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Muster und natürlicher Verlauf der Insulinsekretion bei Empfängern und Kontrollen von Inselzelltransplantaten

27. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

Muster und Naturgeschichte der Insulinsekretion bei Empfängern und Kontrollen von Inselzelltransplantaten (Projekt 2 des JDFI Washington University Center for Islet Transplantation, KS Polonsky, PI)

Mit diesem Zuschuss sollen Patienten untersucht werden, die eine Nierentransplantation UND eine Inselzelltransplantation erhalten haben, und um herauszufinden, wie die Transplantation funktioniert. Wir werden versuchen, mehrere Patienten aufzunehmen, die eine Nierentransplantation hatten, aber NICHT an einer der beiden Diabetesarten leiden. Diese Patienten dienen als „Kontrollgruppe“, da sie ebenfalls immunsuppressive Medikamente einnehmen, aber nicht von abnormalen Blutzuckerwerten betroffen sind. Dies wird es den Forschern ermöglichen, ein Verständnis dafür zu entwickeln, wie diese immunsuppressiven Medikamente den Glukosestoffwechsel (Blutzuckerspiegel) und die Insulinverwertung (wie der Körper Insulin verwendet) beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wenn Inselzelltransplantationen eine sinnvolle Behandlungsalternative für Patienten mit Typ-1-Diabetes darstellen sollen, muss bekannt sein, wie die Inselzellen nach der Transplantation funktionieren (Inselzellen sind für die Produktion des Insulins verantwortlich, das der Körper zur Kontrolle des Blutzuckers benötigt). Dieses Wissen würde Verbesserungen beim Inselzelltransplantationsverfahren selbst sowie mögliche Änderungen der verschriebenen immunsuppressiven Medikamente (Medikamente, die eine Abstoßung verhindern) ermöglichen. Es gibt zwei grundlegende Arten von Diabetes: Typ 1 (früher bekannt als insulinabhängiger oder juveniler Diabetes) und Typ 2 (früher bekannt als Altersdiabetes oder nicht insulinabhängiger Diabetes). Die Patienten dieser Studie werden von Typ-1-Diabetes betroffen sein. Es besteht die Hoffnung, dass sie nach der Transplantation keine Insulinspritzen mehr benötigen. Es ist möglich, dass Patienten Pioglitazon und/oder Metformin einnehmen müssen. Dies wird jedoch bei Bedarf in Projekt 1 verschrieben.

Zu den für diese Studie verwendeten Medikamenten gehören: C-Peptid. Dabei handelt es sich um ein synthetisches Produkt (nicht aus menschlichen oder tierischen Quellen), das vom Menschen hergestellt wurde und mit dem vom Körper hergestellten C-Peptid identisch ist. C-Peptid wird gleichzeitig mit Insulin hergestellt, ein Molekül Insulin entspricht einem Molekül C-Peptid. Durch die Gabe von synthetischem C-Peptid können Forscher messen, wie das C-Peptid im Körper abgebaut wird, was dann mit dem Abbau von Insulin im Körper zusammenhängen könnte. Somatostatin wird im selben Test auch wie das C-Peptid verwendet. Während der Einnahme von Somatostatin wird die Insulinproduktion des Patienten gestoppt. Dieses Medikament wird nur für 4 Stunden verabreicht und der Blutzucker wird während des gesamten Eingriffs überwacht. Bei bestimmten Tests werden auch Insulin und Glukose intravenös verabreicht, um den Blutzucker zu regulieren. Der Blutzuckerspiegel wird auf einem bestimmten Niveau gehalten und dies wird durch die Verabreichung von Insulin und/oder Glukose erreicht. Der Blutzucker des Patienten wird während der verschiedenen Eingriffe in regelmäßigen Abständen überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Typ-1-Diabetiker, die eine Nierentransplantation sowie (im Rahmen von Projekt 1) eine Inselzelltransplantation erhalten haben. Gesucht wird außerdem eine Kontrollgruppe von 8 Nierentransplantationsempfängern, die nicht an Diabetes leiden. Basierend auf statistischen Daten wird erwartet, dass die Altersspanne für beide Gruppen im Bereich von 25 bis 50 Jahren liegt, obwohl auch Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren in Frage kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juli 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRR-M01RR00036-0779

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