Klinische Studie mit Propranolol bei saisonaler affektiver Störung

Der Zweck dieser Studie ist es, zu bestimmen, welche Dosis einer neuen Tablette mit verzögerter Freisetzung des Medikaments Propranolol die Sekretion des Hormons Melatonin bei gesunden Freiwilligen reduziert. Diese Studie wird auch bestimmen, ob die Unterdrückung von Melatonin depressive Symptome bei Menschen mit saisonaler affektiver Störung (SAD) verbessert.

SAD (manchmal auch als Winterdepression bezeichnet) ist ein Zustand, bei dem Menschen aufgrund saisonaler Lichtschwankungen an Depressionen leiden. Das menschliche Gehirn hat einen zirkadianen Schrittmacher, der viele Körperfunktionen reguliert. Wenn sich die Jahreszeiten ändern und die Lichtdauer variiert, reguliert der zirkadiane Schrittmacher das jahreszeitliche Verhalten, indem er ein Signal der Tageslänge an die Zirbeldrüse sendet, die das Hormon Melatonin absondert. Die Melatoninsekretion nimmt im Winter mit abnehmender Lichtdauer zu. Es gibt Hinweise darauf, dass das Melatonin-Signal des saisonalen Wechsels bei Menschen mit SAD vorhanden ist, aber nicht bei gesunden Freiwilligen; Daher besteht die Möglichkeit, dass jahreszeitliche Veränderungen, die die Dauer der Melatoninsekretion beeinflussen, den Krankheitsverlauf bei Personen mit SAD steuern. Diese Studie wird bestimmen, ob Propranolol die Dauer der Melatoninsekretion verkürzen und die Wirkung von Sommertagen nachahmen kann, um die Symptome von Depressionen bei Menschen mit SAD zu verbessern.

Gesunde Freiwillige werden für etwa 2 Tage ins Krankenhaus eingeliefert. Die Freiwilligen erhalten vor dem Schlafengehen und nach dem Aufwachen entweder Propranolol oder Placebo (eine inaktive Pille). Während der Studie werden zu verschiedenen Zeitpunkten Blutproben entnommen.

Teilnehmer mit SAD werden regelmäßig ambulant befragt, um den Beginn der Depression im Herbst oder Winter festzustellen. Zwei Wochen nach Auftreten depressiver Symptome beginnen die Teilnehmer mit der Behandlung entweder mit Propranolol oder Placebo. Zu Beginn der Behandlung werden die Teilnehmer für etwa 2 Tage im Krankenhaus behandelt und es wird ihnen zu verschiedenen Zeiten Blut abgenommen. Während des Krankenhausaufenthalts werden die Teilnehmer morgens und abends entweder mit Propranolol oder Placebo behandelt; Alle Teilnehmer erhalten irgendwann während der Studie Propranolol. Die Teilnehmer werden 4 Wochen lang wöchentlich interviewt.

Frauen vor der Menopause mit oder ohne SAD führen Aufzeichnungen über ihre Menstruationszyklen und verwenden ein Urintestkit, um den Zeitpunkt des Eisprungs während des Monats vor und nach der Aufnahme ins Krankenhaus zu bestimmen.