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S0012 Doxorubicin, Cyclophosphamid und Paclitaxel mit oder ohne Filgrastim bei der Behandlung von Frauen mit entzündlichem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs

23. Januar 2013 aktualisiert von: Southwest Oncology Group

Eine vergleichende randomisierte Studie mit Standard-Doxorubicin und Cyclophosphamid, gefolgt von wöchentlichem Paclitaxel vs. Wöchentliches Doxorubicin und tägliches orales Cyclophosphamid plus G-CSF, gefolgt von wöchentlichem Paclitaxel als neoadjuvante Therapie bei entzündlichem und lokal fortgeschrittenem Brustkrebs

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie eingesetzt werden, nutzen unterschiedliche Methoden, um die Teilung von Tumorzellen zu verhindern, so dass diese nicht mehr wachsen oder absterben. Es ist noch nicht bekannt, ob eine Kombinationschemotherapie mit oder ohne Filgrastim bei der Behandlung von Brustkrebs wirksamer ist.

ZWECK: Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit der Kombination von Doxorubicin, Cyclophosphamid und Paclitaxel mit oder ohne Filgrastim bei der Behandlung von Frauen mit entzündlichem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Vergleichen Sie die mikroskopischen pathologischen Ansprechraten bei Frauen mit entzündlichem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs, die mit standardmäßigem neoadjuvantem Doxorubicin und Cyclophosphamid, gefolgt von wöchentlichem Paclitaxel, behandelt wurden, mit wöchentlichem Doxorubicin und täglichem oralem Cyclophosphamid mit Filgrastim (G-CSF), gefolgt von wöchentlichem Paclitaxel.
Vergleichen Sie die toxischen Wirkungen dieser Therapien bei dieser Patientenpopulation.
Vergleichen Sie die verabreichte Dosisintensität dieser Therapien bei dieser Patientenpopulation.
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen mikroskopischer pathologischer Komplettremission und klinischer Komplettremission an der Primärtumorstelle bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach ihrem Krankheitsstatus (entzündlich vs. sonstige) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

Arm I: Die Patienten erhalten Doxorubicin IV, gefolgt von Cyclophosphamid IV am ersten Tag. Die Behandlung wird alle 21 Tage für insgesamt 5 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Drei Wochen nach Abschluss der Doxorubicin- und Cyclophosphamid-Therapie erhalten die Patienten insgesamt 12 Wochen lang Paclitaxel IV über 1 Stunde wöchentlich am ersten Tag.
Arm II: Die Patienten erhalten Doxorubicin IV am Tag 1, orales Cyclophosphamid an den Tagen 1–7 und Filgrastim (G-CSF) subkutan an den Tagen 2–7. Die Behandlung wird wöchentlich für insgesamt 15 Zyklen Doxorubicin und Cyclophosphamid und 16 Zyklen G-CSF wiederholt, sofern kein Fortschreiten der Krankheit oder keine inakzeptable Toxizität vorliegt. Eine Woche nach Abschluss der G-CSF erhalten die Patienten Paclitaxel wie in Arm I.

Innerhalb von 3–6 Wochen nach Abschluss der Chemotherapie werden bei Patienten mit stabiler oder ansprechender Erkrankung der Tumor und die betroffenen Lymphknoten chirurgisch entfernt.

Nach der Operation können Patienten nach Ermessen des behandelnden Arztes eine Strahlentherapie oder eine zusätzliche Chemotherapie und/oder Hormontherapie erhalten.

Die Patienten werden 1 Jahr lang alle 6 Monate und dann 4 Jahre lang jährlich beobachtet.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Innerhalb von 3 Jahren werden insgesamt 350 Patienten (175 pro Behandlungsarm) für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

399

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
    - Mobile Infirmary Medical Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
  - Fairbanks, Alaska, Vereinigte Staaten, 99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Arkansas
  - Ft. Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
  - Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72764
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
    - Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Hayward, California, Vereinigte Staaten, 94545
    - Saint Rose Hospital
  - Livermore, California, Vereinigte Staaten, 94550
    - Valley Memorial Hospital
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Summit Medical Center
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94602
    - Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
  - Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
    - Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
  - San Pablo, California, Vereinigte Staaten, 94806
    - J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32115
    - Halifax Medical Center
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
    - Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
- Hawaii
  - Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolula, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
    - St. Francis Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
  - Coeur D'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
    - North Idaho Cancer Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Medical and Surgical Specialists, L L C
  - Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Mt. Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
    - Hematology Oncology Consultants Ltd.
  - Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60566
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Olympia Fields, Illinois, Vereinigte Staaten, 60461
    - Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
  - Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Vereinigte Staaten, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers
  - Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46815
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46527
    - Center for Cancer Care at Goshen Health System
  - Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Carroll, Iowa, Vereinigte Staaten, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Missouri Valley, Iowa, Vereinigte Staaten, 51555
    - Alegent Health Community Memorial Hospital
  - Onawa, Iowa, Vereinigte Staaten, 51040
    - Burgess Health Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101-1733
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates at June E. Nylen Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Kingman
  - Liberal, Kansas, Vereinigte Staaten, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Newton
  - Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Pratt
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Salina
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wellington
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
    - Associates in Womens Health, P.A. - North Review
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Medical Arts Tower
  - Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70806
    - Baton Rouge General Regional Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
    - Cancer Treatment Center at Christus Schumpert St. Mary Place
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - TUFTS - New England Medical Center
  - Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
    - Commonwealth Hematology-Oncology P. C. - Quincy
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Vereinigte Staaten, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49307
    - Mecosta County General Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Mercy Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Spectrum Health Cancer Care - Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49506
    - Metropolitan Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49506
    - Spectrum Health Hospital - Blodgett Campus
  - Holland, Michigan, Vereinigte Staaten, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazooaa, Michigan, Vereinigte Staaten, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lambertville, Michigan, Vereinigte Staaten, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, P.C.
  - Monroe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
    - Ted B. Wahby Cancer Center at Mount Clemens General Hospital
  - Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49443
    - Hackley Hospital
  - Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Cancer Care Center at St. Luke's Hospital
  - Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - St Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - St. Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - United Hospital
  - Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
    - Woodwinds Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63701
    - St. Francis Medical Center
  - Gape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Internal Medicine Associates of Bozeman
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Miles City, Montana, Vereinigte Staaten, 59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68025
    - Fremont Area Medical Center
  - Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
    - Good Samaritan Health Systems
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
    - Bergan Mercy Medical Center
  - Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
    - Midlands Cancer Center at Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
    - Lovelace Medical Center
  - Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Harris, New York, Vereinigte Staaten, 12742
    - Cancer Care Center at Catskill Regional Medical Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
    - St. Vincent's Comprehensive Cancer Center - Manhattan
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Hope A Women's Cancer Center
  - Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Cancer Care Center at Medcenter One Hospital
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Mid Dakota Clinic, P. C.
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - St. Alexius Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Vereinigte Staaten, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Vereinigte Staaten, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Kenton, Ohio, Vereinigte Staaten, 43326
    - Kenton Oncology, Incorporated
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
    - Promedica Cancer Center at Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Vereinigte Staaten, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
    - Medical College of Ohio Cancer Institute
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - Toledo Surgical Specialists
  - Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Wright-Patterson Afb, Ohio, Vereinigte Staaten, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Vereinigte Staaten, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Glesham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Vereinigte Staaten, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
    - Institute of Oncology at Vilnius University
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Cancer Institute at Oregon Health and Science University
  - Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97309
    - Salem Hospital Regional Cancer Center
  - Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - West Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19390
    - Jennersville Regional Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29304
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57401
    - Oncology Services of Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208-3599
    - MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
    - Seton Shivers Cancer Program at Brackenridge Hospital
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Lackland AFB, Texas, Vereinigte Staaten, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
    - UMC Southwest Cancer and Research Center
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Cancer Therapy and Research Center
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - University Hospital - San Antonio
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Vereinigte Staaten, 84003
    - American Fork Hospital
  - Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84603
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
  - St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
- Virginia
  - Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
    - Danville Regional Medical Center
- Washington
  - Auburn, Washington, Vereinigte Staaten, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
    - St. Joseph Hospital Community Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
    - Providence Centralia Hospital Regional Cancer Center
  - Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Mt. Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98507
    - Capital Medical Center
  - Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 95806
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Port Angeles, Washington, Vereinigte Staaten, 98362
    - Olympic Medical Center
  - Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98114
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Sedro-Wooley, Washington, Vereinigte Staaten, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
    - Central Washington Hospital
  - Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
    - Wenatchee Valley Clinic
  - Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center
  - Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
    - Washington Hematology - Oncology Specialists
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
    - All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
    - Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Histologisch bestätigter entzündlicher oder lokal fortgeschrittener Brustkrebs
- Stadium IIB (T3, N0, M0), IIIA (T3, N1-2, M0 oder T0-2, N2, M0) oder IIIB (T4, beliebiges N, M0 oder beliebiges T, N3, M0)
- Nicht resezierbar oder anderweitig für eine neoadjuvante Therapie geeignet
- Bestätigt durch Kernnadel oder Inzisionsbiopsie
  - Eine Stanzbiopsie ist zulässig, wenn eine invasive Erkrankung dokumentiert ist
Keine Fernmetastasen
Hormonrezeptorstatus:
- Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

Nicht angegeben

Sex:

Weiblich

Wechseljahrsstatus:

Nicht angegeben

Performanz Status:

Zubrod 0-2

Lebenserwartung:

Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

Bilirubin nicht höher als die Obergrenze des Normalwerts (ULN)
SGOT oder SGPT nicht größer als das Zweifache des ULN

Nieren:

Kreatinin nicht größer als ULN

Herz-Kreislauf:

Keine Herzinsuffizienz oder Angina pectoris
LVEF größer als die Untergrenze des Normalwerts

Andere:

Keine anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre außer ausreichend behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
HIV-negativ
Nicht schwanger oder stillend
Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

Nicht angegeben

Chemotherapie:

Keine vorherige Chemotherapie bei Brustkrebs

Endokrine Therapie:

Keine vorherige Hormontherapie bei Brustkrebs

Strahlentherapie:

Keine vorherige Strahlentherapie bei Brustkrebs

Operation:

Keine vorherige definitive Operation wegen Brustkrebs

Andere:

Keine andere gleichzeitige Krebstherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: AC gefolgt von P Doxorubicin und Cyclophosphamid, gefolgt von Paclitaxel, gefolgt von einer Operation	Arzneimittel: Cyclophosphamid Andere Namen: Cytoxan Verfahren: Operation Arzneimittel: Paclitaxel Arzneimittel: Doxorubicin Andere Namen: Adriamycin
Experimental: AC+G gefolgt von P wöchentlich Doxorubicin und täglich Cyclophosphamid mit Filgrastim, gefolgt von Paclitaxel, gefolgt von einer Operation	Arzneimittel: Cyclophosphamid Andere Namen: Cytoxan Verfahren: Operation Arzneimittel: Paclitaxel Biologisch: Filgrastim Andere Namen: G-CSF Arzneimittel: Doxorubicin Andere Namen: Adriamycin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Vergleich der mikroskopischen pathologischen Reaktionsraten Zeitfenster: frühestens 21 Tage nach der Chemotherapie	frühestens 21 Tage nach der Chemotherapie
Toxizität Zeitfenster: während der Chemotherapie und bei Operationen	während der Chemotherapie und bei Operationen
Vergleich der verabreichten Dosisintensität Zeitfenster: nach Chemo	nach Chemo
Korrelation der mikroskopischen pathologischen Komplettremission mit der klinischen Komplettremission an der Primärtumorstelle Zeitfenster: frühestens 21 Tage nach der Chemotherapie	frühestens 21 Tage nach der Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Georgiana K. Ellis, MD, Seattle Cancer Care Alliance

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Slovak ML, Bedell V, Lew D, et al.: Screening for clonal hematopoiesis as a predictive marker for development of t-AML following adjuvant therapy for breast cancer (S0012). [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-11051, 2007.
Ellis GK, Barlow WE, Gralow JR, Hortobagyi GN, Russell CA, Royce ME, Perez EA, Lew D, Livingston RB. Phase III comparison of standard doxorubicin and cyclophosphamide versus weekly doxorubicin and daily oral cyclophosphamide plus granulocyte colony-stimulating factor as neoadjuvant therapy for inflammatory and locally advanced breast cancer: SWOG 0012. J Clin Oncol. 2011 Mar 10;29(8):1014-21. doi: 10.1200/JCO.2009.27.6543. Epub 2011 Jan 10.
Slovak ML, Bedell V, Lew D, Albain KS, Ellis GK, Livingston RB, Martino S, Perez EA, Hortobagyi GN, Sher D, Stock W. Screening for clonal hematopoiesis as a predictive marker for development of therapy-related myeloid neoplasia (t-MN) following neoadjuvant therapy for breast cancer: a Southwest Oncology Group study (S0012). Breast Cancer Res Treat. 2010 Jan;119(2):391-8. doi: 10.1007/s10549-009-0597-5.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

CDR0000068630
U10CA032102 (US NIH Stipendium/Vertrag)
S0012 (Andere Kennung: SWOG)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Eine Phase-Ib/II-Studie zu BEZ235 und Trastuzumab bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs, bei denen vor der Behandlung mit Trastuzumab kein Erfolg erzielt wurde

Metastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)

Vereinigtes Königreich, Spanien
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Abgeschlossen

RNA-Immuntherapie von IVAC_W_bre1_uID und IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Schweden, Deutschland
Filipa Lynce, MD
AstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.

Rekrutierung

TRUDI: TDXD+Durva bei HER2+/Niedriger IBC (TRUDI)

Brustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast Adenokarzinom

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Cyclophosphamid

Children's Hospital Los Angeles
Lucile Packard Children's Hospital

Beendet

Verwandte hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) für genetische Erkrankungen der Blutzellen

Stoffwechselerkrankungen | Stammzelltransplantation | Chronische granulomatöse Krankheit | Knochenmarktransplantation | Thalassämie | Wiskott-Aldrich-Syndrom | Genetische Krankheiten | Transplantation peripherer Blutstammzellen | Pädiatrie | Diamond-Blackfan-Anämie | Allogene Transplantation | Kombinierte... und andere Bedingungen
Medical College of Wisconsin
National Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Fludarabin-basierte Konditionierung bei schwerer aplastischer Anämie (BMT CTN 0301)

Anämie, aplastisch

Vereinigte Staaten
Centre Oscar Lambret

Abgeschlossen

Imatinib-Mesylat und Cyclophosphamid in der metronomischen Verabreichung: Dosis-Eskalationsstudie von Imatinib-Mesylat (PALANGI3)

Krebs

Frankreich
Columbia University

Unbekannt

Risikoadaptierte allogene Stammzelltransplantation für gemischten Spender-Chimärismus bei Patienten mit nicht-malignen Erkrankungen

Schwere kombinierte Immunschwäche | Fanconi-Anämie | Knochenmarkversagen | Osteopetrose

Vereinigte Staaten
Mahidol University

Beendet

Niedrig dosiertes vs. hochdosiertes IV-Cyclophosphamid für proliferative LN bei Kindern (Low/highIVCY)

Niereninsuffizienz | Infektion

Thailand
National Cancer Institute, Naples
Immatics Biotechnologies GmbH; CureVac; European Commission -FP7-Health-2013-Innovation-1

Abgeschlossen

IMA970A Plus CV8102 bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom im sehr frühen, frühen und mittleren Stadium

Hepatozelluläres Karzinom

Belgien, Deutschland, Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich
University of Turin, Italy

Unbekannt

Letrozol plus orales Cyclophosphamid plus/minus Sorafenib als primäre systemische Behandlung bei Brustkrebspatientinnen

Brustkrebs

Italien
Scripps Health

Zurückgezogen

Optimales Konditionierungsschema für die autologe Transplantation von schubförmig remittierender Multipler Sklerose

Multiple Sklerose, schubförmig remittierend

Vereinigte Staaten
Institut Bergonié
Merck Sharp & Dohme LLC; National Cancer Institute, France; Transgene; Fondation...

Rekrutierung

Eine Studie zu Metronomic CP und JX-594 bei Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs und fortgeschrittenem Weichteilsarkom (METROmaJX) (METROmaJX)

Brustkrebs | Weichteil-Sarkom | Solide Tumore

Frankreich
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Abgeschlossen

Studie zu Tecemotide (L-BLP25) bei Patienten mit langsam fortschreitendem multiplem Myelom ohne Symptome und ohne Chemotherapie

Multiples Myelom

Deutschland

S0012 Doxorubicin, Cyclophosphamid und Paclitaxel mit oder ohne Filgrastim bei der Behandlung von Frauen mit entzündlichem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

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Mitarbeiter

Ermittler

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Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

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Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

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