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Bewertung von Patienten mit Stimmungs- und Angststörungen und gesunden Freiwilligen

17. April 2024 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Die Bewertung von Patienten mit Stimmungs- und Angststörungen und gesunden Freiwilligen

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, ein sorgfältiges Screening von Patienten und gesunden Freiwilligen für die Teilnahme an Forschungsprotokollen im Experimental Therapeutics and Pathophysiology Lab (ETPB) am National Institute of Mental Health (NIMH) und für die Sammlung von Daten zur Naturgeschichte zu ermöglichen . Darüber hinaus wird das Protokoll es Klinikern ermöglichen, mehr Erfahrung in der Verwendung einer Vielzahl von polysomnographischen und hochdichten EEG-Aufzeichnungen zu sammeln. Die Probanden in diesem Protokoll werden einer Bewertung unterzogen, die Folgendes umfassen kann: ein psychiatrisches Interview; ein diagnostisches Gespräch; Bewertungsskalen; eine Krankengeschichte; eine körperliche Untersuchung; Magnetresonanztomographie (MRI) des Gehirns; Elektroenzephalographie (EEG); Elektrokardiographie (EKG), Magnetenzephalographie (MEG); Laborauswertung von Blut, Speichel und Urin; und eine Anfrage nach Krankenakten. Die Probanden können auch gebeten werden, Fragebögen über Einstellungen zur Forschung und Motivation für die Teilnahme an der Forschung auszufüllen. Die gesammelten Daten können auch mit Daten aus anderen Stimmungs- und Angststörungsprotokollen (z. B. Bildgebung des Gehirns, DNA, psychophysiologische Tests, Behandlungsstudien usw.) verknüpft werden, um die Diagnose, Pathophysiologie und das Ansprechen auf die Behandlung von Patienten mit Stimmung besser zu verstehen Störungen. Eltern von Minderjährigen werden befragt. Nach Abschluss des Screening-Prozesses wird den Probanden entweder die Teilnahme an einem Forschungsprotokoll angeboten und sie unterzeichnen die entsprechende Einverständniserklärung oder sie werden als nicht geeignet für die Teilnahme an der Forschung angesehen und an die Gemeinschaft zurückverwiesen. Das aktuelle Protokoll dient somit als Einstiegspunkt für Personen mit Stimmungs- oder Angststörungen oder gesunde Freiwillige, um an den vom NIMH IRB genehmigten ETPB-Protokollen teilzunehmen....

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, ein sorgfältiges Screening von Patienten und gesunden Freiwilligen für die Teilnahme an Forschungsprotokollen zu Stimmungs- und Angststörungen am National Institute of Mental Health (NIMH) und für die Erhebung von Daten zur Naturgeschichte zu ermöglichen. Die Probanden in diesem Protokoll werden einer Bewertung unterzogen, die Folgendes umfassen kann: ein psychiatrisches Interview; ein diagnostisches Gespräch; Bewertungsskalen; eine Krankengeschichte; eine körperliche Untersuchung; Magnetresonanztomographie (MRI) des Gehirns; Computertomographie (CT); Elektroenzephalographie (EEG); Elektrokardiographie (EKG), Magnetenzephalographie (MEG); Laborauswertung von Blut, Speichel und Urin; und eine Anfrage nach Krankenakten. Die gesammelten Daten können auch mit Daten aus anderen Stimmungs- und Angststörungsprotokollen (z. B. Bildgebung des Gehirns, DNA, psychophysiologische Tests, Behandlungsstudien usw.) verknüpft werden, um die Diagnose, Pathophysiologie und das Ansprechen auf die Behandlung von Patienten mit Stimmung besser zu verstehen Störungen. Eltern von Minderjährigen werden befragt. Nach Abschluss des Screening-Prozesses wird den Probanden entweder die Teilnahme an einem Forschungsprotokoll angeboten und sie unterzeichnen die entsprechende Einverständniserklärung oder sie werden als nicht geeignet für die Teilnahme an der Forschung angesehen und an die Gemeinschaft zurückverwiesen. Das aktuelle Protokoll dient somit als Einstiegspunkt für Personen mit Stimmungs- oder Angststörungen oder gesunde Freiwillige, um an den vom NIMH IRB genehmigten Protokollen teilzunehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

16000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, die auf Stimmungs- und Angststörungen untersucht werden, und gesunde Freiwillige

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Probanden im Alter von 3 bis 99 Jahren können sich für das Protokoll anmelden.

Die Probanden müssen in der Lage sein, den Zweck des Screening-Prozesses zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und bereit zu sein, an vom NIMH IRB genehmigten Forschungsprotokollen teilzunehmen. Minderjährige werden um Zustimmung gebeten und ihre Eltern unterschreiben die Einverständniserklärung.

Die Probanden werden einer Untersuchung unterzogen, die ein psychiatrisches Gespräch, medizinische (einschließlich Tanner-Klassifizierung für Minderjährige), neurologische und Laboruntersuchungen (wie EKG, EEG, Nieren- und Leberfunktionstests, Serumelektrolyte, Urinanalyse, HIV, Hepatitis A , B und C, Blutspiegel von Psychopharmaka, Schwangerschaftstests und Drogenscreening im Urin auf das Vorhandensein von psychoaktiven Drogen und Missbrauchsdrogen).

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Die Probanden sollten keine allgemeine medizinische Erkrankung haben, die primär ist (d. h. die Stimmungsstörung oder Angststörung zu verursachen scheint).

Aktueller Alkohol- oder Substanzkonsum oder -abhängigkeit (mit Ausnahme von Nikotin) in ausreichendem Ausmaß, um eine unabhängige, gleichzeitige Behandlungsintervention zu erfordern (z. B. Antabus- oder Opiatbehandlung, aber ohne Selbsthilfegruppen).

Unabhängig davon, ob der Minderjährige bei beiden Elternteilen oder bei einem Elternteil lebt, müssen die Eltern, bei denen er lebt, das Sorgerecht haben. Wenn ein Elternteil das gemeinsame Sorgerecht hat, müssen beide Elternteile der Teilnahme an diesem Protokoll zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene gesunde Freiwillige
Erwachsene Patienten
Erwachsene Patienten mit Stimmungs- und Angststörungen
Kleinere gesunde Freiwillige
Minderjährige Patienten
Minderjährige Patienten mit Stimmungs- und Angststörungen
Eltern von minderjährigen gesunden Freiwilligen
Eltern und Erziehungsberechtigte minderjähriger gesunder Freiwilliger
Eltern minderjähriger Patienten
Eltern und Erziehungsberechtigte von minderjährigen Patienten mit Stimmungs- und Angststörungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechtigung zur Forschung
Zeitfenster: Aktuell und historisch
Bewertungen von psychiatrischen und anderen Erkrankungen und Krankengeschichten, um festzustellen, ob die Probanden für die Teilnahme an vom NIMH IRB genehmigten Protokollen und für die Erhebung von Daten zur Naturgeschichte geeignet sind.
Aktuell und historisch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Mitarbeiter

Suburban Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos A Zarate, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. April 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

16. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010254
  • 01-M-0254

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

.Wenn während des Screening-Prozesses ein klinisches Problem auftritt, das eine weitere Bewertung und/oder mögliche Behandlung rechtfertigt, wird der Proband informiert und angewiesen, medizinische Versorgung in einer geeigneten Umgebung außerhalb des NIH in Anspruch zu nehmen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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