleichsstudie mit zwei altersdifferenzierten Kohorten zur Bestimmung möglicher Mechanismen, die zu einem beschleunigten Fortschreiten der HIV-Erkrankung beitragen könnten, das mit dem Altern einhergeht).

Dies ist eine Studie ohne Behandlung; Freiwillige erhalten jedoch Impfungen gegen Hepatitis A und Tetanus. Die Anzahl phänotypisch naiver CD4+-Zellen (CD45RA+/CD62L+) wird zwischen gesunden, HIV-seronegativen Freiwilligen und HIV-seropositiven Patienten mit A5015 verglichen. Es wird eine Reihe von Tests durchgeführt, um grundlegende Unterschiede in der Immunfunktion zwischen diesen Studienpopulationen zu bewerten. Die Expression von Aktivierungsmarkern wird durch Messung der Koexpression von HLA-DR+/CD38+ und CD28+ auf CD4+- und CD8+-Lymphozyten zwischen diesen Populationen verglichen. Um mögliche altersbedingte Unterschiede in der Apoptose zu untersuchen, wird die Fas (CD95+)-Expression auf CD4+- und CD8+-T-Zellen mittels Durchflusszytometrie gemessen und die spontane Apoptose mithilfe der Propidiumiodid-Methode beurteilt. Die DTH-Überempfindlichkeit gegenüber Hauttestantigenen, die Lymphozytenproliferation gegenüber Mitogenen, löslichen Antigenen, Recall-Antigenen und Neoantigenen werden zwischen den beiden Populationen verglichen. Es werden Antikörperreaktionen auf Impfungen gegen Tetanus und Hepatitis A beurteilt. Schließlich wird die durch CT-Scan gemessene Thymusgröße und die Häufigkeit von T-Zellen, die TRECs enthalten, zwischen diesen beiden Populationen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Univ of California San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Washington Univ School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve Univ
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 775550435
        • Univ of Texas Galveston
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Univ of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Freiwillige können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie:

  • Sind bereit, sich einem HIV-Test zu unterziehen.
  • Führen Sie innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn einen negativen Urin- oder Serumschwangerschaftstest durch (für weibliche Freiwillige).
  • Sie sind zwischen 18 und 30 Jahre alt oder 45 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien

Freiwillige sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie:

  • HIV-Infektion haben.
  • Sie haben innerhalb von 90 Tagen vor Studienbeginn eine schwere Infektion oder eine andere schwere medizinische Erkrankung, die eine Behandlung und/oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
  • Hatte Krebs.
  • Sie haben innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt Folgendes erhalten: systemische Kortikosteroide; Chemotherapie oder Bestrahlung; Erythropoietin, Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF), Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF) oder Wachstumshormon; Medikamente, die das Immunsystem beeinflussen, einschließlich Thalidomid, Interleukine, Interferone oder andere Zytokine; Anabole Steroide in hohen Mengen; oder ein experimentelles Mittel, sofern die Forscher nichts anderes erlauben.
  • Sind immun gegen Hepatitis A.
  • Sie haben innerhalb von 5 Jahren vor Studienbeginn Tetanustoxoid erhalten oder hatten in der Vergangenheit zu irgendeinem Zeitpunkt schwere Reaktionen auf die Tetanusimpfung.
  • Sind schwanger oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert Kalayjian

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2003

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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