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Familienbasierte Interventionen: Vorschulkinder und Eltern

Es sollte die Wirksamkeit eines 2-jährigen familienbasierten Gewichtspräventionsprogramms in einer Kohorte von übergewichtigen Vorschulkindern und übergewichtigen Elternpaaren bewertet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Der Vorschlag zielt auf eine Gruppe von Personen ab, die von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit sind und ein hohes Risiko für Gewichtszunahme haben: Vorschulkinder von übergewichtigen Eltern. Familienbasierte Interventionen sind sowohl theoretisch als auch funktional sinnvolle Ansätze zur Verwendung bei diesen Themen, und die Entscheidung, sich sowohl auf erhöhte körperliche Aktivität als auch auf gesündere Ernährungsentscheidungen im Kontext des familiären Umfelds zu konzentrieren, ist angemessen. Die Entscheidung, die Ergebnisse des Gewichtsmanagements beim Elternteil als sekundären Endpunkt einzubeziehen, ist strategisch klug und kann wichtige Einblicke in den Prozess des Gewichtsmanagements liefern. Ein breites Spektrum an Daten muss erhoben werden, und die Aufnahme jedes einzelnen wird nachdrücklich begründet.

Die Studie ist eine Reaktion auf eine Initiative des National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases mit dem Titel „Innovative Approaches to the Prevention of Obesity“. Das daraus resultierende Stipendium wurde später dem National Heart, Lung, and Blood Institute zugewiesen.

DESIGN-NARRATIVE:

Ungefähr fünfzig Kind/Eltern-Paare wurden rekrutiert und zu gleichen Teilen randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: übliche Betreuung versus eine Intervention, die sich auf Ernährungs- und Aktivitätsstrategien konzentrierte, die wöchentliche Gruppenbesuche (24 Wochen), zweiwöchentliche Gruppenbesuche für die Eltern (12 Wochen), monatliche Gruppe umfasste Elternbesuche (6 Monate) und vierteljährliche Gruppenbesuche (12 Monate). Kognitive Verhaltenstherapie wurde verwendet, um Interventionen zu leiten, die sich auf die Stärkung eines Elternteils als primäres Medium konzentrierten, durch das Änderungen des Lebensstils vorgenommen wurden. Die Hauptdatenerhebung zu Studienbeginn, nach zwölf und nach 24 Monaten umfasste Gewichtsmessungen; Lebensmittel- und Aktivitätsaufzeichnungen; Aktivitätsüberwachungsaufzeichnungen; biopsychosoziale Profile; Blutfette, Glukose und Insulin; Prozessmaßnahmen; Erziehungsverhalten; und kindliches Verhalten. Das primäre Studienergebnis waren alters- und geschlechtsspezifische Veränderungen des BMI (ausgedrückt als binomiale Antwort). Zusätzliche Endpunkte von besonderem Interesse waren Gewichtsveränderungen bei den Eltern, Ernährung und körperliche Aktivität, Erziehungsfähigkeiten und biopsychosoziale Maßnahmen.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Sachiko St. Jeor, University of Nevada, Las Vegas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1999

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 988
  • R01HL065133 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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