Untersuchung der hepatischen Glukoseproduktion und der De-novo-Lipogenese bei Patienten mit Mukoviszidose
ZIELE:
I. Bestimmen Sie die Menge der hepatischen Glukoseproduktion, die aus Glukoneogenese und Glykogenolyse im postabsorptiven Zustand bei Patienten mit Mukoviszidose resultiert.
II. Bestimmen Sie die De-novo-Lipogenese im Verhältnis zum Ruheenergieverbrauch dieser Patientenpopulation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
PROTOKOLLÜBERSICHT:
Die Patienten werden einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) unterzogen, bei dem innerhalb von 3 Stunden sechsmal Blut aus einer Infusion im Arm entnommen wird. Nach der ersten Blutentnahme erhalten die Patienten ein zuckerhaltiges Getränk und notieren alles, was sie in den 24 Stunden vor Studienbeginn gegessen und getrunken haben. Die Patienten werden außerdem 15 Minuten lang einem Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DEXA) unterzogen.
Innerhalb von zwei Wochen nach der OGTT führen die Patienten ein Tagebuch über alles, was sie in den drei Tagen gegessen und getrunken haben. Am folgenden Abend erhalten die Patienten eine ausgewählte Mahlzeit und über Nacht intravenöse Kochsalzlösung. In der Nacht erhalten die Patienten 2 Dosen orales, doppelt markiertes Wasser. Am nächsten Morgen erhalten die Patienten [1,2-13C]Acetat IV. Über den Tag verteilt wird stündlich eine flüssige Mischmahlzeit (Ensure Plus) eingenommen. Die Patienten werden außerdem zweimal über 30 Minuten einer indirekten Haubenkalorimetrie unterzogen, um den Energieverbrauch im Ruhezustand zu messen. Der gesamte Urin wird gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Southwest Medical Center at Dallas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
PROTOKOLLEINTRAGSKRITERIEN:
--Krankheitsmerkmale--
Diagnose von Mukoviszidose ODER normaler gesunder Freiwilliger; kein Ausdauersportler. Keine Besiedlung mit Burkholderia cepacia
--Vorherige/gleichzeitige Therapie--
Endokrine Therapie: Mindestens 2 Monate seit der vorherigen oralen oder intravenösen Kortikosteroidtherapie; niedrig dosierte inhalative Kortikosteroide erlaubt
Sonstiges: Kurzwirksame Insulintherapie erlaubt; mindestens 24 Stunden seit der vorherigen langwirksamen Insulingabe (d. h. neutrales Protamin Hagedorn oder Ultalente); mindestens 4 Wochen seit der vorherigen oralen oder intravenösen Antibiotikagabe; Keine Krankenhauseinweisungen innerhalb der letzten 6 Wochen
--Patientenmerkmale--
Leber: Keine Erhöhung von SGOT oder SGPT innerhalb der letzten 3 Monate
Sonstiges: Muss medizinisch stabil sein; Diabetes mellitus erlaubt; Gewichtsstabilisierung innerhalb der letzten 3 Monate; nicht schwanger; keine Gefangenen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dana S. Hardin, Southwest Medical Center at Dallas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/15802
- UUSOM-R03DK5660401
- UUSOM-IRB-7835-00
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Klinische Studien zur Mukoviszidose
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen