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Physiologische Studien zur Spastik

Spastik: Physiologische Studien

Diese Studie wird Informationen über Veränderungen liefern, die in den Motoneuronen des Rückenmarks (den Nervenzellen, die die Muskeln steuern) auftreten, wenn der motorische Kortex (die Region des Gehirns, die die Bewegung steuert) nicht in der Lage ist, Nachrichten an das Rückenmark zu senden Muskeln auf normale Weise. Diese Informationen werden dazu beitragen, aufzuklären, wie sich das Nervensystem nach einer Verletzung oder Erkrankung des motorischen Kortex anpasst.

Für diese Studie könnten gesunde erwachsene Freiwillige und Erwachsene mit einer Spastikstörung und mäßiger Schwäche in Frage kommen. Die Patienten werden bei Bedarf anhand einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung und diagnostischen Untersuchungen untersucht. Gesunde Freiwillige werden einer neurologischen Untersuchung unterzogen. Muskelschwäche und Spastik werden in beiden Probandengruppen bewertet.

Bei allen Teilnehmern wird eine Elektromyographie (Messung der elektrischen Aktivität in den Muskeln) während der Nervenstimulation und der transkraniellen Magnetstimulation durchgeführt, wie unten beschrieben. (Einige Patienten, z. B. solche mit einem Herzschrittmacher oder implantierten Medikamentenpumpen, Metallgegenständen im Auge, Epilepsie in der Vorgeschichte und andere, erhalten keine Magnetstimulation.)

Elektromyographie – Die elektrische Aktivität der Muskeln wird entweder 1) mithilfe von Metallelektroden gemessen, die auf die Haut über einem Muskel geklebt werden, oder 2) mithilfe dünner Drähte, die durch eine Nadel in den Muskel eingeführt werden.

Nervenstimulation – Die Nerven werden stimuliert, indem ein kleiner elektrischer Impuls durch Metallscheiben auf die Haut des Arms oder Beins ausgeübt wird.

Transkranielle Magnetstimulation – Ein kurzer elektrischer Strom wird durch eine Drahtspule geleitet, die auf der Kopfhaut platziert wird. Dadurch entsteht ein magnetischer Impuls, der das Gehirn stimuliert. Während des Tests kann der Teilnehmer aufgefordert werden, bestimmte Muskeln leicht anzuspannen oder andere einfache Aktionen auszuführen.

Nervenblockade – Bei einigen Patienten kommt es zu einer Nervenblockade eines Nervs im Arm. Bei diesem Verfahren wird ein Lokalanästhetikum unter die Haut gespritzt, um Taubheitsgefühl und Schwäche in einigen Armmuskeln hervorzurufen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, Anomalien bei der Motoneuron-Rekrutierung bei erwachsenen Patienten mit Funktionsstörung des Kortikospinaltrakts mithilfe elektrophysiologischer Maßnahmen zu charakterisieren. Wir möchten feststellen, ob die intrinsischen Mechanismen der Wirbelsäule für die Rekrutierung abnormal sind oder ob nur Eingaben an Motoneuronen verändert werden. Diese Informationen sind relevant für die Beurteilung von Möglichkeiten, die letztendlich zur Steigerung der Kraft bei Patienten mit Funktionsstörungen des Kortikospinaltrakts unter Verwendung der vorhandenen Wirbelsäulenschaltkreise eingesetzt werden können.

Studiendesign: Vergleich physiologischer Beobachtungen bei Patienten und altersangepassten Kontrollpersonen.

Studienpopulation: Erwachsene mit spastischer Parese im Alter von 21–80 Jahren und gesunde Freiwillige.

Ergebnisparameter: Messungen des Feuerns motorischer Einheiten als Reaktion auf periphere Nervenstimulation und transkranielle Magnetstimulation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Erwachsene Patienten mit selektiver Funktionsstörung des Kortikospinaltrakts

Mindestalter 21 Jahre; Höchstalter 80 Jahre

Mäßiger Schweregrad der Schwäche (größer oder gleich MRC-Grad 4)

Erwachsene normale Freiwillige

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Schwere Schwäche mit Unfähigkeit, freiwillige Kontraktionen aufrechtzuerhalten

Erhebliche sensorische Beeinträchtigung

Nur für TMS-Studien: Schwangerschaft, implantierte Geräte wie Herzschrittmacher, Medikamentenpumpen oder Defibrillatoren, Metall im Schädel mit Ausnahme des Mundes, intrakardiale Leitungen, Anfallsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

13. April 2001

Studienabschluss

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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