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Auswirkungen von Kohlenhydraten und Fett aus der Nahrung auf Hormone

Die Auswirkungen von Nahrungskohlenhydraten und -fett auf Hormonregulatoren der Körperzusammensetzung und Reproduktion

Diese Studie wird versuchen festzustellen, ob die Aufnahme von Nahrungsfetten oder Kohlenhydraten die Tendenz zur Gewichtszunahme oder Körperfettanhäufung beeinflusst. Untersucht wird, wie sich die gewichtsregulierenden Hormone bei einer Umstellung von einer ausgewogenen auf eine fett- oder kohlenhydratarme Ernährung unabhängig von der Kalorienzufuhr verändern können.

An dieser Studie können Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit einem Body-Mass-Index von 30 bis 49 kg/m2 teilnehmen. Die Kandidaten werden mit Anamnese, körperlicher Untersuchung, Bluttests und Fragebögen zu Aktivität, früheren Diäten und Essgewohnheiten untersucht.

Die Teilnehmer folgen jeweils 5 Tage lang zwei separaten Diätplänen. Die erste ist eine ausgewogene Ernährung, die zweite entweder eine fettarme/kohlenhydratreiche Ernährung oder eine kohlenhydratarme/fettreiche Ernährung. Die Diäten sind nicht darauf ausgelegt, Gewicht zu verlieren. Die Teilnehmer erhalten alle ihre Mahlzeiten und Snacks für die beiden Diäten von den National Institutes of Health und werden für die ersten 3 Tage jeder Diät als ambulante Patienten behandelt. An den Tagen 4 und 5 jeder Diät werden sie in das klinische Zentrum aufgenommen und den folgenden Verfahren unterzogen:

  • Bluttests – Blutproben werden alle 30 Minuten über einen Zeitraum von 24 Stunden durch einen Verweilkatheter im Arm entnommen. Insgesamt werden für jede der beiden Diäten etwa 15 Esslöffel gezogen.
  • 24-Stunden-Urinsammlung – Eine 24-Stunden-Urinsammlung wird am Tag vor der Aufnahme in das Klinikzentrum zu Hause durchgeführt, die andere wird während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt.
  • Urinanalyse und Schwangerschaftstest – Es wird eine kleine Urinprobe entnommen und Frauen stellen eine zusätzliche Probe für einen Schwangerschaftstest zur Verfügung.
  • Körpermaße - Größe und Gewicht werden mit einer Waage gemessen. Körperfett wird mit zwei Methoden gemessen: Hautfaltendicke, gemessen mit Bremssätteln an 5 verschiedenen Stellen; und Körperumfangsmessungen, bei denen Körperteile mit einem Maßband gemessen werden.
  • Bod-Pod-Messung – Die Anteile von Fett- und Nicht-Fett-Gewebe am Körpergewicht werden gemessen, während der Teilnehmer 5 Minuten lang in einem kapselähnlichen Gerät sitzt.
  • Bioelektrische Impedanzanalyse - Körperfettanteile werden basierend auf der Leitung eines kleinen elektrischen Stroms gemessen.
  • Schätzung des Gesamtkörperwassers -Der Wasseranteil am Körpergewicht wird bestimmt, indem eine Methode verwendet wird, bei der eine Tasse mit einer speziellen Art von "schwerem" Wasser (Deuterium) getrunken und dann die Menge an schwerem Wasser in einer anschließend entnommenen Urinprobe gemessen wird 4 Stunden.
  • Übung - Die Teilnehmer behalten ihre übliche Übungsroutine bei, wie sie vor Beginn der Studie war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Kalorienrestriktion löst eine Reihe homöostatischer endokriner Reaktionen aus, darunter die Unterdrückung von Leptin, Gonadotropinen, Sexualsteroiden, Schilddrüsenhormonen, Insulin und insulinähnlichen Wachstumsfaktoren (IGFs) und die Erhöhung von Wachstumshormon (GH) und Cortisol. Einige dieser Wirkungen können hinsichtlich des Erreichens eines Verlusts von Fettgewebe nachteilig sein. Es gibt nur wenige Informationen über die Rolle spezifischer Makronährstoffe bei der Regulierung dieser wichtigen endokrinen Reaktionen auf Nahrungseinschränkungen. Die vorliegende Studie zielt darauf ab festzustellen, ob die Kohlenhydrat- und/oder Lipidzusammensetzung in der Nahrung signifikante Auswirkungen auf diese hormonellen Regulatoren der Körperzusammensetzung und des Stoffwechsels hat, unabhängig von der Gesamtkalorienzufuhr. Dies wird erreicht, indem die kurzfristigen Wirkungen isokalorischer, gewichtserhaltender Diäten, die entweder auf Fett oder Kohlenhydrate beschränkt sind, mit einer ausgewogenen Standarddiät verglichen werden. Proteinbeitrag sowie Kaloriengehalt werden in den 3 Diäten konstant gehalten. Studienteilnehmer sind adipöse Frauen und Männer (BMI 30-34,9 kg/m2) im Alter von 18-40 Jahren. Zu den wichtigsten Studienergebnisparametern gehören: Leptin, Gonadotropin, GH- und Cortisolsekretionsdynamik; Sexualsteroid, IGF, Nüchterninsulin und Glukosespiegel.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alter 18-40.

Männer und Frauen.

BMI 30-34,9 kg/m2.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Wichtige medizinische oder psychiatrische Diagnosen, die in den letzten 3 Jahren aktiv waren.

Endokrine Erkrankungen wie Schilddrüsenerkrankungen, DM, Hypophysen-, Eierstock-/Hoden- und Nebennierenprobleme

Akute Infektionen

Unregelmäßige Menstruationszyklen (mehr als 7 Tage Menstruation, Intervalle länger als 35 oder weniger als 21 Tage)

Eine Gewichtsveränderung von mehr als 2 % innerhalb der letzten 2 Monate.

Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder anderen Arzneimitteln/Nahrungsergänzungsmitteln, einschließlich Paracetamol oder Alkohol, die nach Einschätzung der Studienärzte die Studienziele beeinträchtigen würden

Größere (mehr als 3 Stunden/Woche) sportliche/körperliche Trainingsaktivitäten.

Essgewohnheiten oder Ernährungspräferenzen, die die Einhaltung der Studiendiäten behindern würden

Tran-Meridian-Reisen innerhalb von 2 Wochen vor Studienperioden

Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten

Schwangerschaft

Anämie. Hämoglobin unter 11,5 für Frauen und unter 12,7 für Männer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Studienabschluss

1. Mai 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010183
  • 01-CH-0183

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