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Auswirkungen von Erregung und Stress bei Angst

5. Januar 2024 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Auswirkungen von Erregung und Stress auf die klassische Konditionierung

Diese Studie hat mehrere Teile. Ein Teil untersucht den Einfluss von Faktoren wie Persönlichkeit und Vorerfahrung auf Reaktionen auf unangenehme Reize. Andere werden die Wirkung von Persönlichkeit und emotionalen und Aufmerksamkeitszuständen auf Lernen und Gedächtnis untersuchen.

Wenn Menschen mit ängstlichen oder unangenehmen Ereignissen konfrontiert werden, können Menschen Angst vor bestimmten Hinweisen entwickeln, die mit diesen Ereignissen verbunden waren, sowie vor dem Umweltkontext, in dem die Ereignisse über einen Prozess namens klassische Konditionierung aufgetreten sind. Die klassische Konditionierung wurde verwendet, um Angststörungen zu modellieren, aber die Beziehung zwischen Stress und Angst und konditionierten Reaktionen bleibt unklar. Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen Cued-Konditionierung und Kontext-Konditionierung. Diese Studie wird auch den Erwerb und die Beibehaltung verschiedener Arten von motorischen, emotionalen und kognitiven assoziativen Prozessen während verschiedener Aufgaben untersuchen, die von leicht erregend bis stressig reichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Furcht und Angst sind adaptive Reaktionen auf verschiedene Arten von Bedrohungen. Angst ist eine Reaktion von kurzer Dauer, die durch explizite Bedrohungssignale hervorgerufen wird, und Angst ist ein anhaltender Zustand der Besorgnis, der durch unvorhersehbare Bedrohungen hervorgerufen wird. Dieses Protokoll untersuchte die Angst in zwei Studien unter Verwendung der Pawlowschen Angstkonditionierung. Studien 1 und 3. Studie 2 konzentrierte sich auf Angst. Die Studien 1 und 3 werden eingestellt, um sich ausschließlich auf das Studium der Angst zu konzentrieren. Insbesondere werden wir die Wechselwirkungen zwischen experimentell durch verbale Drohungen induzierter Angst und kognitiven Prozessen untersuchen. Wir werden versuchen, 1) die Wirkung von Angst auf wichtige kognitive Prozesse, einschließlich Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeitskontrolle, zu charakterisieren und 2) zu untersuchen, inwieweit die Ausführung kognitiver Aufgaben von Angst ablenkt.

Studienpopulation: Dieses Protokoll mit mehr als minimalem Risiko wird medizinisch und psychiatrisch gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 50 Jahren testen. Schwangere oder stillende Frauen sind ausgeschlossen.

Methode: Angst und Unruhe werden anhand des Schreckreflexes auf kurze und laute Geräusche gemessen. Die Angstkonditionierung wird anhand des Schocks als unbedingtem Stimulus bewertet. Die kognitive Leistung wird in Zeiten unvorhersehbarer Schockerwartung untersucht.

Ergebnismessungen: Die Studie umfasst die kognitive Leistung und die Messung aversiver Zustände, hauptsächlich des Schreckreflexes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1418

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Männer und Frauen
  • Alter 18-50

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Schwangerschaft
  • Jede aktuelle andauernde medizinische Erkrankung
  • Aktuelle Störungen der Achse I
  • Vergangene signifikante psychiatrische Störungen (z. B. psychotische Störungen) nach DSM-IV
  • Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch gemäß DSM-IV-Kriterien
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Substanzabhängigkeit basierend auf DSM-IV-Kriterien innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Aktueller Gebrauch von Psychopharmaka
  • Aktuelle oder frühere organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Anfallsleiden oder neurologische Symptome des Handgelenks und der Arme (z. B. Karpaltunnelsyndrom). Der letztere Ausschluss gilt nur für Schockstudien.
  • Positiver Urin-Toxikologie-Screen
  • Mitarbeiter von NIMH oder ein unmittelbares Familienmitglied eines NIMH-Mitarbeiters.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Teilstudie A: Arbeitsgedächtnisaufgabe / Der Teilnehmer führte eine Arbeitsgedächtnisaufgabe unter zwei Bedingungen durch, unter Androhung eines Schocks und in Sicherheit, und wurde gebeten, sich an verbale und nonverbale Reize des aktuellen Reizes auf dem Bildschirm zu erinnern (N-Back-Aufgabe). Teilstudie C: Aufgabe zur anhaltenden Aufmerksamkeit für die Reaktion (SART) / Dem Teilnehmer wurden Reize präsentiert und er löste entweder eine Reaktion aus (d. h. „gehen“) oder ihre Reaktion gehemmt (d. h. „Stopp“) basierend auf den präsentierten Reizen Teilstudie D: Stroop-Aufgabe/ Beim klassischen Stroop-Test wird der Name einer Farbe in einer Farbe gedruckt, die mit dem Wort in Konflikt steht oder nicht in Konflikt steht. Im emotionalen Stroop sind die Worte emotionale Worte. Die Aufgabe des Teilnehmers bestand darin, die Farbe des Wortes „Pilotstudien“ zu benennen. (1) Schocks wurden über Elektroden am Unterarm oder an den Fingern abgegeben, während der Teilnehmer eine Arbeitsgedächtnis- oder Wachsamkeitsaufgabe ausführte, oder (2) der Proband kognitive Aufgaben im Wechsel von Sicherheit und Bedrohung ausführte Perioden
Gerät: Schockgerät
Schockgerät
Gerät: Akustisches Schreckgerät
Akustisches Schreckgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehen Sie zu den richtigen Treffern und drücken Sie anschließend die Taste
Zeitfenster: 250 ms mit einer Rate von 1 alle 2000 ms
Die Probanden nahmen an der Go/No-Go-Aufgabe (GNG) in Zeiten drohender Schocks und in sicheren Zeiten, in denen kein Schock verabreicht werden konnte, teil. Während der GNG wurden Reize auf einem Monitor präsentiert. Bei der GNG-Aufgabe wurden die Teilnehmer gebeten, auf häufige „Go“-Reize („=“) durch Drücken der „2“ auf dem Tastenfeld einer Computertastatur zu reagieren und auf seltene „Nogo“-Reize („O“) ihre Reaktion zurückzuhalten. . Die Reize wurden zufällig verteilt. Ein korrekter Go-Hit war eine Reaktion, die während dieser 2000 Millisekunden (ms) auf einen Go-Versuch aufgezeichnet wurde. Ebenso war eine korrekte Nogo-Unterlassung eine Nichtreaktion im selben Zeitraum auf einen Nogo-Versuch. Die Leistung wurde für jede Bedingung (bedrohlich, sicher) und Versuchstyp (go, nogo) ermittelt, indem die Anzahl der richtigen Antworten durch die Gesamtzahl jedes Versuchstyps dividiert wurde.
250 ms mit einer Rate von 1 alle 2000 ms
Nogo-Prüfungen, gefolgt von keinem Knopfdruck
Zeitfenster: 250 ms mit einer Rate von 1 alle 2000 ms
Die Probanden nahmen an der Go/No-Go-Aufgabe (GNG) in Zeiten drohender Schocks und in sicheren Zeiten, in denen kein Schock verabreicht werden konnte, teil. Während der GNG wurden Reize auf einem Monitor präsentiert. Bei der GNG-Aufgabe wurden die Teilnehmer gebeten, auf häufige „Go“-Reize („=“) durch Drücken der „2“ auf dem Tastenfeld einer Computertastatur zu reagieren und auf seltene „Nogo“-Reize („O“) ihre Reaktion zurückzuhalten. . Die Reize wurden zufällig verteilt. Ein korrekter Go-Hit war eine Reaktion, die während dieser 2000 Millisekunden (ms) auf einen Go-Versuch aufgezeichnet wurde. Ebenso war eine korrekte Nogo-Unterlassung eine Nichtreaktion im selben Zeitraum auf einen Nogo-Versuch. Die Leistung wurde für jede Bedingung (bedrohlich, sicher) und Versuchstyp (go, nogo) ermittelt, indem die Anzahl der richtigen Antworten durch die Gesamtzahl jedes Versuchstyps dividiert wurde.
250 ms mit einer Rate von 1 alle 2000 ms
Korrekt-Reaktionszeit (RT)
Zeitfenster: 2000 ms während des Versuchs
Richtige Go-Antworten waren Go-Versuche mit anschließendem Tastendruck. Die mittlere Reaktionszeit (RT) wurde für den korrekten Gang berechnet, um den Kompromiss zwischen Geschwindigkeit und Genauigkeit zu bewerten.
2000 ms während des Versuchs
Reaktion auf Schreckreflex
Zeitfenster: 20-100-ms-Fenster nach Einsetzen des Schreckreizes
Der Schreckreflex wurde durch ein weißes Rauschen von 103 Dezibel (dB) (40 ms Dauer) ausgelöst, das über Kopfhörer abgegeben wurde. Die Augenzwinkerkomponente des Schreckreflexes wurde binaural mit zwei unter dem linken Auge angebrachten AgCl-Elektroden aufgezeichnet. Die maximale Größe des Schreck-/Augenzwinkerreflexes wurde im Zeitrahmen von 20–100 ms bestimmt. Der Schock wurde entweder am linken Handgelenk oder am linken Mittel- und Ringfinger verabreicht, je nachdem, wo die gewünschte Intensität erreicht wurde. Schreckreize wurden zwischen zwei Go-Versuchen abgegeben und Go-Versuche, die auf einen Schreckreiz folgten, wurden nicht in die Analyse einbezogen. In zwei der vier Bedrohungsblöcke in jeder Sequenz wurde kurz vor dem letzten Versuch ein Schock abgegeben, der nicht in die Analyse einbezogen wurde (insgesamt also 4 Schocks). Der Schock konnte nur im Bedrohungszustand und niemals im sicheren Zustand verabreicht werden. Die Ergebnisse wurden mithilfe einer Bedingung (sicher, Bedrohung) x Aufgabe (Aufgabe, keine Aufgabe) wiederholten ANOVA analysiert.
20-100-ms-Fenster nach Einsetzen des Schreckreizes
Subjektive Messungen des Angstniveaus
Zeitfenster: Alle 100 Sek. 8 Mal wiederholt
Retrospektiv bewerteten die Probanden ihren Grad ihrer Angst anhand einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 = „überhaupt nicht ängstlich“ und 10 = „extrem ängstlich“ am Ende jedes Blocks einer Sequenz für insgesamt acht Blöcke. Ein Block wurde als eine Kombination aus einer Bedingung (sicher oder bedrohlich) und einer Aufgabe (Aufgabe oder keine Aufgabe) definiert. Die Ergebnisse wurden mithilfe einer Bedingung (sicher, Bedrohung) x Aufgabe (Aufgabe, keine Aufgabe) wiederholten ANOVA analysiert.
Alle 100 Sek. 8 Mal wiederholt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Aufmerksamkeitskontrolle
Zeitfenster: 1-3 Wochen vor Studienbeginn
Die Probanden absolvierten vor Beginn der Studie die Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS). Das ACS ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Aufmerksamkeitsfokussierung (9 Punkte) und die Aufmerksamkeitsverschiebung (11 Punkte) misst, bewertet auf einer vierstufigen Likert-Skala von „1 – fast nie“ bis „4 – immer“ mit Gesamtpunktzahl Bereich von 20 bis 80. Höhere ACS-Werte bedeuten eine bessere Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zu lenken und aufrechtzuerhalten.
1-3 Wochen vor Studienbeginn
Maß für den Grad der Angst
Zeitfenster: 1-3 Wochen vor Studienbeginn
Das Ausmaß der Angst wurde mithilfe des Trait Anxiety Inventory-Fragebogens ermittelt. Die Trait Anxiety Scale (T-Anxiety) bewertet relativ stabile Aspekte der „Angstneigung“, einschließlich allgemeiner Zustände der Ruhe, des Selbstvertrauens und der Sicherheit. Die Trait Anxiety Scale besteht aus 20 Items. Alle Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = oft und 4 = fast immer. Die Skala hat eine Mindestpunktzahl von 20 und eine Höchstpunktzahl von 80. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Angst. Der Trait Anxiety Score wurde vor Beginn der Studie gemessen.
1-3 Wochen vor Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2001

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. November 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

28. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010185
  • 01-M-0185

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

.Wir werden de-identifizierte Daten an Repositories liefern, aber keine identifizierbaren Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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