- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00024843
Familienbasierte Interventionen: Vorschulkinder und Eltern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Der Vorschlag zielt auf eine Gruppe von Personen ab, die von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit sind und ein hohes Risiko für Gewichtszunahme haben: Vorschulkinder von übergewichtigen Eltern. Familienbasierte Interventionen sind sowohl theoretisch als auch funktional sinnvolle Ansätze zur Verwendung bei diesen Themen, und die Entscheidung, sich sowohl auf erhöhte körperliche Aktivität als auch auf gesündere Ernährungsentscheidungen im Kontext des familiären Umfelds zu konzentrieren, ist angemessen. Die Entscheidung, die Ergebnisse des Gewichtsmanagements beim Elternteil als sekundären Endpunkt einzubeziehen, ist strategisch klug und kann wichtige Einblicke in den Prozess des Gewichtsmanagements liefern. Ein breites Spektrum an Daten muss erhoben werden, und die Aufnahme jedes einzelnen wird nachdrücklich begründet.
Die Studie ist eine Reaktion auf eine Initiative des National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases mit dem Titel „Innovative Approaches to the Prevention of Obesity“. Das daraus resultierende Stipendium wurde später dem National Heart, Lung, and Blood Institute zugewiesen.
DESIGN-NARRATIVE:
Ungefähr fünfzig Kind/Eltern-Paare wurden rekrutiert und zu gleichen Teilen randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: übliche Betreuung versus eine Intervention, die sich auf Ernährungs- und Aktivitätsstrategien konzentrierte, die wöchentliche Gruppenbesuche (24 Wochen), zweiwöchentliche Gruppenbesuche für die Eltern (12 Wochen), monatliche Gruppe umfasste Elternbesuche (6 Monate) und vierteljährliche Gruppenbesuche (12 Monate). Kognitive Verhaltenstherapie wurde verwendet, um Interventionen zu leiten, die sich auf die Stärkung eines Elternteils als primäres Medium konzentrierten, durch das Änderungen des Lebensstils vorgenommen wurden. Die Hauptdatenerhebung zu Studienbeginn, nach zwölf und nach 24 Monaten umfasste Gewichtsmessungen; Lebensmittel- und Aktivitätsaufzeichnungen; Aktivitätsüberwachungsaufzeichnungen; biopsychosoziale Profile; Blutfette, Glukose und Insulin; Prozessmaßnahmen; Erziehungsverhalten; und kindliches Verhalten. Das primäre Studienergebnis waren alters- und geschlechtsspezifische Veränderungen des BMI (ausgedrückt als binomiale Antwort). Zusätzliche Endpunkte von besonderem Interesse waren Gewichtsveränderungen bei den Eltern, Ernährung und körperliche Aktivität, Erziehungsfähigkeiten und biopsychosoziale Maßnahmen.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Sachiko St. Jeor, University of Nevada, Las Vegas
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 988
- R01HL065133 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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