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Analyse von Prostatakrebs-Kurzzeitkulturen mit molekularzytogenetischen Methoden

3. März 2008 aktualisiert von: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Analyse von Prostatakrebs-Kurzzeitkulturen unter Verwendung molekularer zytogenetischer Methoden

Diese Studie wird Gewebekulturen von Prostatatumoren untersuchen, um zu versuchen, genetische Anomalien zu identifizieren, die zur Ursache oder zum Fortschreiten der Krankheit beitragen.

Patienten mit Prostatakrebs, die in das Protokoll 97-C-0147 des National Cancer Institute (Sammlung von Serum- und Gewebeproben von Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener oder vermuteter maligner Erkrankung) aufgenommen wurden, können für diese Studie in Frage kommen.

Proben für die Gewebekultur für diese Studie werden aus Tumoren gewonnen, die Patienten, die am NCI-Protokoll 97-C-0146 teilnehmen, chirurgisch entfernt wurden.

Die Ergebnisse dieser Studie können zu besseren Methoden zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs bei einzelnen Patienten führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prostatakrebs ist der häufigste solide Tumor bei amerikanischen Männern und die häufigste bösartige Erkrankung bei Männern in den westlichen Industrieländern. Weitverbreitete Tests zur Früherkennung von Prostatakrebs unter Verwendung von digitaler rektaler Untersuchung und prostataspezifischem Antigen (PSA) haben zu einem erheblichen klinischen Rätsel geführt. Die Unterscheidung zwischen organbegrenzter indolenter Erkrankung und aggressivem Krebs war unvollkommen. Nichtsdestotrotz hat die zunehmende Erkennung zu vermehrten radikalen Prostatektomien geführt. Ein vorherrschendes Ziel der zeitgenössischen, leidenschaftlichen Forschung ist es, einen molekularen Biomarker für die Prognose zu entdecken.

Angesichts der Einschränkungen des derzeitigen Wissens über die molekulare Pathologie des Prostatakrebses gibt es mehrere Sichtweisen bezüglich des Prozesses der Tumorentstehung. Ein allgemein anerkanntes hypothetisches Modell beschreibt jedoch ein normales Prostataepithel, das sich zu einer prämalignen oder niedriggradigen intraepithelialen Prostataneoplasie (PIN) entwickelt. Dann, nach weiteren genetischen Veränderungen, folgt eine Reihe von histologisch sichtbaren Adenokarzinomen – zuerst begrenzt, dann metastasierend und schließlich therapieresistent gegen Hormonbehandlung. Die aktuelle molekulare Forschung hat bereits komplexe genetische Veränderungen im Stadium der hochgradigen intraepithelialen Prostataneoplasie gezeigt. Somit stellt eine invasive Erkrankung eine Verstärkung oder weitere Aberration von Vorläuferereignissen dar. Das bahnbrechende Ereignis oder die Ereignisse wurden nicht erkannt, und das unentdeckte Tumorsuppressorgen oder Protoonkogen kann ein Haupttumormarker sein.

Der Zweck dieser Studie ist es, spezifische, gemeinsame, konsistente, chromosomale Umlagerungen zu identifizieren, die in Metaphasepräparaten für Kurzzeitkulturen von pathologisch identifizierten und bewerteten primären Prostatatumoren gefunden wurden. Diese Tumorproben werden von Patienten erhalten, die vom NCI in das Protokoll (97-C-0147) aufgenommen wurden. Frischer Tumor, der Proben mit zwei Klappen entnommen wurde, wobei eine Hälfte einer Gewebepathologie unterzogen wird, wird sofort in Wachstumsmedien gelegt und als codierte Probe als Probe von Patienten übertragen, die ausgewählt und in das Protokoll (97-C-0147) aufgenommen wurden. Die Einwilligung nach Aufklärung wird von den teilnehmenden Ermittlern im NCI-Protokoll eingeholt. Die Ergebnismessung wird die Charakterisierung oder das Fehlschlagen der Charakterisierung spezifischer, gemeinsamer konsistenter chromosomaler Umlagerungen sein. Zu diesem Zweck werden aktuelle molekulare Zytogenetik-Technologien eingesetzt, in erster Linie die chromosomale Mikrodissektion. Letztendlich kann diese Forschung dazu beitragen, weitere molekulare Studien auf das ultimative Ziel zu konzentrieren, eine einzigartige, krebsspezifische Veränderung zu finden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Nur Patienten, die die pathologischen Kriterien für eine intraepitheliale Prostataneoplasie oder höher erfüllt haben (festgestellt von Pathologen, die in das NCI-Protokoll aufgenommen wurden), werden in dieses Protokoll aufgenommen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

In diese Studie werden keine Gefangenen, entscheidungsbehinderten, gesunden Freiwilligen oder Laborpersonal eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2001

Studienabschluss

1. August 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2004

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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