- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00018122
Muster und natürlicher Verlauf der Insulinsekretion bei Empfängern und Kontrollen von Inselzelltransplantaten
Muster und Naturgeschichte der Insulinsekretion bei Empfängern und Kontrollen von Inselzelltransplantaten (Projekt 2 des JDFI Washington University Center for Islet Transplantation, KS Polonsky, PI)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wenn Inselzelltransplantationen eine sinnvolle Behandlungsalternative für Patienten mit Typ-1-Diabetes darstellen sollen, muss bekannt sein, wie die Inselzellen nach der Transplantation funktionieren (Inselzellen sind für die Produktion des Insulins verantwortlich, das der Körper zur Kontrolle des Blutzuckers benötigt). Dieses Wissen würde Verbesserungen beim Inselzelltransplantationsverfahren selbst sowie mögliche Änderungen der verschriebenen immunsuppressiven Medikamente (Medikamente, die eine Abstoßung verhindern) ermöglichen. Es gibt zwei grundlegende Arten von Diabetes: Typ 1 (früher bekannt als insulinabhängiger oder juveniler Diabetes) und Typ 2 (früher bekannt als Altersdiabetes oder nicht insulinabhängiger Diabetes). Die Patienten dieser Studie werden von Typ-1-Diabetes betroffen sein. Es besteht die Hoffnung, dass sie nach der Transplantation keine Insulinspritzen mehr benötigen. Es ist möglich, dass Patienten Pioglitazon und/oder Metformin einnehmen müssen. Dies wird jedoch bei Bedarf in Projekt 1 verschrieben.
Zu den für diese Studie verwendeten Medikamenten gehören: C-Peptid. Dabei handelt es sich um ein synthetisches Produkt (nicht aus menschlichen oder tierischen Quellen), das vom Menschen hergestellt wurde und mit dem vom Körper hergestellten C-Peptid identisch ist. C-Peptid wird gleichzeitig mit Insulin hergestellt, ein Molekül Insulin entspricht einem Molekül C-Peptid. Durch die Gabe von synthetischem C-Peptid können Forscher messen, wie das C-Peptid im Körper abgebaut wird, was dann mit dem Abbau von Insulin im Körper zusammenhängen könnte. Somatostatin wird im selben Test auch wie das C-Peptid verwendet. Während der Einnahme von Somatostatin wird die Insulinproduktion des Patienten gestoppt. Dieses Medikament wird nur für 4 Stunden verabreicht und der Blutzucker wird während des gesamten Eingriffs überwacht. Bei bestimmten Tests werden auch Insulin und Glukose intravenös verabreicht, um den Blutzucker zu regulieren. Der Blutzuckerspiegel wird auf einem bestimmten Niveau gehalten und dies wird durch die Verabreichung von Insulin und/oder Glukose erreicht. Der Blutzucker des Patienten wird während der verschiedenen Eingriffe in regelmäßigen Abständen überwacht.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR00036-0779
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